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Eine prospektive multiinstitutionelle Studie zu Immun- und Entzündungsindizes in peripherem Blut

10. Juli 2023 aktualisiert von: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Präoperative Immun- und Entzündungsindizes im peripheren Blut sagen die Prognose von Gliomen voraus und korrelieren mit Graden und Subtypen: Eine prospektive multiinstitutionelle Studie

Unsere Studie berücksichtigte die relevanten Immun- und Entzündungsindizes wie Immunglobulin-Kappa-Leichtkette, TNF und CD4+-Helfer-T-Lymphozyten-% in einer multiinstitutionellen Studie mit einer großen Patientenkohorte (n = 1282) aus dem Osten, Nordosten und Südosten von China. Unsere Studie beleuchtete den Zusammenhang zwischen dem Status des peripheren Immunsystems und der Prognose, dem Tumorgrad und dem Subtyp des Glioms, was aufgrund seiner nichtinvasiven Natur möglicherweise zukünftigen diagnostischen und prognostischen Prozessen des Glioms zugute kommen kann. Darüber hinaus kann der präoperative Entzündungsstatus für rechtzeitige Interventionen genutzt werden, um den immunsuppressiven Status von Krebspatienten umzukehren und die Anti-Tumor-Immunität von Gliomen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1282

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 10000
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510000
        • Abgeschlossen
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, China, 130000
        • Rekrutierung
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In unserer Kohorte gab es mehr Männer (Anzahl 761, Prozentsatz 59,39 %) als Frauen. Darüber hinaus wurden 762 Patienten (Prozentsatz 59,4 %) gemäß den WHO-Kriterien von 2021 als Grad-IV-Gliom diagnostiziert, was weit mehr als bei den anderen Graden in unserer Studie war. Ähnliche Merkmale wurden beim Gliom-Subtyp beobachtet. Der IDH1-Mutationsstatus, der 1p/19q-Codeletionsstatus und der MGMT-Promotor-Methylierungsstatus waren bei 924, 771 bzw. 855 Patienten bekannt. Darunter waren 630 von 924 Patienten vom IDH1-Mutantentyp, 124 von 771 Patienten hatten eine 1p/19q-Kodeletion und 369 von 855 Patienten waren MGMT-methyliert. Darüber hinaus erhielten 916 Patienten innerhalb eines Monats nach der Resektion des primären Glioms eine Chemotherapie, während 940 Patienten postoperativ eine Strahlentherapie erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Gliom-Grading und -Klassifikation, histologisch verifiziert in einer Resektion oder Biopsieprobe gemäß den WHO-Kriterien von 2016; 2) Alter > 18 Jahre; 3) primäres malignes Gliom; 4) Dauer der Nachbeobachtung > 3 Monate; 5) verfügbare Daten von Lymphozyten-Untergruppen, Zytokinen, Immunproteinen und Immunkomplementen, gemessen bei der ersten Krankenhauseinweisung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

1) aktuelle Infektionskrankheit, Hyperpyrexie, hämatologische Erkrankung, Diabetes mellitus, schwere Herzerkrankung, Bluthochdruck, metabolisches Syndrom, schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung, andere Krebsarten, Autoimmunerkrankungen, entzündliche Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme im Zusammenhang mit einem entzündlichen Zustand 2) früherer Krebs - spezifische Vorbehandlung, wie Chemotherapie oder Strahlentherapie;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit primärem Gliom
Wir sammelten die Informationen über klinische Merkmale, Entzündungsfaktoren und Immunfaktoren von Patienten mit primärem Gliom.
Sonstiges: Nachweis von Immun- und Entzündungsindizes in peripherem Blut
Wir haben bei jedem Patienten beim ersten Krankenhausaufenthalt vom 13. Oktober 2006 bis zum 6. April 2022 Immun- und Entzündungsindizes im peripheren Blut festgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 16 Jahre
Für diese Studie war der Endpunkt die Gesamtmortalität. Der Zeitpunkt Null wurde auf den Zeitpunkt der Resektion des Primärtumors festgelegt.
16 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShengZhong

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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