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Programma di educazione e consulenza su pazienti con CIED e basso HL

24 novembre 2022 aggiornato da: Merve Erunal, Dokuz Eylul University

L'effetto del programma di istruzione e consulenza sui pazienti con dispositivi elettronici impiantabili cardiaci e scarsa alfabetizzazione sanitaria

L'obiettivo di questo RCT (studio controllato randomizzato) è quello di indagare l'effetto del programma di educazione e consulenza che le ricerche hanno sviluppato su pazienti con dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED) e scarsa alfabetizzazione sanitaria.

Le domande principali sono; C'è una differenza tra i punteggi di alfabetizzazione sanitaria dei gruppi di intervento e di controllo dopo il programma di istruzione e consulenza? C'è una differenza tra i punteggi di conoscenza CIED dei gruppi di intervento e di controllo dopo il programma di formazione e consulenza? C'è una differenza tra i punteggi delle attività della vita quotidiana dei gruppi di intervento e di controllo dopo il programma di formazione e consulenza?

Le ricerche offrono un programma di educazione e consulenza sulla convivenza con i CIED ai pazienti che hanno CIED per la prima volta. I partecipanti rispondono alle domande dell'Health Literacy Survey European Questionnaire 16, scala di conoscenza dei dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (ricerche sviluppate) e Duke Activity Index prima del programma di istruzione e consulenza, al primo mese, terzo mese e sesto mese dopo l'impianto.

Le ricerche confrontano i punteggi tra i gruppi di intervento e di controllo, anche in tempi diversi negli stessi gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Tacchino
        • Reclutamento
        • Merve Erunal
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun problema di comunicazione in turco
  • impiantato per la prima volta qualsiasi tipo di CIED
  • con punteggio basso di HLS EU Q16
  • disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non alfabetizzato
  • avere problemi di vista o di udito
  • con compromissione psichiatrica e cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti che ricevono un programma di istruzione e consulenza
I pazienti con CIED e scarsa alfabetizzazione sanitaria hanno ricevuto un programma di istruzione e consulenza da parte dei ricercatori.
Altro: Programma di formazione e consulenza
Le ricerche hanno creato un programma di istruzione e consulenza. In questo contesto, i pazienti ricevono un'ora di istruzione. Il programma educativo consiste in informazioni faccia a faccia e metodo di insegnamento. Alla fine dell'informazione faccia a faccia, i ricercatori danno un fumetto sulle istruzioni per vivere con i CIED come materiale scritto. Dopo la dimissione, ricerca i pazienti di follow-up con telefonate. Nel contesto delle telefonate, le ricerche continuano a informare i pazienti, ricordare le relative istruzioni per quel tempo e rispondere alle domande dei pazienti. I pazienti possono raggiungere le ricerche in qualsiasi momento se hanno dubbi o domande. Questo programma dura sei mesi.
Altri nomi:
  • Programma di formazione e consulenza sulla convivenza con i CIED.
Nessun intervento: Pazienti che ricevono cure cliniche di routine
I pazienti con CIED e scarsa alfabetizzazione sanitaria hanno ricevuto solo cure cliniche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza di base
Lasso di tempo: Prima dell'istruzione
Punteggio della scala di conoscenza CIED dei pazienti
Prima dell'istruzione
Cambiamento del livello di conoscenza
Lasso di tempo: Al primo mese dopo l'istruzione
Punteggio della scala di conoscenza CIED dei pazienti
Al primo mese dopo l'istruzione
Cambiamento del livello di conoscenza
Lasso di tempo: Al terzo mese dopo l'istruzione
Punteggio della scala di conoscenza CIED dei pazienti
Al terzo mese dopo l'istruzione
Cambiamento del livello di conoscenza
Lasso di tempo: Al sesto mese dopo l'istruzione
Punteggio della scala di conoscenza CIED dei pazienti
Al sesto mese dopo l'istruzione
Attività di base della vita quotidiana
Lasso di tempo: Prima dell'istruzione
Punteggio Duke Activity Index dei pazienti
Prima dell'istruzione
Cambiamento nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al primo mese dopo l'istruzione
Punteggio Duke Activity Index dei pazienti
Al primo mese dopo l'istruzione
Cambiamento nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al terzo mese dopo l'istruzione
Punteggio Duke Activity Index dei pazienti
Al terzo mese dopo l'istruzione
Cambiamento nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al sesto mese dopo l'istruzione
Punteggio Duke Activity Index dei pazienti
Al sesto mese dopo l'istruzione
Livello di alfabetizzazione sanitaria di riferimento
Lasso di tempo: Prima dell'istruzione
Indagine sull'alfabetizzazione sanitaria Questionario europeo 16 pazienti
Prima dell'istruzione
Variazione del livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Al primo mese dopo l'istruzione
Indagine sull'alfabetizzazione sanitaria Questionario europeo 16 pazienti
Al primo mese dopo l'istruzione
Variazione del livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Al terzo mese dopo l'istruzione
Indagine sull'alfabetizzazione sanitaria Questionario europeo 16 pazienti
Al terzo mese dopo l'istruzione
Variazione del livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Al sesto mese dopo l'istruzione
Indagine sull'alfabetizzazione sanitaria Questionario europeo 16 pazienti
Al sesto mese dopo l'istruzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Erünal, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Investigatore principale: Hatice Mert, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/16-34

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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