Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus- ja neuvontaohjelma potilaille, joilla on CIED-tauti ja matala HL

torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Merve Erunal, Dokuz Eylul University

Koulutus- ja neuvontaohjelman vaikutus potilaisiin, joilla on sydämen istutettavia elektronisia laitteita ja heikosti terveydellistä lukutaitoa

Tämän RCT:n (satunnaistetun kontrolloidun kokeen) tavoitteena on tutkia koulutus- ja neuvontaohjelman vaikutuksia, jotka on kehitetty potilaille, joilla on sydämen implantoitavat elektroniset laitteet (CIED) ja joilla on alhainen terveyslukutaito.

Pääkysymykset ovat; Onko interventio- ja kontrolliryhmien terveyslukutaitopisteiden välillä eroa koulutus- ja neuvontaohjelman jälkeen? Onko interventio- ja kontrolliryhmien CIED-tietopisteiden välillä eroa koulutus- ja neuvontaohjelman jälkeen? Onko interventio- ja kontrolliryhmien päivittäisten aktiivisuuspisteiden välillä eroa koulutus- ja neuvontaohjelman jälkeen?

Tutkimukset tarjoavat koulutus- ja neuvontaohjelmaa CIED:n kanssa elämisestä potilaille, joilla on CIED-tauti ensimmäistä kertaa. Osallistujat vastaavat kysymyksiin Health Literacy Survey European Questionnaire 16, sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden tietoasteikolla (tutkimukset kehitetty) ja Duke Activity Indexiin ennen koulutus- ja neuvontaohjelmaa, ensimmäisen kuukauden, kolmannen kuukauden ja kuudennen kuukauden kuluttua implantaation jälkeen.

Tutkimuksissa verrataan pisteitä interventio- ja kontrolliryhmien välillä, myös eri aikoina samoissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Turkki
        • Rekrytointi
        • Merve Erunal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • turkin kielellä ei ole kommunikaatioongelmia
  • istutti minkä tahansa tyyppisen CIED:n ensimmäistä kertaa
  • joilla on alhainen HLS EU Q16 -pistemäärä
  • halukkuutta osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei lukutaitoinen
  • sinulla on näkö- tai kuuloongelmia
  • joilla on psykiatrinen ja kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat koulutusta ja neuvontaa
Potilaat, joilla oli CIED-tauti ja heikosti terveyslukutaito, saivat tutkijoiden koulutus- ja neuvontaohjelman.
Muut: Koulutus- ja neuvontaohjelma
Tutkimukset loivat koulutus- ja neuvontaohjelman. Tässä yhteydessä potilaat saavat tunnin koulutusta. Koulutusohjelma koostuu kasvokkain tapahtuvasta tiedottamisesta ja takaisinopetusmenetelmästä. Kasvotusten tiedottamisen lopussa tutkijat antavat kirjallisena materiaalina sarjakuvan CIED:n kanssa elämisestä. Kotiutuksen jälkeen tutkii potilaiden seurantaa puhelimitse. Puhelinsoittojen yhteydessä tutkimukset jatkavat potilaiden tiedottamista, muistuttamista asiaan liittyvistä ohjeista tälle ajalle ja potilaiden kysymyksiin vastaamista. Potilaat voivat ottaa yhteyttä tutkimuksiin milloin tahansa, jos heillä on huolia tai kysymyksiä. Tämä ohjelma kestää kuusi kuukautta.
Muut nimet:
  • Koulutus- ja neuvontaohjelma CIED-potilaiden kanssa elämisestä.
Ei väliintuloa: Potilaat, jotka saavat kliinistä rutiinihoitoa
Potilaat, joilla oli CIED-sairaus ja heikosti terveyslukutaito, saivat vain kliinistä rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustietotaso
Aikaikkuna: Ennen koulutusta
Potilaiden CIED-tietoasteikon pisteet
Ennen koulutusta
Muutos tietotasossa
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautena koulutuksen jälkeen
Potilaiden CIED-tietoasteikon pisteet
Ensimmäisenä kuukautena koulutuksen jälkeen
Muutos tietotasossa
Aikaikkuna: Kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen
Potilaiden CIED-tietoasteikon pisteet
Kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen
Muutos tietotasossa
Aikaikkuna: Kuudentena kuukautena koulutuksen jälkeen
Potilaiden CIED-tietoasteikon pisteet
Kuudentena kuukautena koulutuksen jälkeen
Päivittäisen elämän perustoiminnot
Aikaikkuna: Ennen koulutusta
Potilaiden Duken aktiivisuusindeksin pisteet
Ennen koulutusta
Muutos jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautena koulutuksen jälkeen
Potilaiden Duken aktiivisuusindeksin pisteet
Ensimmäisenä kuukautena koulutuksen jälkeen
Muutos jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen
Potilaiden Duken aktiivisuusindeksin pisteet
Kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen
Muutos jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Kuudentena kuukautena koulutuksen jälkeen
Potilaiden Duken aktiivisuusindeksin pisteet
Kuudentena kuukautena koulutuksen jälkeen
Terveyslukutaidon perustaso
Aikaikkuna: Ennen koulutusta
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 potilasta
Ennen koulutusta
Terveyslukutaidon tason muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautena koulutuksen jälkeen
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 potilasta
Ensimmäisenä kuukautena koulutuksen jälkeen
Terveyslukutaidon tason muutos
Aikaikkuna: Kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 potilasta
Kolmannella kuukaudella koulutuksen jälkeen
Terveyslukutaidon tason muutos
Aikaikkuna: Kuudentena kuukautena koulutuksen jälkeen
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 potilasta
Kuudentena kuukautena koulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Päätutkija: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/16-34

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa