Программа обучения и консультирования пациентов с CIED и низким уровнем HL
24 ноября 2022 г. обновлено: Merve Erunal, Dokuz Eylul University
Влияние программы обучения и консультирования на пациентов с электронными имплантируемыми устройствами сердца и низким уровнем грамотности в вопросах здоровья
Целью этого РКИ (рандомизированного контролируемого исследования) является изучение влияния программы обучения и консультирования, разработанной в ходе исследований на пациентах с кардиоимплантируемыми электронными устройствами (КИЭУ) и низкой медицинской грамотностью.
Основные вопросы: Есть ли разница между показателями грамотности в вопросах здоровья в группе вмешательства и в контрольной группе после программы обучения и консультирования? Есть ли разница между показателями знаний CIED в группе вмешательства и в контрольной группе после программы обучения и консультирования? Есть ли разница между показателями повседневной активности интервенционной и контрольной групп после программы обучения и консультирования?
Исследования предлагают образовательную и консультационную программу о жизни с CIED для пациентов, у которых CIED впервые. Участники отвечают на вопросы европейского опросника 16 «Обзор грамотности в вопросах здоровья», шкалы знаний об имплантируемых электронных устройствах для сердца (разработаны исследования) и индекса активности Дьюка до программы обучения и консультирования, в первый, третий и шестой месяцы после имплантации.
Исследования сравнивают баллы между интервенционной и контрольной группами, а также в разное время в одних и тех же группах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Merve Erünal
- Номер телефона: +905544635942
- Электронная почта: erunalmm@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hatice Mert
- Номер телефона: +092324124786
- Электронная почта: hatice.mert@deu.edu.tr
Места учебы
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Турция
- Рекрутинг
- Merve Erunal
-
Контакт:
- Merve Erunal, MSc
- Номер телефона: +905544635942
- Электронная почта: erunalmm@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- никаких проблем со связью на турецком
- имплантировал любой тип CIED в первый раз
- низкий балл HLS EU Q16
- готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Неграмотный
- проблемы со зрением или слухом
- наличие психических и когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, получающие образование и консультационную программу
Пациенты с CIED и низкой грамотностью в вопросах здоровья получили образование и программу консультирования исследователей.
|
Исследователи создали программу обучения и консультирования.
В этом контексте пациенты получают одночасовое обучение.
Образовательная программа состоит из очного информирования и метода обратного обучения.
В конце очного информирования исследователи дают комикс с инструкциями по жизни с CIED в виде письменного материала.
После выписки исследователь отслеживает пациентов по телефону.
В рамках телефонных звонков исследования продолжают информировать пациентов, напоминать соответствующие инструкции на то время и отвечать на вопросы пациентов.
Пациентам разрешается обращаться к исследователям в любое время, если у них есть какие-либо опасения или вопросы.
Эта программа длится шесть месяцев.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Пациенты, получающие стандартную клиническую помощь
Пациенты с КИЭД и низкой грамотностью в вопросах здоровья получали только рутинную клиническую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень знаний
Временное ограничение: До образования
|
Оценка пациентов по шкале знаний CIED
|
До образования
|
|
Изменение уровня знаний
Временное ограничение: В первый месяц после обучения
|
Оценка пациентов по шкале знаний CIED
|
В первый месяц после обучения
|
|
Изменение уровня знаний
Временное ограничение: На третьем месяце после обучения
|
Оценка пациентов по шкале знаний CIED
|
На третьем месяце после обучения
|
|
Изменение уровня знаний
Временное ограничение: На шестом месяце после обучения
|
Оценка пациентов по шкале знаний CIED
|
На шестом месяце после обучения
|
|
Базовая повседневная деятельность
Временное ограничение: До образования
|
Оценка пациентов по индексу активности Дюка
|
До образования
|
|
Изменение в повседневной жизни
Временное ограничение: В первый месяц после обучения
|
Оценка пациентов по индексу активности Дюка
|
В первый месяц после обучения
|
|
Изменение в повседневной жизни
Временное ограничение: На третьем месяце после обучения
|
Оценка пациентов по индексу активности Дюка
|
На третьем месяце после обучения
|
|
Изменение в повседневной жизни
Временное ограничение: На шестом месяце после обучения
|
Оценка пациентов по индексу активности Дюка
|
На шестом месяце после обучения
|
|
Базовый уровень грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: До образования
|
Европейская анкета обследования грамотности в вопросах здоровья 16 баллов пациентов
|
До образования
|
|
Изменение уровня грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: В первый месяц после обучения
|
Европейская анкета обследования грамотности в вопросах здоровья 16 баллов пациентов
|
В первый месяц после обучения
|
|
Изменение уровня грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: На третьем месяце после обучения
|
Европейская анкета обследования грамотности в вопросах здоровья 16 баллов пациентов
|
На третьем месяце после обучения
|
|
Изменение уровня грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: На шестом месяце после обучения
|
Европейская анкета обследования грамотности в вопросах здоровья 16 баллов пациентов
|
На шестом месяце после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Главный следователь: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/16-34
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .