- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637723
O efeito dos exercícios de Schroth nos músculos do assoalho pélvico
1 de abril de 2024 atualizado por: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Avaliação da eficácia dos exercícios tridimensionais de Schroth na assimetria pélvica e músculos do assoalho pélvico em pacientes com escoliose idiopática do adolescente
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento de exercícios de Schroth e do treinamento de exercícios de escoliose tradicional aplicados 3 dias por semana durante 6 semanas em pessoas com escoliose idiopática do adolescente nos músculos do assoalho pélvico e comparar esses resultados com o grupo controle, para avaliar assimetria pélvica, dor, postura, consciência corporal, flexibilidade e expectativa de vida.
Será planejado como um estudo prospectivo randomizado controlado para avaliar a correlação entre 3 grupos na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose é definida como a curvatura lateral da coluna vertebral mais de 10 graus para a direita ou para a esquerda, detectada radiologicamente no plano coronal, mas a escoliose é uma deformidade ortopédica tridimensional complexa que também afeta a coluna vertebral, cintura escapular e pelve.
A etiopatogenia da escoliose ainda não está clara e a causa não pode ser determinada em 80% dos casos, sendo chamada de escoliose idiopática.
Outras causas incluem patologias neurológicas, de origem óssea, traumas, articulares e do tecido conjuntivo.
A escoliose causa alterações posturais em todo o corpo da pessoa devido à rotação e angulação da coluna vertebral.
Especialmente os músculos abdominais, caixa torácica, extensores das costas e da cintura são os mais afetados por essa condição, que causa alterações biomecânicas na pelve, cintura escapular e até membros inferiores e pés.
A coluna vertebral causa alterações morfológicas graves devido ao encunhamento vertebral e à distorção da caixa torácica.
A cunha vertebral causa uma deformação vertebral progressiva associada à rotação axial e progressão da escoliose.
Essa deformação vertebral não está apenas associada à deterioração da estrutura óssea e da coluna, mas também causa alterações nas estruturas da extremidade superior e inferior.
No tratamento da escoliose; Existem quatro categorias principais como aplicações de observação, espartilho, fisioterapia e reabilitação e cirurgia.
Esses tratamentos devem ser decididos considerando o risco de progressão da curvatura.
O principal objetivo no tratamento da escoliose é prevenir a progressão da curvatura.
Na escoliose, além da coluna vertebral, a cintura escapular, a pelve e até os membros inferiores também são afetados por essa condição patológica e ocorrem problemas posturais.
Portanto, uma análise clínica detalhada e avaliação de todo o sistema musculoesquelético deve ser realizada em indivíduos com escoliose.
O problema é determinado revelando em detalhes o comprimento, a força e o estado funcional dos músculos e ligamentos que causam danos à estética corporal.
Tem sido relatado na literatura que anomalias pélvicas ocorrem com a progressão da escoliose.
Qui et al. relataram que existe uma diferença entre o lado direito e o esquerdo da pelve, que não se deve à assimetria de desenvolvimento ou distorção da pelve, mas devido à rotação horizontal.
Ao mesmo tempo, Gum et al. relataram que pessoas com escoliose idiopática do adolescente (EIA) têm rotações pélvicas avançadas no plano transversal.
Stylianides et ai. relataram pela primeira vez assimetria da crista ilíaca em pessoas com AIS não tratada usando ponteiros eletromagnéticos 3D.
Em indivíduos com ângulos de escoliose graves, a deformidade esquelética da coluna está associada ao desalinhamento da pelve e à assimetria morfológica.
A importância dos parâmetros espinopélvicos foi relatada na definição do equilíbrio sagital na escoliose.
A Sociedade Europeia de Ortopedia e Reabilitação de Escoliose (SOSORT) recomenda exercícios específicos para escoliose, além de órtese para escoliose.
Foi relatado que a progressão da curva é muito rápida se houver uma progressão de 5,4 graus e acima nas medições feitas a cada 6 meses para curvas de 25 graus e acima e essas pessoas devem ser incluídas no tratamento.
Embora a órtese seja um tratamento difícil de aceitar em algumas crianças, a aceitação da terapia com exercícios é maior.
Os exercícios de Schroth são exercícios especializados para escoliose e foram relatados para reduzir o ângulo de curvatura de Cobb, melhorar o controle neuromotor, aumentar a função respiratória e a flexibilidade das costas e melhorar a aparência estética.
O método Schroth inclui exercícios sensório-motores, posturais e respiratórios específicos para escoliose, e fornece a prevenção de deformidades da coluna vertebral tridimensionais pela formação de realinhamento postural em pessoas com AIS.
Com a autocorreção incluída no método, o autoalongamento e a correção postural são proporcionados a cada padrão de curvatura e o desequilíbrio muscular da pessoa é equilibrado.
Foi relatado que com os exercícios de Schroth, a força muscular e a flexibilidade são aumentadas, o ângulo de Cobb é melhorado e as taxas de cirurgia são reduzidas.
Schreiber et ai. relataram uma diferença significativa na dor, progressão da curvatura e consciência corporal no grupo de intervenção em que incluíram 50 pessoas com AIS, em comparação com o grupo controle.
Neste estudo, em que a resistência dos músculos das costas foi avaliada pela primeira vez, o grupo de intervenção Schroth apresentou melhora.
Em outro estudo de Schreiber et al., foi relatado que os exercícios de Schroth tiveram efeitos positivos na redução da progressão da curvatura.
Embora tenha sido relatado que a força dos músculos das costas é aumentada com exercícios schroth, não há nenhum estudo na literatura relatando a relação entre os músculos do assoalho pélvico e exercícios schroth em indivíduos com escoliose.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do método Schroth na atividade muscular do assoalho pélvico e assimetria pélvica em pessoas com EIA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra Pehlivan, assoc. prof.
- Número de telefone: 0216 346 36 36
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Número de telefone: 0216 346 36 36
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Locais de estudo
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Peru
- Recrutamento
- University of health sciences Istanbul physical therapy and rehabilitation training and research hospital
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Contato:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com escoliose idiopática por um médico especialista,
- 7-25 anos,
- A curvatura primária está entre 10-45 graus de acordo com o método Cobb,
- escoliose C ou S,
- Dor nas costas/região lombar devido a escoliose,
- Aqueles que não receberam nenhuma terapia de exercícios para escoliose antes,
- Voluntário para participar do estudo,
- Ter capacidade cognitiva para cooperar com a orientação do fisioterapeuta,
- Não ter sofrido nenhuma lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses,
- Nenhum distúrbio neurológico, ortopédico ou cardiopulmonar além do diagnóstico de escoliose,
- Serão incluídos no estudo indivíduos jovens que não tenham sido submetidos a nenhuma cirurgia relacionada ao diagnóstico de escoliose.
Critério de exclusão:
- O paciente tem alguma contra-indicação para o exercício,
- Tendo passado por cirurgia de coluna e cirurgia pélvica,
- Tendo algum problema mental,
- O fato de a escoliose não ser idiopática, mas ter surgido por diversas razões (neurológicas, congênitas),
- Em caso de doenças neurológicas, psiquiátricas, musculares, reumáticas ou ortopédicas, essas pessoas não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios schroth
Os participantes incluídos serão incluídos no programa de exercícios Schroth por um fisioterapeuta treinado em Schroth 3 dias por semana durante 6 semanas, após serem avaliados no início do tratamento.
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O programa de exercícios Schroth será dado 3 dias por semana durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: grupo de exercícios para escoliose tradicional
Os participantes incluídos serão incluídos no programa tradicional de exercícios para escoliose por um fisioterapeuta 3 dias por semana durante 6 semanas, após avaliação no início do tratamento.
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O programa tradicional de exercícios para escoliose será administrado 3 dias por semana durante 6 semanas.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhum programa de exercícios para escoliose será aplicado a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do ângulo de Cobb
Prazo: 6 semanas
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O grau de curvatura no plano coronal é medido radiograficamente de acordo com o método de Cobb.
O ângulo de Cobb, considerado o padrão-ouro, é o ângulo entre as perpendiculares ao descer as linhas traçadas do topo da curva ao longo da placa terminal superior da vértebra mais inclinada no topo e as linhas desenhadas sob a placa terminal inferior das vértebras mais inclinadas ao fundo.
O ângulo de Cobb descreve apenas um plano de uma deformidade tridimensional, mas fornece informações sobre a progressão da curvatura.
A variabilidade do observador foi registrada como 2,8°-4,9°
e a variabilidade interobservador foi registrada como 6,3°-7,2° na medição do ângulo de Cobb com técnicas convencionais.
Nas medidas digitais do ângulo de Cobb, a variabilidade para o mesmo observador e a variabilidade interobservador foram relatadas como 1,3°.
No estudo, está prevista a avaliação do ângulo de Cobb pelo médico responsável.
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6 semanas
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Avaliação da força muscular do assoalho pélvico
Prazo: 6 semanas
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A capacidade dos músculos do assoalho pélvico de contrair e relaxar é avaliada pela contração e relaxamento dos músculos pubococcígeos ao redor da vagina e do ânus.
Em nosso estudo, tentaremos determinar a mudança na atividade muscular do assoalho pélvico antes e após o tratamento com Schroth usando o dispositivo EMG Biofeedback.
O Biofeedback EMG será usado para fins de avaliação.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Ângulo de Rotação do Tronco
Prazo: 6 semanas
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A medida do ângulo/grau de rotação do tronco é o método mais adequado utilizado na avaliação clínica da escoliose.
ATR pode ser usado para monitorar os efeitos do tratamento sem avaliação radiográfica.
A medição do ATR é feita usando um inclinômetro especial chamado escoliômetro.
Pede-se ao paciente que se incline para a frente com os braços relaxados.
Posiciona-se o escoliômetro posteriormente e registra-se o grau observado no ponto de maior gibose.
ATR é uma medição confiável com uma repetibilidade de 86%.
Uma variação de 2° nas medidas interobservadores pode ser considerada significativa.
Neste estudo, pretende-se avaliar as medidas de ATR antes e após o tratamento com um escoliômetro da marca Scoliometer®.
Existe uma correlação entre o Scoliometer® e o ângulo de Cobb.
Observou-se que o Scoliometer® possui especificidade, sensibilidade e capacidade preditiva.
Os coeficientes de confiabilidade intraavaliadores e interavaliadores são r = 0,86-0,97
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6 semanas
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Avaliação do sinal de Risser
Prazo: 6 semanas
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A placa epifisária começa na borda lateral da espinha ilíaca ântero-superior, corre medialmente e termina na espinha ilíaca póstero-superior.
O grau de conclusão é expresso em porcentagem: Grau 1 ≤ 25%, Grau 2 26-50%, Grau 3 51-75%, Grau 4 75-100%.
Quando a epífise é combinada com o ílio, é definida como Grau 5.
O sinal de Risser é usado para determinar a idade de desenvolvimento ósseo, taxa de crescimento e nível de risco para escoliose.
No estudo, foi usado para determinar a idade do desenvolvimento ósseo.
Tem sido relatado para ser confiável e sensível na determinação da idade do desenvolvimento ósseo.
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6 semanas
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Avaliação da flexibilidade do tronco
Prazo: 6 semanas
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No teste de flexibilidade de flexão do tronco, a pessoa tentará tocar as pontas dos dedos com as mãos a partir da posição em pé sobre um bloco de 15 cm de altura sem dobrar os joelhos, e a distância entre a ponta do dedo e a superfície do bloco tatha será medida com uma fita a medida.
A flexibilidade da flexão lateral do tronco será avaliada pela medida da distância entre o dedo médio da mão direita na posição em pé e após a flexão lateral completa.
Cada medição será repetida 3 vezes e será feita a média das 3 medições.
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6 semanas
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Avaliação da Postura
Prazo: 6 semanas
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A avaliação postural dos jovens incluídos no estudo foi realizada por McRoberts et al.
Será feito com a New-York Posture Scale (NYPRS), que tem se mostrado confiável na avaliação de mudanças no alinhamento postural.
A avaliação com esta escala é feita observando as alterações posturais que podem ocorrer em 13 diferentes partes do corpo.
Assim, se a pessoa tiver uma postura correta, ganha 5 pontos, se a postura for moderadamente prejudicada, 3 pontos e 1 ponto se houver uma deterioração grave da postura.
A pontuação máxima obtida como resultado do teste é 65, a pontuação mínima é 13, e pontuações mais altas indicam melhor alinhamento postural.
De acordo com os critérios de avaliação padrão desenvolvidos para este teste, a postura da pessoa foi avaliada em um total de 65 pontos.
" e 19 será registrado como "ruim"
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6 semanas
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Avaliação da Consciência Corporal
Prazo: 6 semanas
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A consciência corporal dos indivíduos incluídos no estudo foi avaliada pela primeira vez por Shields SA et al.
Karaca S. et al.
Será avaliado usando a versão turca com validade e confiabilidade comprovadas em estudantes universitários.
O VFA consiste em quatro subgrupos (alterações no processo corporal, ciclo sono-vigília, previsão do início da doença, previsão das respostas do corpo) com o objetivo de determinar o nível de sensibilidade normal ou anormal à composição corporal e "Eu entendo a diferença nas respostas do meu corpo a vários alimentos", "posso prever que vou ter gripe".
É um questionário composto por um total de 18 afirmações como "eu entendo", "percebo minhas reações corporais especiais em caso de fome extrema".
O participante será solicitado a pontuar para cada afirmação de 1 (nada verdadeiro para mim) a 7 (totalmente verdadeiro para mim).
A pontuação total no questionário varia entre 18-126, com pontuações mais altas indicando melhor sensibilidade corporal (consciência).
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6 semanas
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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Qualidade de vida relacionada à doença de jovens incluídos no estudo, Alanay A. et al.
Será avaliado com a escala Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r), desenvolvida pela Scoliosis Research Society, que foi traduzida para o turco e tem validade e confiabilidade comprovadas.
Escala "Qual das seguintes respostas descreve melhor a dor que você sentiu nos últimos 6 meses?",
"Quanto você consegue se mover agora?", "Por quanto tempo você se sentiu calmo e tranquilo nos últimos 6 meses?"
É composto por 22 questões e 5 subdimensões.
Subdimensões; dor, autoimagem/visão, funções da coluna vertebral, saúde mental e satisfação com o tratamento.
Todas essas seções são avaliadas separadamente e/ou todas as perguntas são coletadas na pontuação total.
Escores altos indicam alta qualidade de vida
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6 semanas
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Avaliação do deslocamento pélvico
Prazo: 6 semanas
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De acordo com a direção do fio de prumo C7, considerando o lado onde se encontra a linha vertical sacral central, será registrado como "desvio à direita e à esquerda" ou "sem desvio" e será avaliada a assimetria pélvica.
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6 semanas
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Avaliação da medição do comprimento da extremidade inferior
Prazo: 6 semanas
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A distância entre o umbigo e o maléolo medial será medida em centímetros com uma fita métrica enquanto os indivíduos estiverem deitados em decúbito dorsal.
Em algumas fontes, afirma-se que a medição entre a espinha ilíaca ântero-superior e o maléolo medial também é usada nas medições do comprimento da extremidade inferior.
Nos casos de escoliose, a medida entre o umbigo e o maléolo medial será preferida, pois pode haver assimetria na pelve.
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6 semanas
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Avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar o estado de dor dos pacientes.
Esta escala, que é utilizada para medir a gravidade da dor e foi validada e confiável, é uma linha de 10 cm com escala de 1 a 10.
Um valor de 10 indica dor máxima, enquanto um valor de 0 significa nenhuma dor.
Será solicitado ao indivíduo que marque um local na escala de acordo com a dor que sente em repouso, durante a atividade e à noite, e os valores marcados serão anotados.
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6 semanas
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Avaliação dos Músculos Respiratórios
Prazo: 6 semanas
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Pretende-se avaliar os músculos respiratórios por meio da medição da pressão máxima inspiratória (PIM) e expiratória (PEM).
A PImáx e a PEmáx são parâmetros que mostram a força muscular respiratória e podem ser medidos com pequenos dispositivos portáteis de mão.
O dispositivo deve conter um leve vazamento de ar para evitar que o paciente gere pressão adicional usando os músculos da bochecha.
A medida de PImáx e PEmáx é feita por meio de um bocal flangeado conectado a um tubo curto e rígido com uma torneira de três vias ou sistema de válvula para garantir a respiração normal seguida da manobra de MIP ou MEP.
A pressão no tubo é medida com um transdutor de pressão conectado a um cateter de calibração estreito e a saída do extensômetro é exibida na tela.
O paciente ficará sentado em uma cadeira ereta.
Ele será solicitado a segurar o bocal de silicone com a boca e inspirar e expirar o mais rápido e profundamente possível.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Schroth Exercise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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