Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací a poradenský program pro pacienty s CIED a nízkou HL

24. listopadu 2022 aktualizováno: Merve Erunal, Dokuz Eylul University

Vliv vzdělávacího a poradenského programu na pacienty se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními a nízkou zdravotní gramotností

Cílem této RCT (randomizované kontrolované studie) je prozkoumat efekt vzdělávacího a poradenského programu, který výzkumy vyvinul na pacientech se srdečními implantabilními elektronickými zařízeními (CIED) a nízkou zdravotní gramotností.

Hlavní otázky jsou; Existuje rozdíl mezi skóre zdravotní gramotnosti intervenčních a kontrolních skupin po vzdělávacím a poradenském programu? Existuje rozdíl mezi znalostními skóre CIED intervenčních a kontrolních skupin po vzdělávacím a poradenském programu? Existuje rozdíl mezi skóre denních aktivit intervenčních a kontrolních skupin po vzdělávacím a poradenském programu?

Výzkumy nabízejí vzdělávací a poradenský program o životě s CIED pacientům, kteří mají CIED poprvé. Účastníci odpovídají na otázky v evropském dotazníku Health Literacy Survey 16, stupnici znalostí o srdečních implantovatelných elektronických zařízeních (vyvinuté výzkumy) a Duke Activity Index před vzdělávacím a poradenským programem, v prvním měsíci, třetím měsíci a šestém měsíci po implantaci.

Výzkumy porovnávají skóre mezi intervenčními a kontrolními skupinami, také různé časy ve stejných skupinách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Krocan
        • Nábor
        • Merve Erunal
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné komunikační problémy v turečtině
  • poprvé implantoval jakýkoli typ CIED
  • s nízkým skóre HLS EU Q16
  • ochotu zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Ne gramotný
  • mají problémy se zrakem nebo sluchem
  • s duševním a kognitivním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti, kteří dostávají vzdělávací a poradenský program
Pacienti s CIED a nízkou zdravotní gramotností absolvovali vzdělávací a poradenský program od výzkumníků.
Jiný: Vzdělávací a poradenský program
Výzkumy vytvořily vzdělávací a poradenský program. V této souvislosti se pacientům dostává hodinové edukace. Vzdělávací program se skládá z prezenčního informování a zpětné výuky. Na konci osobního informování dávají výzkumníci komiks o návodech na život s CIED jako psaný materiál. Po propuštění zkoumá pacienty s následným telefonátem. V rámci telefonátů výzkumy pokračují v informování pacientů, připomínají související pokyny pro tu dobu a odpovídají na otázky pacientů. Pacienti mohou kdykoli kontaktovat výzkumné pracovníky, pokud mají nějaké obavy nebo dotazy. Tento program trvá šest měsíců.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací a poradenský program o životě s CIED.
Žádný zásah: Pacienti, kteří dostávají klinickou rutinní péči
Pacienti s CIED a nízkou zdravotní gramotností dostávali pouze klinickou rutinní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní úroveň znalostí
Časové okno: Před vzděláním
Skóre pacientů na znalostní škále CIED
Před vzděláním
Změna úrovně znalostí
Časové okno: První měsíc po výchově
Skóre pacientů na znalostní škále CIED
První měsíc po výchově
Změna úrovně znalostí
Časové okno: Třetí měsíc po výchově
Skóre pacientů na znalostní škále CIED
Třetí měsíc po výchově
Změna úrovně znalostí
Časové okno: V šestém měsíci po výchově
Skóre pacientů na znalostní škále CIED
V šestém měsíci po výchově
Základní aktivity každodenního života
Časové okno: Před vzděláním
Duke Activity Index skóre pacientů
Před vzděláním
Změna v činnostech každodenního života
Časové okno: První měsíc po výchově
Duke Activity Index skóre pacientů
První měsíc po výchově
Změna v činnostech každodenního života
Časové okno: Třetí měsíc po výchově
Duke Activity Index skóre pacientů
Třetí měsíc po výchově
Změna v činnostech každodenního života
Časové okno: V šestém měsíci po výchově
Duke Activity Index skóre pacientů
V šestém měsíci po výchově
Základní úroveň zdravotní gramotnosti
Časové okno: Před vzděláním
Evropský dotazník průzkumu zdravotní gramotnosti 16 skóre pacientů
Před vzděláním
Změna úrovně zdravotní gramotnosti
Časové okno: První měsíc po výchově
Evropský dotazník průzkumu zdravotní gramotnosti 16 skóre pacientů
První měsíc po výchově
Změna úrovně zdravotní gramotnosti
Časové okno: Třetí měsíc po výchově
Evropský dotazník průzkumu zdravotní gramotnosti 16 skóre pacientů
Třetí měsíc po výchově
Změna úrovně zdravotní gramotnosti
Časové okno: V šestém měsíci po výchově
Evropský dotazník průzkumu zdravotní gramotnosti 16 skóre pacientů
V šestém měsíci po výchově

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/16-34

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit