Estudio prospectivo multiinstitucional de índices inmunológicos e inflamatorios en sangre periférica
10 de julio de 2023 actualizado por: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Los índices inmunitarios e inflamatorios preoperatorios en sangre periférica predicen el pronóstico del glioma y se correlacionan con los grados y subtipos: un estudio prospectivo multiinstitucional
Nuestro estudio consideró los índices inmunitarios e inflamatorios relevantes, como la cadena ligera kappa de inmunoglobulina, el factor de necrosis tumoral y el % de linfocitos T auxiliares CD4+ en un estudio multiinstitucional con una gran cohorte de pacientes (n=1282) del este, noreste y sureste de Porcelana.
Nuestro estudio arrojó luz sobre la asociación del estado del sistema inmunitario periférico con el pronóstico, el grado del tumor y el subtipo de glioma, lo que puede beneficiar potencialmente los futuros procesos de diagnóstico y pronóstico del glioma dada su naturaleza no invasiva.
Además, el estado inflamatorio preoperatorio se puede aprovechar para intervenciones oportunas para revertir el estado inmunosupresor de los pacientes con cáncer y mejorar la inmunidad antitumoral del glioma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sheng Zhong, M.D.
- Número de teléfono: 18743037749
- Correo electrónico: zhongsheng@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 10000
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Ye Cheng, M.D.
- Número de teléfono: 18344560369
- Correo electrónico: 947145386@qq.com
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Terminado
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jilin
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Chang chun, Jilin, Porcelana, 130000
- Reclutamiento
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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Contacto:
- Zhiyun Zhang, M.M.
- Número de teléfono: 15506015535
- Correo electrónico: 893554380@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En nuestra cohorte, había más hombres (recuento, 761, porcentaje, 59,39%) que mujeres.
Además, 762 pacientes (porcentaje, 59,4 %) fueron diagnosticados como glioma de grado IV según los criterios de la OMS de 2021, mucho más que los otros grados de nuestro estudio.
Se observaron características similares en el subtipo de glioma.
El estado de mutación de IDH1, el estado de codeleción 1p/19q y el estado de metilación del promotor MGMT se conocían en 924, 771 y 855 pacientes, respectivamente.
Entre ellos, 630 de 924 pacientes eran del tipo mutante IDH1, 124 de 771 pacientes tenían codeleción 1p/19q y 369 de 855 pacientes tenían MGMT metilada.
Además, 916 pacientes recibieron quimioterapia en el plazo de un mes después de la resección del glioma primario, mientras que 940 pacientes recibieron radioterapia después de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
1) gradación y clasificación del glioma verificada histológicamente en una muestra de resección o biopsia de acuerdo con los criterios de la OMS de 2016; 2) edad > 18 años; 3) glioma maligno primario; 4) la duración del seguimiento > 3 meses; 5) datos disponibles de subconjuntos de linfocitos, citocinas, proteínas inmunitarias y complementos inmunitarios medidos en la primera hospitalización del paciente.
Criterios de Exclusión:
1) enfermedad infecciosa actual, hiperpirexia, enfermedad hematológica, diabetes mellitus, enfermedad cardíaca grave, hipertensión, síndrome metabólico, disfunción renal o hepática grave, otro cáncer, enfermedad autoinmune, enfermedad inflamatoria o uso de medicamentos relacionados con una afección inflamatoria 2) cáncer anterior -pretratamiento específico, como quimioterapia o radioterapia;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con glioma primario
Recolectamos la información de características clínicas, factores inflamatorios y factores inmunes de pacientes con glioma primario.
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Detectamos índices inmunológicos e inflamatorios en sangre periférica en la primera hospitalización de cada paciente desde el 13 de octubre de 2006 hasta el 6 de abril de 2022.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 16 años
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Para este estudio, el criterio de valoración fue la mortalidad por todas las causas.
El tiempo cero se fijó en el momento de la resección del tumor primario.
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16 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShengZhong
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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