Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Educação e Aconselhamento para Pacientes com DCEIs e PA Baixo

24 de novembro de 2022 atualizado por: Merve Erunal, Dokuz Eylul University

O Efeito do Programa de Educação e Aconselhamento em Pacientes com Dispositivos Eletrônicos Implantáveis ​​Cardíacos e Baixa Alfabetização em Saúde

O objetivo deste RCT (estudo controlado randomizado) é investigar o efeito do programa de educação e aconselhamento que as pesquisas desenvolveram em pacientes com dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis ​​(DCEIs) e baixa alfabetização em saúde.

As principais dúvidas são; Existe uma diferença entre os escores de alfabetização em saúde dos grupos de intervenção e controle após o programa de educação e aconselhamento? Existe uma diferença entre os escores de conhecimento do DCEI dos grupos de intervenção e controle após o programa de educação e aconselhamento? Existe uma diferença entre os escores de atividades de vida diária dos grupos de intervenção e controle após o programa de educação e aconselhamento?

Pesquisas oferecem um programa de educação e aconselhamento sobre como viver com DCEI para pacientes que têm DCEI pela primeira vez. Os participantes respondem a perguntas no Health Literacy Survey European Questionnaire 16, escala de conhecimento sobre dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis ​​(pesquisas desenvolvidas) e Duke Activity Index antes do programa de educação e aconselhamento, no primeiro mês, terceiro mês e sexto mês após a implantação.

Pesquisas comparam pontuações entre os grupos intervenção e controle, também em tempos diferentes nos mesmos grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Peru
        • Recrutamento
        • Merve Erunal
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem problemas de comunicação em turco
  • implantou qualquer tipo de DCEI pela primeira vez
  • tendo baixa pontuação de HLS EU Q16
  • vontade de participar do estudo

Critério de exclusão:

  • não alfabetizado
  • ter problema de visão ou audição
  • ter comprometimento psiquiátrico e cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes que recebem programa de educação e aconselhamento
Pacientes com DCEI e baixa alfabetização em saúde receberam educação e programa de aconselhamento por pesquisadores.
Outro: Programa de Educação e Aconselhamento
As pesquisas criaram um programa de educação e aconselhamento. Nesse contexto, os pacientes recebem uma educação de uma hora. O programa de educação consiste em informações face a face e método de ensino. Ao final das informações presenciais, os pesquisadores entregam uma história em quadrinhos sobre as instruções de convivência com o DCEI como material escrito. Após a alta, as pesquisas acompanham os pacientes com ligações telefônicas. No contexto dos telefonemas, as pesquisas continuam a informar os pacientes, lembram as instruções relacionadas para aquele momento e respondem às perguntas dos pacientes. Os pacientes podem acessar as pesquisas a qualquer momento se tiverem alguma preocupação ou dúvida. Este programa dura seis meses.
Outros nomes:
  • Programa de educação e aconselhamento sobre como viver com DCEI.
Sem intervenção: Pacientes que recebem cuidados clínicos de rotina
Pacientes com DCEI e baixo conhecimento em saúde receberam apenas cuidados clínicos de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento básico
Prazo: Antes da educação
Pontuação da escala de conhecimento de CIEDs dos pacientes
Antes da educação
Mudança no nível de conhecimento
Prazo: No primeiro mês após a educação
Pontuação da escala de conhecimento de CIEDs dos pacientes
No primeiro mês após a educação
Mudança no nível de conhecimento
Prazo: No terceiro mês após a educação
Pontuação da escala de conhecimento de CIEDs dos pacientes
No terceiro mês após a educação
Mudança no nível de conhecimento
Prazo: No sexto mês após a educação
Pontuação da escala de conhecimento de CIEDs dos pacientes
No sexto mês após a educação
Atividades básicas da vida diária
Prazo: Antes da educação
Pontuação do Índice de Atividade Duke dos pacientes
Antes da educação
Mudança nas atividades de vida diária
Prazo: No primeiro mês após a educação
Pontuação do Índice de Atividade Duke dos pacientes
No primeiro mês após a educação
Mudança nas atividades de vida diária
Prazo: No terceiro mês após a educação
Pontuação do Índice de Atividade Duke dos pacientes
No terceiro mês após a educação
Mudança nas atividades de vida diária
Prazo: No sexto mês após a educação
Pontuação do Índice de Atividade Duke dos pacientes
No sexto mês após a educação
Nível básico de alfabetização em saúde
Prazo: Antes da educação
Health Literacy Survey Questionário Europeu 16 pontuação de pacientes
Antes da educação
Mudança no nível de alfabetização em saúde
Prazo: No primeiro mês após a educação
Health Literacy Survey Questionário Europeu 16 pontuação de pacientes
No primeiro mês após a educação
Mudança no nível de alfabetização em saúde
Prazo: No terceiro mês após a educação
Health Literacy Survey Questionário Europeu 16 pontuação de pacientes
No terceiro mês após a educação
Mudança no nível de alfabetização em saúde
Prazo: No sexto mês após a educação
Health Literacy Survey Questionário Europeu 16 pontuação de pacientes
No sexto mês após a educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Investigador principal: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/16-34

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever