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Aufklärungs- und Beratungsprogramm für Patienten mit CIEDs und niedrigem HL

24. November 2022 aktualisiert von: Merve Erunal, Dokuz Eylul University

Die Wirkung von Aufklärungs- und Beratungsprogrammen auf Patienten mit implantierbaren elektronischen Herzgeräten und geringer Gesundheitskompetenz

Das Ziel dieser RCT (randomisierte kontrollierte Studie) ist es, die Wirkung von Aufklärungs- und Beratungsprogrammen zu untersuchen, die an Patienten mit implantierbaren elektronischen Geräten (CIEDs) und geringer Gesundheitskompetenz entwickelt wurden.

Die Hauptfragen sind; Gibt es einen Unterschied zwischen den Ergebnissen der Gesundheitskompetenz von Interventions- und Kontrollgruppen nach dem Aufklärungs- und Beratungsprogramm? Gibt es einen Unterschied zwischen den CIED-Wissenswerten von Interventions- und Kontrollgruppen nach dem Aufklärungs- und Beratungsprogramm? Gibt es einen Unterschied zwischen den Ergebnissen der Alltagsaktivitäten der Interventions- und Kontrollgruppe nach dem Aufklärungs- und Beratungsprogramm?

Research bietet Patienten, die zum ersten Mal an CIED leiden, ein Aufklärungs- und Beratungsprogramm zum Leben mit CIED an. Die Teilnehmer beantworten Fragen im European Questionnaire 16 der Health Literacy Survey, der Wissensskala zu implantierbaren elektronischen Herzgeräten (erarbeitete Forschungen) und dem Duke Activity Index vor dem Aufklärungs- und Beratungsprogramm im ersten Monat, dritten Monat und sechsten Monat nach der Implantation.

Recherchen vergleichen Ergebnisse zwischen Interventions- und Kontrollgruppen, auch zu unterschiedlichen Zeiten in denselben Gruppen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Merve Erunal
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Verständigungsprobleme auf Türkisch
  • zum ersten Mal irgendeine Art von CIED implantiert
  • mit niedrigem Score von HLS EU Q16
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gebildet
  • mit Seh- oder Hörproblemen
  • mit psychiatrischer und kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die ein Aufklärungs- und Beratungsprogramm erhalten
Patienten mit CIEDs und geringer Gesundheitskompetenz erhielten Aufklärungs- und Beratungsprogramme von Forschern.
Sonstiges: Bildungs- und Beratungsprogramm
Forschungen erstellten ein Bildungs- und Beratungsprogramm. In diesem Zusammenhang erhalten Patienten eine einstündige Aufklärung. Das Bildungsprogramm besteht aus persönlicher Information und einer Rücklernmethode. Am Ende der persönlichen Information geben die Forscher ein Comicbuch über Anweisungen zum Leben mit CIEDs als schriftliches Material. Nach der Entlassung forscht Nachsorgepatienten mit Telefonanrufen. Im Rahmen von Telefonaten wird weiterhin recherchiert, um Patienten zu informieren, entsprechende Anweisungen für diese Zeit zu erinnern und Fragen von Patienten zu beantworten. Patienten können sich jederzeit an die Forschung wenden, wenn sie Bedenken oder Fragen haben. Dieses Programm dauert sechs Monate.
Andere Namen:
  • Bildungs- und Beratungsprogramm zum Leben mit CIEDs.
Kein Eingriff: Patienten, die eine klinische Routineversorgung erhalten
Patienten mit CIEDs und geringer Gesundheitskompetenz erhielten nur klinische Routineversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegendes Wissensniveau
Zeitfenster: Vor der Ausbildung
CIEDs Knowledge Scale Score von Patienten
Vor der Ausbildung
Veränderung des Wissensstandes
Zeitfenster: Im ersten Monat nach der Ausbildung
CIEDs Knowledge Scale Score von Patienten
Im ersten Monat nach der Ausbildung
Veränderung des Wissensstandes
Zeitfenster: Im dritten Monat nach der Ausbildung
CIEDs Knowledge Scale Score von Patienten
Im dritten Monat nach der Ausbildung
Veränderung des Wissensstandes
Zeitfenster: Im sechsten Monat nach der Ausbildung
CIEDs Knowledge Scale Score von Patienten
Im sechsten Monat nach der Ausbildung
Basisaktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vor der Ausbildung
Duke Activity Index-Score von Patienten
Vor der Ausbildung
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Im ersten Monat nach der Ausbildung
Duke Activity Index-Score von Patienten
Im ersten Monat nach der Ausbildung
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Im dritten Monat nach der Ausbildung
Duke Activity Index-Score von Patienten
Im dritten Monat nach der Ausbildung
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Im sechsten Monat nach der Ausbildung
Duke Activity Index-Score von Patienten
Im sechsten Monat nach der Ausbildung
Ausgangsniveau der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Vor der Ausbildung
Health Literacy Survey Europäischer Fragebogen 16 Punktzahl von Patienten
Vor der Ausbildung
Veränderung des Niveaus der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Im ersten Monat nach der Ausbildung
Health Literacy Survey Europäischer Fragebogen 16 Punktzahl von Patienten
Im ersten Monat nach der Ausbildung
Veränderung des Niveaus der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Im dritten Monat nach der Ausbildung
Health Literacy Survey Europäischer Fragebogen 16 Punktzahl von Patienten
Im dritten Monat nach der Ausbildung
Veränderung des Niveaus der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Im sechsten Monat nach der Ausbildung
Health Literacy Survey Europäischer Fragebogen 16 Punktzahl von Patienten
Im sechsten Monat nach der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Hauptermittler: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/16-34

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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