慢性腎臓病患者におけるHRS-1780錠剤およびヘナグリフロジンプロリン錠剤の有効性と安全性

包含基準:

1. 18歳～75歳までの男女
2. スクリーニング訪問時の体格指数（BMI）≧18.0かつ＜50.0 kg/m2
3. -スクリーニング来院前の少なくとも4週間、この治療法を調整することなく、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）および/またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）で少なくとも3か月間治療された被験者
4. 慢性腎臓病と診断され、推定糸球体濾過量 (eGFR) が 30 以上 90 mL/min/1.73 未満であった。 m2はスクリーニング訪問時にCKD-EPI式を使用して計算
5. 尿中アルブミン/クレアチニン比 (UACR) が、異なる日に少なくとも 2 回、300 mg/g 以上および 3000 mg/g 未満であったことが地元の検査機関で検出されました。スクリーニング訪問で
6. スクリーニング来院時のHbA1c <9.0%

除外基準:

1. 治験薬またはその成分または賦形剤に対する既知または疑いのあるアレルギー;
2. スクリーニング前の7日以内にシトクロムP450 3A4（CYP3A4）の強力な阻害剤/誘導剤を投与される。
3. スクリーニング前の 4 週間以内に、次の薬剤は安定した投与計画を維持できませんでした: 糖尿病薬、高血圧薬、非ステロイド性抗炎症薬、エンドセリン受容体拮抗薬。
4. スクリーニング前の4週間以内にSGLT-2またはSGLT-1/2阻害剤の投与を受ける
5. スクリーニング前8週間以内にグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト（GLP-1RA）の投与を受けた
6. スクリーニング前の3か月以内に全身グルココルチコイド療法を受けた
7. 免疫抑制剤または生物学的製剤の投与を受けた
8. -スクリーニング前の3か月以内または5半減期以内に他の治験薬による治療を受けた
9. -スクリーニング来院時またはランダム来院時にコントロールされなかった重度の高血圧（収縮期血圧≧160 mmHgまたは拡張期血圧≧100 mmHg）、または収縮期血圧＜90 mmHg
10. -スクリーニング訪問またはランダム訪問時に尿路感染症または/または生殖器感染症を患っている、または繰り返しの尿路感染症または/または生殖器感染症の病歴がある
11. 多発性嚢胞腎、ループス腎炎、抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎、急性糸球体腎炎、両側腎動脈狭窄と診断されている、またはその疑いがある。
12. スクリーニング前6か月以内の急性腎損傷または透析治療を受けている
13. 腎移植を受けた、または治験中に腎移植を受ける予定