- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05636956
Oktatási és tanácsadó program a CIED-vel és alacsony HL-rel rendelkező betegeknek
Az oktatási és tanácsadó program hatása a szívbeültethető elektronikus eszközökkel rendelkező és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegekre
Ennek az RCT-nek (randomizált kontrollált vizsgálatnak) a célja annak az oktatási és tanácsadó programnak a hatásának vizsgálata, amelyet szívbeültethető elektronikus eszközökkel (CIED) és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegeken fejlesztettek ki.
A fő kérdések a következők; Van-e különbség az oktatási és tanácsadási program után az intervenciós és a kontrollcsoportok egészségismereti pontszámai között? Van-e különbség az oktatási és tanácsadási program után az intervenciós és a kontrollcsoportok CIED tudáspontszámai között? Van-e különbség az intervenciós és a kontrollcsoportok napi aktivitási pontszámai között az oktatási és tanácsadói program után?
A kutatások oktatási és tanácsadási programot kínálnak a CIED-vel való együttélésről azoknak a betegeknek, akiknek először van CIED-je. A résztvevők válaszolnak a Health Literacy Survey European Questionnaire 16, a szívbeültethető elektronikus eszközök tudásskálája (a kutatások kidolgozása) és a Duke Activity Index kérdéseire az oktatási és tanácsadói program előtt, az első hónapban, a harmadik hónapban és a hatodik hónapban a beültetés után.
A kutatások összehasonlítják a pontszámokat az intervenciós és a kontrollcsoportok között, ugyanabban a csoportban eltérő időpontokban is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Merve Erünal
- Telefonszám: +905544635942
- E-mail: erunalmm@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hatice Mert
- Telefonszám: +092324124786
- E-mail: hatice.mert@deu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Pulyka
- Toborzás
- Merve Erunal
-
Kapcsolatba lépni:
- Merve Erunal, MSc
- Telefonszám: +905544635942
- E-mail: erunalmm@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs kommunikációs probléma törökül
- első alkalommal ültettek be bármilyen típusú CIED-t
- alacsony HLS EU Q16 pontszámmal rendelkezik
- hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Nem írástudó
- látási vagy hallási problémái vannak
- pszichiátriai és kognitív károsodása van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Betegek, akik oktatási és tanácsadói programban részesülnek
A CIED-vel és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek oktatási és tanácsadói programban részesültek a kutatóktól.
|
A kutatások létrehoztak egy oktatási és tanácsadó programot.
Ebben az összefüggésben a betegek egy órás oktatásban részesülnek.
Az oktatási program szemtől szembeni tájékoztatásból és visszatanítási módszerből áll.
A személyes tájékoztatás végén a kutatók képregényt adnak a CIED-ekkel való együttélésről írott anyagként.
Elbocsátás után telefonhívásokkal kutatja a betegek utánkövetését.
A telefonhívások keretében a kutatások továbbra is a betegek tájékoztatását, az erre vonatkozó utasítások emlékeztetését és a betegek kérdéseinek megválaszolását végzik.
A betegek bármikor hozzáférhetnek a kutatáshoz, ha aggályaik vagy kérdéseik vannak.
Ez a program hat hónapig tart.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Klinikai rutinkezelésben részesülő betegek
A CIED-ben szenvedő és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek csak klinikai rutin ellátásban részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alapszintű tudásszint
Időkeret: Az oktatás előtt
|
A betegek CIED tudásskála pontszáma
|
Az oktatás előtt
|
Változás a tudásszintben
Időkeret: Az oktatás utáni első hónapban
|
A betegek CIED tudásskála pontszáma
|
Az oktatás utáni első hónapban
|
Változás a tudásszintben
Időkeret: Az oktatás utáni harmadik hónapban
|
A betegek CIED tudásskála pontszáma
|
Az oktatás utáni harmadik hónapban
|
Változás a tudásszintben
Időkeret: Az oktatás utáni hatodik hónapban
|
A betegek CIED tudásskála pontszáma
|
Az oktatás utáni hatodik hónapban
|
Alapvető mindennapi tevékenységek
Időkeret: Az oktatás előtt
|
A betegek Duke Activity Index pontszáma
|
Az oktatás előtt
|
Változás a mindennapi életben
Időkeret: Az oktatás utáni első hónapban
|
A betegek Duke Activity Index pontszáma
|
Az oktatás utáni első hónapban
|
Változás a mindennapi életben
Időkeret: Az oktatás utáni harmadik hónapban
|
A betegek Duke Activity Index pontszáma
|
Az oktatás utáni harmadik hónapban
|
Változás a mindennapi életben
Időkeret: Az oktatás utáni hatodik hónapban
|
A betegek Duke Activity Index pontszáma
|
Az oktatás utáni hatodik hónapban
|
Egészségügyi ismeretek alapszintje
Időkeret: Az oktatás előtt
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 pont beteg
|
Az oktatás előtt
|
Az egészségműveltségi szint változása
Időkeret: Az oktatás utáni első hónapban
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 pont beteg
|
Az oktatás utáni első hónapban
|
Az egészségműveltségi szint változása
Időkeret: Az oktatás utáni harmadik hónapban
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 pont beteg
|
Az oktatás utáni harmadik hónapban
|
Az egészségműveltségi szint változása
Időkeret: Az oktatás utáni hatodik hónapban
|
Health Literacy Survey European Questionnaire 16 pont beteg
|
Az oktatás utáni hatodik hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Kutatásvezető: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/16-34
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .