健康な被験者における HRS-1780 錠剤の用量増加の安全性と耐性

包含基準:

1. 18～45歳（インフォームド・コンセントに署名した時点の境界値を含む）、健康な男性。
2. 体重≧50kg、体格指数（BMI＝体重/身長の二乗（kg/m2））が18～28の範囲（境界値含む）
3. 実験に関連する活動を開始する前にインフォームド コンセントを取得し、実験の目的と意義を十分に理解し、試験計画と食事の要件を喜んで遵守してください。
4. -被験者（パートナーを含む）は、インフォームドコンセントフォームへの署名の開始から最後の投与まで3か月以内に家族計画がなく、プログラムで規定されている効率的な避妊手段を採用する意思があり、精子を提供しないことを保証します。

除外基準:

1. 高血圧の病歴がある人。
2. 重度の全身性感染症、深刻な外傷、またはスクリーニング前の大手術を受けた人;治験中に手術を予定されている方
3. 臨床的な異常な胃内容排出および重度の慢性胃腸疾患の病歴があります。
4. スクリーニング前に臨床的意義が認められた疾患
5. スクリーニング前に利尿薬と併用
6. 薬剤はスクリーニングの 2 週間前に使用されました。
7. 臨床検査または身体検査で何らかの異常があり、研究者の判断が臨床的に重要である。
8. 12誘導心電図は異常であり、臨床的に重要です
9. B型肝炎表面抗原陽性、C型肝炎抗体陽性、梅毒スピロヘータ抗体陽性、HIV抗体陽性
10. 重度のアレルギー疾患、研究薬のいずれかの成分にアレルギーがある、またはその疑いがある人、アレルギー体質（複数の薬剤や食物アレルギー）の人
11. -スクリーニングの最初の3か月以内に医薬品または医療機器の臨床試験に参加した、または試験期間中に他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加する予定である（インフォームドコンセントの署名が必要）
12. スクリーニングの最初の6か月間、週に14単位以上のアルコールを飲む;または投与の48時間前にアルコール製品を摂取した人;または、ベースライン期間中にアルコール呼気検査で陽性だった人。
13. -スクリーニング前の3か月間で1日5本以上のタバコを吸う、または投与の48時間前にタバコ製品を使用する。
14. スクリーニング前3日以内にコーヒー、紅茶、グレープフルーツ、チョコレート、またはメタンフェトリン（テイン、カフェインまたはココアイン）を含むコーラなどの清涼飲料を飲む/食べる
15. 過去 5 年間に薬物乱用歴があるか、治験開始から 3 か月以内に薬物を使用したことがある。または尿薬が陽性であるとスクリーニングされます
16. -スクリーニング前の1か月以内に200 mL以上の献血;またはスクリーニング前の3か月以内に400 mL以上の献血;または外傷または献血（血漿または血小板）を伴う外科手術または2週間以内の400 mL以上の失血
17. 静脈穿刺および採血またはめまいに耐えられない
18. -このテストに参加するのに適していない他の要因があると信じている被験者