Programa de Educación y Consejería en Pacientes con CIEDs y Bajo HL
24 de noviembre de 2022 actualizado por: Merve Erunal, Dokuz Eylul University
El efecto del programa de educación y asesoramiento en pacientes con dispositivos electrónicos implantables cardíacos y baja alfabetización en salud
El objetivo de este RCT (ensayo controlado aleatorizado) es investigar el efecto del programa de educación y asesoramiento que los investigadores desarrollaron en pacientes con dispositivos electrónicos implantables cardíacos (DEC) y baja alfabetización en salud.
Las preguntas principales son; ¿Hay alguna diferencia entre las puntuaciones de alfabetización en salud de los grupos de intervención y de control después del programa de educación y asesoramiento? ¿Existe alguna diferencia entre los puntajes de conocimiento de CIED de los grupos de intervención y control después del programa de educación y consejería? ¿Hay alguna diferencia entre las puntuaciones de las actividades de la vida diaria de los grupos de intervención y de control después del programa de educación y asesoramiento?
Las investigaciones ofrecen un programa de educación y asesoramiento sobre cómo vivir con CIED a pacientes que tienen CIED por primera vez. Los participantes responden preguntas en el Cuestionario europeo 16 de la Encuesta de alfabetización en salud, la escala de conocimiento de dispositivos electrónicos implantables cardíacos (investigaciones desarrolladas) y el Índice de actividad de Duke antes del programa de educación y asesoramiento, en el primer mes, tercer mes y sexto mes después de la implantación.
Las investigaciones comparan puntajes entre grupos de intervención y control, también diferentes tiempos en los mismos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Erünal
- Número de teléfono: +905544635942
- Correo electrónico: erunalmm@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hatice Mert
- Número de teléfono: +092324124786
- Correo electrónico: hatice.mert@deu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Balçova, İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- Merve Erunal
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Contacto:
- Merve Erunal, MSc
- Número de teléfono: +905544635942
- Correo electrónico: erunalmm@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin problemas de comunicación en turco
- implantado cualquier tipo de CIED por primera vez
- tener una puntuación baja de HLS EU Q16
- voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- no alfabetizado
- tener problemas de visión o audición
- tener deterioro psiquiátrico y cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes que reciben programa de educación y consejería
Los pacientes con CIED y baja alfabetización en salud recibieron un programa de educación y asesoramiento por parte de los investigadores.
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Las investigaciones crearon un programa de educación y asesoramiento.
En este contexto, los pacientes reciben una hora de educación.
El programa de educación consiste en información cara a cara y método de enseñanza.
Al final de la información presencial, los investigadores entregan un cómic sobre las instrucciones de convivencia con los CIED como material escrito.
Después del alta, investiga a los pacientes de seguimiento con llamadas telefónicas.
En el contexto de las llamadas telefónicas, las investigaciones continúan informando a los pacientes, recuerdan las instrucciones relacionadas para ese momento y responden las preguntas de los pacientes.
Los pacientes pueden comunicarse con los investigadores en cualquier momento si tienen alguna inquietud o pregunta.
Este programa tiene una duración de seis meses.
Otros nombres:
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Sin intervención: Pacientes que reciben atención clínica de rutina.
Los pacientes con CIED y baja alfabetización en salud recibieron solo atención clínica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de conocimiento de referencia
Periodo de tiempo: Antes de la educación
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Puntaje de la escala de conocimiento CIED de los pacientes
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Antes de la educación
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Cambio en el nivel de conocimiento
Periodo de tiempo: En el primer mes después de la educación
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Puntaje de la escala de conocimiento CIED de los pacientes
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En el primer mes después de la educación
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Cambio en el nivel de conocimiento
Periodo de tiempo: Al tercer mes después de la educación
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Puntaje de la escala de conocimiento CIED de los pacientes
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Al tercer mes después de la educación
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Cambio en el nivel de conocimiento
Periodo de tiempo: Al sexto mes después de la educación
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Puntaje de la escala de conocimiento CIED de los pacientes
|
Al sexto mes después de la educación
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Actividades básicas de la vida diaria
Periodo de tiempo: Antes de la educación
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Puntuación del índice de actividad de Duke de los pacientes
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Antes de la educación
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Cambio en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: En el primer mes después de la educación
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Puntuación del índice de actividad de Duke de los pacientes
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En el primer mes después de la educación
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|
Cambio en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Al tercer mes después de la educación
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Puntuación del índice de actividad de Duke de los pacientes
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Al tercer mes después de la educación
|
|
Cambio en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Al sexto mes después de la educación
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Puntuación del índice de actividad de Duke de los pacientes
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Al sexto mes después de la educación
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Nivel de alfabetización en salud de referencia
Periodo de tiempo: Antes de la educación
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Health Literacy Survey European Questionnaire 16 puntuación de pacientes
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Antes de la educación
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Cambio en el nivel de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: En el primer mes después de la educación
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Health Literacy Survey European Questionnaire 16 puntuación de pacientes
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En el primer mes después de la educación
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Cambio en el nivel de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Al tercer mes después de la educación
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Health Literacy Survey European Questionnaire 16 puntuación de pacientes
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Al tercer mes después de la educación
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Cambio en el nivel de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Al sexto mes después de la educación
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Health Literacy Survey European Questionnaire 16 puntuación de pacientes
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Al sexto mes después de la educación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/16-34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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