Sécurité et tolérance des doses accrues de comprimés HRS-1780 chez les sujets sains

Critère d'intégration:

1. 18-45 ans (y compris la valeur limite, selon celle qui est au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé), homme en bonne santé.
2. Poids ≥ 50 kg, indice de masse corporelle (IMC = masse corporelle/taille carrée (kg/m2)) compris entre 18 et 28 (y compris les valeurs limites)
3. Obtenir un consentement éclairé avant le début de toute activité liée à l'expérience, bien comprendre le but et l'importance de l'expérience et être prêt à se conformer au plan de test et aux exigences alimentaires.
4. Les sujets (y compris les partenaires) n'ont pas de planification familiale dans les 3 mois suivant le début de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à la dernière dose, et sont disposés à adopter les mesures contraceptives efficaces stipulées dans le programme et garantissent de ne pas donner de sperme.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes ayant des antécédents d'hypertension.
2. Les personnes atteintes de maladies infectieuses systémiques graves, d'un traumatisme grave ou d'une intervention chirurgicale majeure avant le dépistage ; ceux qui envisagent de subir une intervention chirurgicale pendant le procès
3. Il y a eu des antécédents de vidange gastrique anormale clinique et de maladies gastro-intestinales chroniques graves.
4. Maladies jugées significatives sur le plan clinique avant le dépistage
5. Associé aux diurétiques avant le dépistage
6. Les médicaments ont été utilisés 2 semaines avant le dépistage.
7. Un examen de laboratoire ou physique présentant des anomalies et le jugement du chercheur sont cliniquement significatifs.
8. L'électrocardiogramme à 12 dérivations est anormal et cliniquement significatif
9. Positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, positif pour l'anticorps de l'hépatite C, positif pour l'anticorps du spirochète de la syphilis, positif pour l'anticorps du VIH
10. Personnes atteintes de maladies allergiques graves ou allergiques connues ou suspectées à l'un des ingrédients du médicament de recherche, constitution allergique (multimédicaments et allergies alimentaires)
11. Participé à l'essai clinique de tout médicament ou dispositif médical dans les 3 premiers mois de dépistage ou prévu de participer à l'essai clinique d'autres médicaments ou dispositifs médicaux pendant la période d'essai (sous réserve de la signature d'un consentement éclairé)
12. Boire plus de 14 unités d'alcool par semaine au cours des 6 premiers mois de dépistage ; ou ceux qui ont pris des produits alcoolisés 48 heures avant l'administration ; ou ceux qui ont été testés positifs pour l'exhalation d'alcool au cours de la période de référence.
13. Fumer plus de 5 cigarettes par jour dans les 3 mois précédant le dépistage ou utiliser des produits du tabac 48 h avant l'administration.
14. Boire/manger du café, du thé, du pamplemousse, du chocolat ou des boissons gazeuses, telles que du cola contenant de la méthamphétrine (téine, caféine ou cacaoine) dans les 3 jours précédant le dépistage
15. Ceux qui ont eu des antécédents de toxicomanie au cours des cinq dernières années ou qui ont consommé de la drogue au cours des trois premiers mois de l'essai ; ou les drogues urinaires sont testées positives
16. Don de sang ≥ 200 mL dans le mois précédant le dépistage ; ou don de sang ≥ 400 ml dans les 3 mois précédant le dépistage ; ou traumatisme ou chirurgie chirurgicale avec don de sang (plasma ou plaquettes) ou perte de sang ≥ 400 ml dans les 2 semaines
17. Incapacité à tolérer la ponction veineuse et la collecte de sang ou les étourdissements
18. Sujets qui croient qu'il existe d'autres facteurs qui ne conviennent pas pour participer à ce test