CIEDおよび低HLの患者に関する教育およびカウンセリングプログラム
2022年11月24日 更新者：Merve Erunal、Dokuz Eylul University
心臓埋め込み型電子機器を使用し、ヘルスリテラシーが低い患者に対する教育およびカウンセリングプログラムの効果
この RCT (無作為化比較試験) の目的は、心臓埋め込み型電子機器 (CIED) およびヘルス リテラシーの低い患者に対して開発された教育およびカウンセリング プログラムの効果を調査することです。
主な質問は次のとおりです。教育およびカウンセリングプログラム後の介入群と対照群のヘルスリテラシースコアに違いはありますか? 教育およびカウンセリングプログラム後の介入群と対照群の CIED 知識スコアに違いはありますか? 教育およびカウンセリングプログラム後の介入群と対照群の日常生活活動スコアに違いはありますか?
研究では、初めて CIED を持つ患者に CIED との生活に関する教育およびカウンセリング プログラムを提供しています。 参加者は、Health Literacy Survey European Questionnaire 16、心臓埋め込み型電子機器の知識スケール (研究開発)、および教育およびカウンセリング プログラムの前のデューク アクティビティ インデックスの質問に、埋め込み後 1 か月、3 か月、および 6 か月で回答します。
研究では、介入群と対照群の間でスコアを比較し、同じグループでも異なる時間を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Merve Erünal
- 電話番号：+905544635942
- メール：erunalmm@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hatice Mert
- 電話番号：+092324124786
- メール：hatice.mert@deu.edu.tr
研究場所
-
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İzmir
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Balçova、İzmir、七面鳥
- 募集
- Merve Erunal
-
コンタクト：
- Merve Erunal, MSc
- 電話番号：+905544635942
- メール：erunalmm@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トルコ語でコミュニケーションの問題はありません
- あらゆるタイプの CIED を初めて移植した
- HLS EU Q16 のスコアが低い
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 読み書きができない
- 視覚または聴覚に問題がある
- 精神障害および認知障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：教育およびカウンセリングプログラムを受ける患者
CIED およびヘルス リテラシーの低い患者は、研究者による教育およびカウンセリング プログラムを受けました。
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調査により、教育およびカウンセリング プログラムが作成されました。
これに関連して、患者は 1 時間の教育を受けます。
教育プログラムは、対面式の通知とティーチバック方式で構成されています。
対面での説明の最後に、研究者は CIEDs との生活の指示について書かれた漫画を資料として渡します。
退院後は、電話でフォローアップ患者の調査を行います。
電話のコンテキストでは、研究は患者に通知し続け、その時間に関連する指示を思い出させ、患者の質問に答えます.
患者は、懸念や質問があれば、いつでも研究者に連絡することができます。
このプログラムは 6 か月間続きます。
他の名前：
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介入なし：日常診療を受けている患者さん
CIED およびヘルス リテラシーの低い患者は、日常的な臨床ケアのみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン知識レベル
時間枠：教育前
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患者の CIEDs 知識尺度スコア
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教育前
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知識レベルの変化
時間枠：教育の最初の月に
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患者の CIEDs 知識尺度スコア
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教育の最初の月に
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知識レベルの変化
時間枠：教育後3ヶ月目
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患者の CIEDs 知識尺度スコア
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教育後3ヶ月目
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知識レベルの変化
時間枠：教育後6ヶ月目
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患者の CIEDs 知識尺度スコア
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教育後6ヶ月目
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ベースラインの日常生活活動
時間枠：教育前
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患者のデューク活動指数スコア
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教育前
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日常生活動作の変化
時間枠：教育の最初の月に
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患者のデューク活動指数スコア
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教育の最初の月に
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日常生活動作の変化
時間枠：教育後3ヶ月目
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患者のデューク活動指数スコア
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教育後3ヶ月目
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日常生活動作の変化
時間枠：教育後6ヶ月目
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患者のデューク活動指数スコア
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教育後6ヶ月目
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ベースラインの健康リテラシー レベル
時間枠：教育前
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Health Literacy Survey European Questionnaire 16 の患者スコア
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教育前
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ヘルスリテラシーの変化
時間枠：教育の最初の月に
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Health Literacy Survey European Questionnaire 16 の患者スコア
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教育の最初の月に
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ヘルスリテラシーの変化
時間枠：教育後3ヶ月目
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Health Literacy Survey European Questionnaire 16 の患者スコア
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教育後3ヶ月目
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ヘルスリテラシーの変化
時間枠：教育後6ヶ月目
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Health Literacy Survey European Questionnaire 16 の患者スコア
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教育後6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merve Erünal、Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- 主任研究者：Hatice Mert、Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月26日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月24日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月24日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。