Uddannelses- og rådgivningsprogram om patienter med CIED'er og lav HL
24. november 2022 opdateret af: Merve Erunal, Dokuz Eylul University
Effekten af uddannelses- og rådgivningsprogram på patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder og lav sundhedskompetence
Målet med dette RCT (randomiseret kontrolleret forsøg) er at undersøge effekten af uddannelses- og rådgivningsprogram, der forsker udviklet på patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder (CIED'er) og lav sundhedskompetence.
Hovedspørgsmålene er; Er der en forskel mellem sundhedskompetencerne for interventions- og kontrolgrupper efter uddannelse og rådgivningsprogram? Er der forskel på CIED's videnscore for interventions- og kontrolgrupper efter uddannelse og rådgivningsprogram? Er der forskel på dagliglivets aktivitetsscore for interventions- og kontrolgrupper efter uddannelse og rådgivningsprogram?
Forskere tilbyder et uddannelses- og rådgivningsprogram om at leve med CIED'er til patienter, der har CIED'er for første gang. Deltagerne besvarer spørgsmål i Health Literacy Survey European Questionnaire 16, vidensskala for hjerteimplanterbare elektroniske enheder (udviklet forskning) og Duke Activity Index før uddannelse og rådgivningsprogram, første måned, tredje måned og sjette måned efter implantation.
Forskning sammenligner score mellem interventions- og kontrolgrupper, også forskellige tidspunkter i samme grupper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merve Erünal
- Telefonnummer: +905544635942
- E-mail: erunalmm@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hatice Mert
- Telefonnummer: +092324124786
- E-mail: hatice.mert@deu.edu.tr
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Kalkun
- Rekruttering
- Merve Erunal
-
Kontakt:
- Merve Erunal, MSc
- Telefonnummer: +905544635942
- E-mail: erunalmm@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kommunikationsproblemer på tyrkisk
- implanterede enhver form for CIED for første gang
- med lav score på HLS EU Q16
- lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke læsefærdige
- har problemer med synet eller hørelsen
- har en psykisk og kognitiv funktionsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der modtager uddannelse og rådgivningsprogram
Patienter med CIED'er og lav sundhedskompetence modtog uddannelses- og rådgivningsprogram af forskere.
|
Researches skabte et uddannelses- og rådgivningsprogram.
I denne sammenhæng får patienterne en times undervisning.
Uddannelsesprogrammet består af ansigt-til-ansigt information og teach-back metode.
I slutningen af den ansigt-til-ansigt-information giver forskere en tegneserie om instruktioner om at leve med CIED'er som et skriftligt materiale.
Efter udskrivelse forsker opfølgende patienter med telefonopkald.
I forbindelse med telefonopkald fortsætter forskerne med at informere patienter, minde om relaterede instruktioner for det tidspunkt og besvare spørgsmål fra patienter.
Patienter har lov til at komme i gang med forskningen når som helst, hvis de har nogen bekymringer eller spørgsmål.
Dette program varer i seks måneder.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Patienter, der modtager klinisk rutinemæssig behandling
Patienter med CIED'er og lav sundhedskompetence modtog kun klinisk rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende vidensniveau
Tidsramme: Før uddannelse
|
CIEDs vidensskala for patienter
|
Før uddannelse
|
|
Ændring i vidensniveau
Tidsramme: I første måned efter uddannelse
|
CIEDs vidensskala for patienter
|
I første måned efter uddannelse
|
|
Ændring i vidensniveau
Tidsramme: På tredje måned efter uddannelse
|
CIEDs vidensskala for patienter
|
På tredje måned efter uddannelse
|
|
Ændring i vidensniveau
Tidsramme: Ved sjette måned efter uddannelse
|
CIEDs vidensskala for patienter
|
Ved sjette måned efter uddannelse
|
|
Grundlæggende daglige livsaktiviteter
Tidsramme: Før uddannelse
|
Duke Activity Index score for patienter
|
Før uddannelse
|
|
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: I første måned efter uddannelse
|
Duke Activity Index score for patienter
|
I første måned efter uddannelse
|
|
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: På tredje måned efter uddannelse
|
Duke Activity Index score for patienter
|
På tredje måned efter uddannelse
|
|
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Ved sjette måned efter uddannelse
|
Duke Activity Index score for patienter
|
Ved sjette måned efter uddannelse
|
|
Grundlæggende sundhedskompetenceniveau
Tidsramme: Før uddannelse
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 score af patienter
|
Før uddannelse
|
|
Ændring i sundhedskompetenceniveau
Tidsramme: I første måned efter uddannelse
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 score af patienter
|
I første måned efter uddannelse
|
|
Ændring i sundhedskompetenceniveau
Tidsramme: På tredje måned efter uddannelse
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 score af patienter
|
På tredje måned efter uddannelse
|
|
Ændring i sundhedskompetenceniveau
Tidsramme: Ved sjette måned efter uddannelse
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 score af patienter
|
Ved sjette måned efter uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Ledende efterforsker: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/16-34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .