Utdanning og rådgivningsprogram for pasienter med CIED og lav HL
Effekten av utdannings- og rådgivningsprogram på pasienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheter og lav helsekompetanse
Målet med denne RCT (randomisert kontrollert studie) er å undersøke effekten av utdannings- og rådgivningsprogram som forsker utviklet på pasienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheter (CIED) og lav helsekompetanse.
Hovedspørsmålene er; Er det en forskjell mellom skårene for helsekompetanse for intervensjons- og kontrollgrupper etter utdanning og rådgivningsprogram? Er det en forskjell mellom CIEDs kunnskapsskåre for intervensjons- og kontrollgrupper etter utdanning og rådgivningsprogram? Er det en forskjell mellom dagliglivsaktivitetsskårene til intervensjons- og kontrollgruppene etter utdanning og veiledningsprogram?
Forskere tilbyr et utdannings- og rådgivningsprogram om å leve med CIED-er til pasienter som har CIED-er for første gang. Deltakerne svarer på spørsmål i Health Literacy Survey European Questionnaire 16, kunnskapsskala for hjerteimplanterbare elektroniske enheter (utviklet forskning) og Duke Activity Index før utdanning og rådgivningsprogram, første måned, tredje måned og sjette måned etter implantasjon.
Forskning sammenligner skårer mellom intervensjons- og kontrollgrupper, også forskjellige tider i samme grupper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merve Erünal
- Telefonnummer: +905544635942
- E-post: erunalmm@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hatice Mert
- Telefonnummer: +092324124786
- E-post: hatice.mert@deu.edu.tr
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Merve Erunal
-
Ta kontakt med:
- Merve Erunal, MSc
- Telefonnummer: +905544635942
- E-post: erunalmm@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen kommunikasjonsproblemer på tyrkisk
- implanterte en hvilken som helst type CIED for første gang
- med lav poengsum på HLS EU Q16
- vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke lesekyndig
- har problemer med syn eller hørsel
- har psykiatrisk og kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som mottar utdanning og rådgivningsprogram
Pasienter med CIED og lav helsekompetanse mottok utdanning og rådgivningsprogram av forskere.
|
Forskere opprettet et utdannings- og rådgivningsprogram.
Pasientene får i denne sammenheng en times opplæring.
Utdanningsprogrammet består av ansikt-til-ansikt-informasjon og teach-back-metode.
På slutten av ansikt-til-ansikt-informasjonen gir forskerne en tegneserie om instruksjoner om å leve med CIED-er som et skriftlig materiale.
Etter utskrivelse forsker på oppfølgingspasienter med telefonsamtaler.
I forbindelse med telefonsamtaler fortsetter undersøkelser å informere pasienter, minne relaterte instruksjoner for den tiden og svare på spørsmål fra pasienter.
Pasienter har tillatelse til å nå undersøkelser når som helst hvis de har noen bekymringer eller spørsmål.
Dette programmet varer i seks måneder.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Pasienter som mottar klinisk rutinemessig behandling
Pasienter med CIED og lav helsekompetanse mottok kun klinisk rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende kunnskapsnivå
Tidsramme: Før utdanning
|
CIEDs kunnskapsskala for pasienter
|
Før utdanning
|
|
Endring i kunnskapsnivå
Tidsramme: Første måned etter utdanning
|
CIEDs kunnskapsskala for pasienter
|
Første måned etter utdanning
|
|
Endring i kunnskapsnivå
Tidsramme: Ved tredje måned etter utdanning
|
CIEDs kunnskapsskala for pasienter
|
Ved tredje måned etter utdanning
|
|
Endring i kunnskapsnivå
Tidsramme: Ved sjette måned etter utdanning
|
CIEDs kunnskapsskala for pasienter
|
Ved sjette måned etter utdanning
|
|
Grunnleggende dagliglivsaktiviteter
Tidsramme: Før utdanning
|
Duke Activity Index score for pasienter
|
Før utdanning
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Første måned etter utdanning
|
Duke Activity Index score for pasienter
|
Første måned etter utdanning
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Ved tredje måned etter utdanning
|
Duke Activity Index score for pasienter
|
Ved tredje måned etter utdanning
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Ved sjette måned etter utdanning
|
Duke Activity Index score for pasienter
|
Ved sjette måned etter utdanning
|
|
Baseline helsekunnskapsnivå
Tidsramme: Før utdanning
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 score av pasienter
|
Før utdanning
|
|
Endring i helsekunnskapsnivå
Tidsramme: Første måned etter utdanning
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 score av pasienter
|
Første måned etter utdanning
|
|
Endring i helsekunnskapsnivå
Tidsramme: Ved tredje måned etter utdanning
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 score av pasienter
|
Ved tredje måned etter utdanning
|
|
Endring i helsekunnskapsnivå
Tidsramme: Ved sjette måned etter utdanning
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 score av pasienter
|
Ved sjette måned etter utdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Hovedetterforsker: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/16-34
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .