Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacji i poradnictwa dla pacjentów z CIED i niskim HL

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Merve Erunal, Dokuz Eylul University

Wpływ programu edukacyjnego i doradczego na pacjentów z elektronicznymi urządzeniami do implantacji serca i niskimi umiejętnościami zdrowotnymi

Celem tego RCT (randomizowane badanie kontrolowane) jest zbadanie wpływu programu edukacyjnego i doradczego opracowanego przez badaczy na pacjentów z elektronicznymi urządzeniami do implantacji serca (CIED) i niskimi umiejętnościami zdrowotnymi.

Główne pytania to; Czy istnieje różnica między wynikami w zakresie umiejętności zdrowotnych grup interwencyjnych i kontrolnych po programie edukacji i poradnictwa? Czy istnieje różnica między wynikami wiedzy CIED grupy interwencyjnej i kontrolnej po programie edukacji i poradnictwa? Czy istnieje różnica między wynikami codziennej aktywności grup interwencyjnych i kontrolnych po programie edukacji i poradnictwa?

Badacze oferują program edukacyjny i doradczy dotyczący życia z CIED pacjentom, którzy mają CIED po raz pierwszy. Uczestnicy odpowiadają na pytania zawarte w europejskim kwestionariuszu Health Literacy Survey 16, skali wiedzy o urządzeniach elektronicznych do implantacji serca (opracowane badania) oraz indeksie aktywności Duke'a przed programem edukacyjnym i doradczym, w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu po implantacji.

Badania porównują wyniki między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, a także różne czasy w tych samych grupach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Merve Erunal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak problemów z komunikacją w języku tureckim
  • po raz pierwszy wszczepili jakikolwiek typ CIED
  • z niskim wynikiem HLS EU Q16
  • chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie piśmienny
  • mający problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • z zaburzeniami psychicznymi i poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci objęci programem edukacyjno-doradczym
Pacjenci z CIED i niskimi umiejętnościami zdrowotnymi otrzymali program edukacyjny i doradczy prowadzony przez naukowców.
Inny: Program edukacji i doradztwa
Badacze stworzyli program edukacyjny i doradczy. W tym kontekście pacjenci otrzymują jednogodzinną edukację. Program edukacyjny składa się z bezpośredniego informowania i metody nauczania. Na zakończenie bezpośredniego informowania badacze przekazują komiks o instrukcjach życia z CIED jako materiał pisemny. Po wypisaniu ze szpitala prowadzi badania nad pacjentami za pomocą rozmów telefonicznych. W ramach rozmów telefonicznych badacze kontynuują informowanie pacjentów, przypominają związane z nimi instrukcje na ten czas oraz odpowiadają na pytania pacjentów. Pacjenci mogą kontaktować się z badaczami w dowolnym momencie, jeśli mają jakiekolwiek wątpliwości lub pytania. Ten program trwa sześć miesięcy.
Inne nazwy:
  • Program edukacyjny i doradczy na temat życia z CIED.
Brak interwencji: Pacjenci objęci rutynową opieką kliniczną
Pacjenci z CIED i niskimi umiejętnościami zdrowotnymi otrzymywali jedynie rutynową opiekę kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy poziom wiedzy
Ramy czasowe: Przed edukacją
Wynik skali wiedzy pacjentów CIED
Przed edukacją
Zmiana poziomu wiedzy
Ramy czasowe: W pierwszym miesiącu po edukacji
Wynik skali wiedzy pacjentów CIED
W pierwszym miesiącu po edukacji
Zmiana poziomu wiedzy
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu po edukacji
Wynik skali wiedzy pacjentów CIED
W trzecim miesiącu po edukacji
Zmiana poziomu wiedzy
Ramy czasowe: W szóstym miesiącu po edukacji
Wynik skali wiedzy pacjentów CIED
W szóstym miesiącu po edukacji
Podstawowe czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Przed edukacją
Indeks aktywności Duke'a dla pacjentów
Przed edukacją
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: W pierwszym miesiącu po edukacji
Indeks aktywności Duke'a dla pacjentów
W pierwszym miesiącu po edukacji
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu po edukacji
Indeks aktywności Duke'a dla pacjentów
W trzecim miesiącu po edukacji
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: W szóstym miesiącu po edukacji
Indeks aktywności Duke'a dla pacjentów
W szóstym miesiącu po edukacji
Podstawowy poziom wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: Przed edukacją
Ankieta dotycząca kompetencji zdrowotnych w europejskim kwestionariuszu 16 punktów pacjentów
Przed edukacją
Zmiana poziomu świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: W pierwszym miesiącu po edukacji
Ankieta dotycząca kompetencji zdrowotnych w europejskim kwestionariuszu 16 punktów pacjentów
W pierwszym miesiącu po edukacji
Zmiana poziomu świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu po edukacji
Ankieta dotycząca kompetencji zdrowotnych w europejskim kwestionariuszu 16 punktów pacjentów
W trzecim miesiącu po edukacji
Zmiana poziomu świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: W szóstym miesiącu po edukacji
Ankieta dotycząca kompetencji zdrowotnych w europejskim kwestionariuszu 16 punktów pacjentów
W szóstym miesiącu po edukacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Główny śledczy: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/16-34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj