Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási és tanácsadó program a CIED-vel és alacsony HL-rel rendelkező betegeknek

2022. november 24. frissítette: Merve Erunal, Dokuz Eylul University

Az oktatási és tanácsadó program hatása a szívbeültethető elektronikus eszközökkel rendelkező és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegekre

Ennek az RCT-nek (randomizált kontrollált vizsgálatnak) a célja annak az oktatási és tanácsadó programnak a hatásának vizsgálata, amelyet szívbeültethető elektronikus eszközökkel (CIED) és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegeken fejlesztettek ki.

A fő kérdések a következők; Van-e különbség az oktatási és tanácsadási program után az intervenciós és a kontrollcsoportok egészségismereti pontszámai között? Van-e különbség az oktatási és tanácsadási program után az intervenciós és a kontrollcsoportok CIED tudáspontszámai között? Van-e különbség az intervenciós és a kontrollcsoportok napi aktivitási pontszámai között az oktatási és tanácsadói program után?

A kutatások oktatási és tanácsadási programot kínálnak a CIED-vel való együttélésről azoknak a betegeknek, akiknek először van CIED-je. A résztvevők válaszolnak a Health Literacy Survey European Questionnaire 16, a szívbeültethető elektronikus eszközök tudásskálája (a kutatások kidolgozása) és a Duke Activity Index kérdéseire az oktatási és tanácsadói program előtt, az első hónapban, a harmadik hónapban és a hatodik hónapban a beültetés után.

A kutatások összehasonlítják a pontszámokat az intervenciós és a kontrollcsoportok között, ugyanabban a csoportban eltérő időpontokban is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Pulyka
        • Toborzás
        • Merve Erunal
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs kommunikációs probléma törökül
  • első alkalommal ültettek be bármilyen típusú CIED-t
  • alacsony HLS EU Q16 pontszámmal rendelkezik
  • hajlandóság a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Nem írástudó
  • látási vagy hallási problémái vannak
  • pszichiátriai és kognitív károsodása van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek, akik oktatási és tanácsadói programban részesülnek
A CIED-vel és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek oktatási és tanácsadói programban részesültek a kutatóktól.
A kutatások létrehoztak egy oktatási és tanácsadó programot. Ebben az összefüggésben a betegek egy órás oktatásban részesülnek. Az oktatási program szemtől szembeni tájékoztatásból és visszatanítási módszerből áll. A személyes tájékoztatás végén a kutatók képregényt adnak a CIED-ekkel való együttélésről írott anyagként. Elbocsátás után telefonhívásokkal kutatja a betegek utánkövetését. A telefonhívások keretében a kutatások továbbra is a betegek tájékoztatását, az erre vonatkozó utasítások emlékeztetését és a betegek kérdéseinek megválaszolását végzik. A betegek bármikor hozzáférhetnek a kutatáshoz, ha aggályaik vagy kérdéseik vannak. Ez a program hat hónapig tart.
Más nevek:
  • Oktatási és tanácsadó program a CIED-ekkel való együttélésről.
Nincs beavatkozás: Klinikai rutinkezelésben részesülő betegek
A CIED-ben szenvedő és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek csak klinikai rutin ellátásban részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapszintű tudásszint
Időkeret: Az oktatás előtt
A betegek CIED tudásskála pontszáma
Az oktatás előtt
Változás a tudásszintben
Időkeret: Az oktatás utáni első hónapban
A betegek CIED tudásskála pontszáma
Az oktatás utáni első hónapban
Változás a tudásszintben
Időkeret: Az oktatás utáni harmadik hónapban
A betegek CIED tudásskála pontszáma
Az oktatás utáni harmadik hónapban
Változás a tudásszintben
Időkeret: Az oktatás utáni hatodik hónapban
A betegek CIED tudásskála pontszáma
Az oktatás utáni hatodik hónapban
Alapvető mindennapi tevékenységek
Időkeret: Az oktatás előtt
A betegek Duke Activity Index pontszáma
Az oktatás előtt
Változás a mindennapi életben
Időkeret: Az oktatás utáni első hónapban
A betegek Duke Activity Index pontszáma
Az oktatás utáni első hónapban
Változás a mindennapi életben
Időkeret: Az oktatás utáni harmadik hónapban
A betegek Duke Activity Index pontszáma
Az oktatás utáni harmadik hónapban
Változás a mindennapi életben
Időkeret: Az oktatás utáni hatodik hónapban
A betegek Duke Activity Index pontszáma
Az oktatás utáni hatodik hónapban
Egészségügyi ismeretek alapszintje
Időkeret: Az oktatás előtt
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 pont beteg
Az oktatás előtt
Az egészségműveltségi szint változása
Időkeret: Az oktatás utáni első hónapban
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 pont beteg
Az oktatás utáni első hónapban
Az egészségműveltségi szint változása
Időkeret: Az oktatás utáni harmadik hónapban
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 pont beteg
Az oktatás utáni harmadik hónapban
Az egészségműveltségi szint változása
Időkeret: Az oktatás utáni hatodik hónapban
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 pont beteg
Az oktatás utáni hatodik hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Kutatásvezető: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/16-34

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel