外周血免疫和炎症指标的前瞻性多机构研究
2023年7月10日 更新者：Yonggao Mou、Sun Yat-sen University
外周血术前免疫和炎症指标预测神经胶质瘤的预后并与分级和亚型相关：一项前瞻性多机构研究
我们的研究考虑了相关的免疫和炎症指标，例如免疫球蛋白 kappa 轻链、TNF 和 CD4+ 辅助性 T 淋巴细胞百分比，这是一项涉及来自东部、东北部和东南部的大型患者队列 (n=1282) 的多机构研究中国。
我们的研究揭示了外周免疫系统状态与预后、肿瘤分级和神经胶质瘤亚型的关联，鉴于其非侵入性，这可能有利于神经胶质瘤的未来诊断和预后过程。
此外，可以利用术前炎症状态进行及时干预，逆转肿瘤患者的免疫抑制状态，增强胶质瘤的抗肿瘤免疫力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1282
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sheng Zhong, M.D.
- 电话号码：18743037749
- 邮箱：zhongsheng@sysucc.org.cn
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、10000
- 招聘中
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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接触：
- Ye Cheng, M.D.
- 电话号码：18344560369
- 邮箱：947145386@qq.com
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Guangdong
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Guanzhou、Guangdong、中国、510000
- 完全的
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jilin
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Chang chun、Jilin、中国、130000
- 招聘中
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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接触：
- Zhiyun Zhang, M.M.
- 电话号码：15506015535
- 邮箱：893554380@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们的队列中，男性（人数，761，百分比，59.39%）多于女性。
此外，根据 2021 年 WHO 标准，762 名患者（百分比，59.4%）被诊断为 IV 级胶质瘤，远远超过我们研究中的其他级别。
在神经胶质瘤亚型中观察到类似的特征。
IDH1 突变状态、1p/19q 共缺失状态和 MGMT 启动子甲基化状态分别在 924、771 和 855 名患者中已知。
其中，924例患者中有630例为IDH1突变型，771例患者中有124例存在1p/19q编码缺失，855例患者中有369例为MGMT甲基化。
此外，916例患者在原发性胶质瘤切除后1个月内接受了化疗，940例患者术后接受了放疗。
描述
纳入标准：
1) 根据 2016 年 WHO 标准在切除或活检标本中经组织学验证的神经胶质瘤分级和分类； 2) 年龄 > 18 岁； 3）原发性恶性胶质瘤； 4）随访时间>3个月； 5) 患者首次住院时检测的淋巴细胞亚群、细胞因子、免疫蛋白和免疫补体的可用数据。
排除标准：
1) 当前感染性疾病、高热、血液病、糖尿病、严重心脏病、高血压、代谢综合征、严重肾或肝功能障碍、其他癌症、自身免疫性疾病、炎症性疾病或与炎症相关的药物使用情况 2) 既往癌症-特异性预处理，如化学疗法或放射疗法；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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原发性胶质瘤患者
我们收集了原发性胶质瘤患者的临床特征、炎症因子和免疫因子等信息。
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我们检测了2006年10月13日至2022年4月6日每位首次住院患者外周血的免疫和炎症指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：16年
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对于这项研究，终点是全因死亡率。
零时间设定在切除原发肿瘤时。
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16年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年10月13日
初级完成 (实际的)
2022年4月6日
研究完成 (估计的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月22日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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