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骨盤底筋に対するシュロス運動の効果

2024年4月1日 更新者:Zeynep Ayyıldız Eroğlu、Saglik Bilimleri Universitesi

思春期特発性脊柱側弯症患者における骨盤非対称性および骨盤底筋に対する三次元シュロス運動の有効性の評価

この研究の目的は、思春期特発性脊柱側弯症患者に週 3 日、6 週間適用された Schroth エクササイズ トレーニングと従来の脊柱側弯症エクササイズ トレーニングの骨盤底筋に対する効果を評価し、これらの結果を対照群と比較することです。骨盤の非対称性、痛み、姿勢、体の意識、柔軟性、平均余命。 生活の質に関する3つのグループ間の相関を評価するための前向きランダム化比較試験として計画されます。

調査の概要

詳細な説明

脊柱側弯症は、前頭面で放射線学的に検出された、左右に 10 度を超える脊椎の側方湾曲と定義されますが、側弯症は複雑な三次元の整形外科的変形であり、脊椎、肩甲帯、骨盤にも影響を及ぼします。 脊柱側弯症の病因はいまだ不明であり、80%の症例で原因が特定できず、特発性脊柱側弯症と呼ばれています。 その他の原因には、神経学的、骨起源、外傷、関節および結合組織の病理が含まれます。 脊柱側弯症は、背骨の回転と角度により、人の全身に姿勢の変化を引き起こします。 特に腹筋、胸郭、背中と腰の伸筋がこの状態の影響を最も受け、骨盤、肩帯、さらには下肢や足に生体力学的な変化を引き起こします. 脊椎は、脊椎のくさびと胸郭の歪みにより、深刻な形態変化を引き起こします。 脊椎の楔入は、軸回転および脊柱側弯症の進行に関連する進行性の脊椎変形を引き起こします。 この椎体の変形は、骨構造や背骨の劣化を伴うだけでなく、上肢や下肢の構造にも変化をもたらします。 脊柱側弯症の治療;観察、コルセット、理学療法、リハビリテーション、手術の 4 つの主なカテゴリがあります。 これらの治療は、湾曲進行のリスクを考慮して決定する必要があります。 脊柱側弯症の治療の主な目的は、湾曲の進行を防ぐことです。 脊柱側弯症では、背骨だけでなく、肩帯、骨盤、さらには下肢もこの病的状態の影響を受け、姿勢の問題が発生します。 したがって、脊柱側弯症患者では、筋骨格系全体の詳細な臨床分析と評価を実施する必要があります。 問題は、体の美容の障害を引き起こす筋肉と靭帯の長さ、強さ、機能状態を詳細に明らかにすることによって決定されます。 文献では、脊柱側弯症の進行に伴い骨盤異常が発生することが報告されています。 クイら。骨盤の左右差は発達非対称や骨盤の歪みによるものではなく、水平回転によるものであると報告しています。 同時に、ガム等。思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) の患者は、横方向の骨盤回転が進んでいると報告されています。 スチリアニド等。 3D電磁ポインターを使用して、未治療のAISを持つ人々の腸骨稜の非対称性を初めて報告しました。 重度の側弯症の角度を持つ個人では、脊椎の骨格変形は、骨盤のずれと形態学的非対称性に関連しています。 脊柱側弯症の矢状バランスを定義する際の脊柱骨盤パラメーターの重要性が報告されています。 欧州脊柱側弯症整形外科リハビリテーション協会 (SOSORT) は、脊柱側弯症の装具に加えて、脊柱側弯症に特化した運動を推奨しています。 曲線が 25 度以上の場合、半年ごとの測定で 5.4 度以上の進行がある場合、曲線の進行が非常に速いことが報告されており、これらの人々は治療に含める必要があります。 一部の子供にとってブレースは受け入れがたい治療法ですが、運動療法の受け入れ率は高くなります。 シュロス運動は、脊柱側弯症に特化した運動であり、コブの曲率角を減らし、神経運動制御を改善し、呼吸機能と背中の柔軟性を高め、見た目を改善することが報告されています. シュロス法には、脊柱側弯症特有の感覚運動、姿勢および呼吸の練習が含まれ、AIS を持つ人々の姿勢の再調整を形成することにより、脊椎の 3 次元の脊椎変形を予防します。 この方法に含まれる自動補正により、自己伸長と姿勢補正が各湾曲パターンに提供され、人の筋肉の不均衡がバランスされます。 シュロス エクササイズを行うと、筋力と柔軟性が向上し、コブ角が改善され、手術率が低下することが報告されています。 シュライバー等。対照群と比較して、AISを持つ50人を含む介入群では、痛み、湾曲の進行、および身体意識に有意差があると報告しました。 背中の筋肉の持久力が初めて評価されたこの研究では、シュロス介入群は改善を示しました。 シュライバーらによる別の研究では、シュロス運動が湾曲の進行を減らすのにプラスの効果があることが報告されました。 脊柱側弯症のエクササイズによって背中の筋肉の強度が高まることが報告されていますが、脊柱側弯症患者における骨盤底筋とシュロスエクササイズの関係を報告している文献はありません。 この研究の目的は、AIS 患者の骨盤底筋活動と骨盤非対称性に対する Schroth 法の有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bahcelievler
      • Istanbul、Bahcelievler、七面鳥
        • 募集
        • University of health sciences Istanbul physical therapy and rehabilitation training and research hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 専門医から特発性脊柱側弯症と診断され、
  • 7~25歳、
  • Cobb法によると、一次曲率は10〜45度です。
  • CまたはS脊柱側弯症、
  • 脊柱側弯症による背中/腰部の痛み、
  • これまで脊柱側弯症の運動療法を受けていない方、
  • 研究への参加を志願し、
  • 理学療法士の指導に協力できる認知能力を有し、
  • 過去 6 か月間、筋骨格系の損傷がなく、
  • 脊柱側弯症の診断以外の神経学的、整形外科的または心肺疾患がないこと、
  • 脊柱側弯症の診断に関連する手術を受けていない若い個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • 患者は運動の禁忌を持っています。
  • 以前に脊椎手術と骨盤手術を受けた後、
  • 精神的な問題を抱えていたり、
  • 脊柱側弯症は特発性ではなく、さまざまな理由(神経学的、先天性)で発生するという事実、
  • 神経学的、精神医学的、筋肉、リウマチまたは整形外科疾患の場合、これらの人々は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シュロス運動グループ
含まれる参加者は、治療開始時に評価された後、シュロスの訓練を受けた理学療法士による週3日、6週間のシュロス運動プログラムに含まれます。
Schroth エクササイズ プログラムは、週に 3 日、6 週間与えられます。
アクティブコンパレータ:伝統的な脊柱側弯症運動グループ
含まれる参加者は、治療開始時に評価された後、理学療法士による伝統的な脊柱側弯症運動プログラムに週3日、6週間含まれます。
従来の脊柱側弯症エクササイズ プログラムは、週 3 日、6 週間行われます。
介入なし:対照群
脊柱側弯症のための運動プログラムは、このグループには適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角の評価
時間枠:6週間
前頭面の曲率は、Cobb 法に従って X 線写真で測定されます。 ゴールド スタンダードと見なされるコブ角は、最も傾いている椎骨の上部終板に沿って曲線の上部から引いた線と、最も傾いている椎骨の下端板の下に引いた線との間の垂線の間の角度です。底に。 コブ角は、3 次元変形の 1 つの平面のみを表しますが、曲率の進行に関する情報を提供します。 観察者の変動性は2.8°-4.9°として記録されました 観察者間の変動性は、従来の技術を使用したコブ角測定で6.3°-7.2°として記録されました。 デジタルコブ角測定では、同じ観察者の変動性と観察者間の変動性は1.3°と報告されました。 この研究では、関連する医師によるコブ角の評価が予定されています。
6週間
骨盤底筋力の評価
時間枠:6週間
骨盤底筋の収縮および弛緩能力は、膣および肛門周囲の恥骨尾骨筋の収縮および弛緩によって評価されます。 私たちの研究では、EMG バイオフィードバック装置を使用して、シュロス治療前後の骨盤底筋活動の変化を特定しようとします。 EMG バイオフィードバックは、評価目的で使用されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹回旋角度の評価
時間枠:6週間
脊柱側弯症の臨床評価に使用される最も適切な方法は、体幹の回転角度/度の測定です。 ATR は、X 線写真による評価なしで治療の効果を監視するために使用できます。 ATR 測定は、スコリオメーターと呼ばれる特殊な傾斜計を使用して行われます。 患者は、腕をリラックスさせて前かがみになるように求められます。 脊柱側弯症計を後方に配置し、最大ギボーシスの点で観察された程度を記録します。 ATR は再現性 86% の信頼できる測定値です。 観察者間の測定における 2° の変動は、重要であると見なすことができます。 この研究では、Scoliometer® ブランドのスコリオメーターによる治療前後の ATR 測定値を評価する予定です。 Scoliometer® とコブ角の間には相関関係があります。 Scoliometer® には、特異性、感度、および予測能力があることが観察されています。 評価者内および評価者間の信頼性係数は、r = .86-.97 です。
6週間
ライザーサインの評価
時間枠:6週間
骨端線板は、上前腸骨棘の外側縁から始まり、内側に走り、上後腸骨棘で終わります。 達成度はパーセンテージで表されます: Grade 1 ≤ 25%, Grade 2 26-50%, Grade 3 51-75%, Grade 4 75-100%. 骨端が腸骨と結合する場合、グレード5と定義されます。 リッサーサインは、骨の発達年齢、成長率、および脊柱側弯症のリスクレベルを決定するために使用されます。 この研究では、骨の発達年齢を決定するために使用されました。 骨の発達年齢を決定する上で信頼性が高く、感度が高いと報告されています。
6週間
体幹の柔軟性の評価
時間枠:6週間
体幹屈曲柔軟性試験では、高さ15cmのブロックの上に立った状態から、膝を曲げずに指先を手で触ってみて、指先とタタブロック表面との距離をテープで測定します。測定。 体幹の側屈の柔軟性は、立位と完全な側屈後の右手の中指の間の距離を測定することによって評価されます。 各測定は 3 回繰り返され、3 回の測定の平均がとられます。
6週間
姿勢の評価
時間枠:6週間
研究に含まれる若い個人の姿勢評価は、McRoberts らによって行われました。 これは、姿勢調整の変化を評価する上で信頼できることが証明されているニューヨーク姿勢スケール (NYPRS) を使用して行われます。 このスケールでの評価は、体の 13 の異なる部分で発生する可能性のある姿勢の変化を観察することによって行われます。 したがって、正しい姿勢であれば5点、中程度の姿勢の悪化であれば3点、深刻な姿勢の悪化であれば1点となります。 テストの結果として得られる最大スコアは 65、最小スコアは 13 で、スコアが高いほど姿勢のアライメントが良好であることを示します。 このテストのために開発された標準的な評価基準に従って、人の姿勢を合計 65 点で評価しました。 」、19 は「不良」として記録されます。
6週間
身体意識の評価
時間枠:6週間
研究に含まれる個人の身体意識は、最初に Shields SA らによって評価されました。 カラカ S. ら。 大学生を対象に妥当性と信頼性が証明されたトルコ語版を用いて評価します。 VFA は 4 つのサブグループ (身体プロセスの変化、睡眠覚醒サイクル、病気の発症の予測、身体反応の予測) で構成され、身体組成に対する正常または異常な感受性のレベルを決定することを目的としており、「身体の反応の違いを理解している」さまざまな食品に」、「インフルエンザにかかることが予測できます」。 「わかった」「極度の空腹時の体の特殊な反応に気付く」など、合計18項目からなるアンケートです。 参加者は、1 (私にはまったく当てはまらない) から 7 (私にはまったく当てはまる) までの各ステートメントのスコアを求められます。 アンケートの合計スコアは 18 ~ 126 の間で変化し、スコアが高いほど身体感度 (意識) が高いことを示します。
6週間
生活の質の評価
時間枠:6週間
研究に含まれる若い個人の疾患関連の生活の質、Alanay A. et al。 これは、脊柱側弯症研究協会によって開発され、トルコ語に翻訳され、有効性と信頼性が証明されている、脊柱側弯症研究協会 22. フォーム (SRS 22r) スケールで評価されます。 スケール "次の回答のうち、過去 6 か月間に経験した痛みを最もよく表しているのはどれですか?", 「あなたは今どのくらい動けますか?」、「この 6 か月間でどれくらい落ち着いて平和に感じましたか?」 22 の質問と 5 つのサブディメンションで構成されています。 サブディメンション;痛み、自己イメージ/ビュー、脊椎機能、精神的健康、および治療に対する満足度。 これらのセクションはすべて個別に評価されるか、すべての質問が合計スコアの下に集められます。 高得点は生活の質が高いことを示します
6週間
骨盤シフトの評価
時間枠:6週間
C7-鉛直線の方向により、中央仙骨縦線が位置する側を考慮し、「左右ずれ」または「ずれなし」として記録し、骨盤の非対称性を評価します。
6週間
下肢長測定の評価
時間枠:6週間
被験者が仰臥位で横たわっている間に、臍と内果の間の距離を巻尺でセンチメートル単位で測定する。 一部の情報源では、上前腸骨棘と内果の間の測定値は、下肢の長さの測定にも使用されると述べられています。 脊柱側弯症の場合、骨盤に非対称性がある可能性があるため、臍と内果の間の測定が好まれます。
6週間
痛みの評価
時間枠:6週間
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、患者の痛みの状態を評価します。 痛みの重症度を測定するために使用され、検証済みで信頼できるこのスケールは、1 から 10 までの 10 cm の線です。 値 10 は最大の痛みを示し、値 0 は痛みがないことを示します。 個人は、安静時、活動中、および夜間に感じる痛みに応じてスケール上の場所に印を付けるよう求められ、印を付けた値が記録されます。
6週間
呼吸筋の評価
時間枠:6週間
最大吸気 (MIP) と呼気 (MEP) 口圧を測定することにより、呼吸筋を評価する予定です。 MIP と MEP は、呼吸筋の強さを示すパラメータであり、携帯型の小型ハンドヘルド デバイスで測定できます。 患者が頬の筋肉を使用して追加の圧力を生成するのを防ぐために、デバイスにはわずかな空気漏れが含まれている必要があります。 MIP と MEP は、通常の呼吸を確保するための 3 方向タップまたはバルブ システムを備えた短い剛性チューブに取り付けられたフランジ付きマウスピースを使用して測定され、その後に MIP または MEP 操作が続きます。 チューブ内の圧力は、細い校正用カテーテルに接続された圧力変換器で測定され、ひずみゲージからの出力が画面に表示されます。 患者は直立した椅子に座ります。 彼は、シリコン製のマウスピースを口でつかみ、できるだけ速く深く息を吸ったり吐いたりするよう求められます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月23日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Schroth Exercise

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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