NSCLC患者に対する化学療法の有無にかかわらず、AK119およびAK112の研究

包含基準:

1. 指定された研究手順の前に署名する必要がある書面によるインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名できる。
2. 18 歳以上 75 歳以下の男性または女性。
3. -肺がんのTNM分類の第8版に従って、組織学または細胞診によって確認された局所進行または転移性非扁平上皮NSCLC。
4. -腫瘍組織学、細胞学または血液学によって確認されたEGFR活性化変異。
5. 以前のEGFR-TKI治療に失敗しました。
6. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
7. -平均余命が3か月以上。
8. -RECIST v1.1に準拠した少なくとも1つの測定可能な病変。
9. 十分な臓器機能。

除外基準:

1. 組織学的または細胞学的病理学により、小細胞癌または扁平上皮癌の存在が確認されました。
2. -過去3年間で2番目の原発性悪性腫瘍に苦しんでいます。
3. 効果的な治療法を得ることができる他の駆動遺伝子変異があります。
4. 次の治療または手順の受領：免疫チェックポイント阻害剤、免疫チェックポイント作動薬、免疫細胞療法、および腫瘍免疫機構を標的とするその他の治療を含む免疫療法。進行期の体系的化学療法（IIIB-IV）;抗血管新生薬（4 週間以上の休薬を伴う低分子抗血管新生薬を除く）; 4週間以内の広範な放射線療法; 2週間以内のEGFR-TKI。
5. 症候性の中枢神経系転移。
6. 以前の抗腫瘍療法の毒性は緩和されていません。
7. コントロールされていない大量の腹水、胸水または心膜液。
8. -過去2年間のアクティブな自己免疫疾患。
9. -間質性肺疾患または非感染性肺炎の病歴。
10. 臨床的に重大な心血管疾患または脳血管疾患に苦しんでいる。
11. -重度の出血傾向または凝固機能障害の病歴。
12. -過去3か月間の深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはその他の深刻な血栓塞栓症の病歴。
13. 過去 4 週間以内に重篤な感染症にかかった。
14. -過去4週間の慢性閉塞性肺疾患または喘息の急性増悪。
15. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴。
16. -他のmAbに対する重度の過敏反応の病歴。
17. 臓器移植の歴史。
18. -治験責任医師の意見では、治験薬を受け取る際にリスクを高める可能性のあるその他の条件。