NSCLC 환자를 위한 화학요법 유무에 따른 AK119 및 AK112 연구

포함 기준:

1. 지정된 연구 절차 전에 서명해야 하는 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
2. 연령 ≥ 18 및 ≤ 75, 남성 또는 여성.
3. 폐암에 대한 TNM 분류 제8판에 따라 조직학 또는 세포학으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC.
4. 종양 조직학, 세포학 또는 혈액학에 의해 확인된 EGFR 활성화 돌연변이.
5. 이전 EGFR-TKI 치료에 실패했습니다.
6. ECOG 수행 상태 0 to1.
7. 기대 수명 ≥3개월.
8. RECIST v1.1에 따라 최소 하나의 측정 가능한 병변.
9. 적절한 장기 기능.

제외 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적 병리학은 소세포 암종 또는 편평 세포 암종의 존재를 확인했습니다.
2. 지난 3년 동안 두 번째 원발성 활성 악성 종양을 앓았습니다.
3. 효과적인 치료를 얻을 수 있는 다른 구동 유전자 돌연변이가 있습니다.
4. 다음과 같은 치료 또는 시술을 받는 경우: 면역 체크포인트 억제제, 면역 체크포인트 작용제, 면역 세포 요법 및 종양 면역 메커니즘을 표적으로 하는 기타 치료를 포함한 면역 요법; 진행 단계의 체계적 화학요법(IIIB-IV); 항혈관신생 약물(4주 이상 약물 중단이 있는 소분자 항혈관신생 약물 제외); 4주 이내의 광범위한 방사선 요법; 2주 이내의 EGFR-TKI.
5. 증상이 있는 중추 신경계 전이.
6. 이전 항종양 요법의 독성은 완화되지 않았습니다.
7. 조절되지 않는 다량의 복수, 흉막 삼출액 또는 심낭 삼출액.
8. 지난 2년 동안 활동성 자가면역 질환.
9. 간질성 폐 질환 또는 비감염성 폐렴의 병력.
10. 임상적으로 중요한 심혈관 또는 뇌혈관 질환을 앓고 있는 환자.
11. 심한 출혈 경향 또는 응고 기능 장애의 병력.
12. 지난 3개월 동안 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 기타 심각한 혈전색전증의 병력.
13. 지난 4주 동안 심각한 감염.
14. 지난 4주 동안 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식의 급성 악화.
15. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 병력.
16. 다른 mAb에 대한 중증 과민 반응의 병력.
17. 장기 이식의 역사.
18. 조사자의 의견에 따라 조사 제품을 받을 때 위험을 증가시킬 수 있는 기타 모든 조건.