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CIED 및 Low HL 환자 교육 및 상담 프로그램

2022년 11월 24일 업데이트: Merve Erunal, Dokuz Eylul University

심장이식형 전자기기 및 건강문해력이 낮은 환자에 대한 교육 및 상담 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 RCT(무작위 통제 시험)의 목표는 심장 이식형 전자 장치(CIED) 및 낮은 건강 정보 이해력을 가진 환자를 대상으로 개발된 교육 및 상담 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다. 교육 및 상담 프로그램 후 개입 그룹과 통제 그룹의 건강 정보 이해력 점수에 차이가 있습니까? 교육 및 상담 프로그램 후 개입 그룹과 통제 그룹의 CIED 지식 점수 간에 차이가 있습니까? 교육 및 상담 프로그램 후 중재 및 통제 그룹의 일상 생활 활동 점수에 차이가 있습니까?

연구에서는 CIED가 처음 발생하는 환자에게 CIED를 가지고 생활하는 방법에 대한 교육 및 상담 프로그램을 제공합니다. 참가자는 이식 후 첫 달, 세 번째 달 및 여섯 번째 달에 교육 및 상담 프로그램 전에 Health Literacy Survey European Questionnaire 16, 심장 이식형 전자 장치 지식 척도(연구 개발됨) 및 Duke Activity Index의 질문에 답합니다.

조사는 개입 그룹과 통제 그룹 간의 점수를 비교하며, 동일한 그룹 내에서도 시간이 다릅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, 칠면조
        • 모병
        • Merve Erunal
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 터키어로 의사 소통 문제 없음
  • 처음으로 모든 유형의 CIED를 이식했습니다.
  • HLS EU Q16 점수가 낮음
  • 연구에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 문맹
  • 시력이나 청력에 문제가 있는
  • 정신 및인지 장애가있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 및 상담 프로그램을 받는 환자
CIED 및 낮은 건강 문해력을 가진 환자는 연구원의 교육 및 상담 프로그램을 받았습니다.
다른: 교육 및 상담 프로그램
연구를 통해 교육 및 상담 프로그램을 만들었습니다. 이런 맥락에서 환자들은 1시간 교육을 받는다. 교육 프로그램은 대면 교육과 티치백 방식으로 구성됩니다. 대면 안내가 끝나면 연구원들은 CIED 생활 지침에 대한 만화책을 서면 자료로 제공합니다. 퇴원 후 전화 통화로 후속 환자를 조사합니다. 전화 통화의 맥락에서 연구는 계속해서 환자에게 알리고 해당 시간에 대한 관련 지침을 상기시키며 환자의 질문에 답변합니다. 환자는 우려 사항이나 질문이 있는 경우 언제든지 연구실에 연락할 수 있습니다. 이 프로그램은 6개월 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
  • CIED와의 생활에 관한 교육 및 상담 프로그램.
간섭 없음: 일상적인 임상 치료를 받는 환자
CIED 및 낮은 건강 문해력을 가진 환자는 일상적인 임상 진료만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 지식 수준
기간: 교육 전
환자의 CIED 지식 척도 점수
교육 전
지식 수준의 변화
기간: 교육 후 첫 달
환자의 CIED 지식 척도 점수
교육 후 첫 달
지식 수준의 변화
기간: 교육 후 3개월째
환자의 CIED 지식 척도 점수
교육 후 3개월째
지식 수준의 변화
기간: 교육 후 6개월째
환자의 CIED 지식 척도 점수
교육 후 6개월째
기본 일상 활동
기간: 교육 전
듀크 활동 지수 환자의 점수
교육 전
일상 생활 활동의 변화
기간: 교육 후 첫 달
듀크 활동 지수 환자의 점수
교육 후 첫 달
일상 생활 활동의 변화
기간: 교육 후 3개월째
듀크 활동 지수 환자의 점수
교육 후 3개월째
일상 생활 활동의 변화
기간: 교육 후 6개월째
듀크 활동 지수 환자의 점수
교육 후 6개월째
기본 건강 문맹 퇴치 수준
기간: 교육 전
Health Literacy Survey 유럽 설문지 16 환자 점수
교육 전
건강이해력 수준의 변화
기간: 교육 후 첫 달
Health Literacy Survey 유럽 설문지 16 환자 점수
교육 후 첫 달
건강이해력 수준의 변화
기간: 교육 후 3개월째
Health Literacy Survey 유럽 설문지 16 환자 점수
교육 후 3개월째
건강이해력 수준의 변화
기간: 교육 후 6개월째
Health Literacy Survey 유럽 설문지 16 환자 점수
교육 후 6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

수사관

  • 수석 연구원: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • 수석 연구원: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/16-34

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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