高齢患者における脳酸素飽和度および術後不安に対するデクスメデトミジンの異なる用量の影響
2024年8月22日 更新者：The First Hospital of Qinhuangdao
腹腔鏡手術を受ける高齢患者の脳酸素飽和度と術後不安に対するデクスメデトミジンの異なる用量の影響を調査する
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡手術のために秦皇島第一病院に入院し、対照群（グループC）、0.2μg/kgのデクスメデトミジン用量（グループD1）、0.5μg/kgのデクスメデトミジン用量（グループD2）に分けられた合計105人の患者.
105 人の患者が 3 つのグループに均等に無作為化されました。 各群35例。 グループ C はデクスメデトミジンなしで全身麻酔を受け、グループ D1 は 0.2μg/kg/h デクスメデトミジンの静脈内ポンプで全身麻酔を受け、グループ D2 は 0.5μg/kg/h デクスメデトミジンの静脈内ポンプで全身麻酔を受けた。 3つのグループのDP(拡張期血圧)、HR(心拍数)およびrScO2(局所脳酸素飽和度)を、麻酔導入前(T1)、挿管時(T2)、導入5分後(T3)に記録しました。手術開始時 (T4)、手術直後 (T5)、抜管 5 分後 (T6)。
3 つのグループの認知機能は、手術の前日に Mini Mental State Scale (MMSE) で評価されました。 3群の不安は,手術前日,手術1日後,3日後に自己評価不安尺度(SAS)で評価し,3群間の不安の発生率を比較した。 デクスメデトミジンが脳の酸素飽和度を高めることによって不安の発生率を低下させたかどうかを分析します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
- The First hosptial of Qinhuangdao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上で全身麻酔下に待機的腹腔鏡手術を受けた患者
- BMI 30kg/m2未満
- 米国麻酔学会 (ASA) グレード I ～ III
- ミニ精神検査のスコア≧24
除外基準:
- 心臓、肺、その他の重要臓器に障害のある患者
- ミニ精神状態検査のスコア≤23
- 術前の精神障害または精神医学系に影響を与える薬物の長期使用
- 重度の視覚、聴覚、発話障害、または訪問者とのコミュニケーションが困難な方
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する
- 術前の既知の左心室駆出率が 30% 未満、洞不全症候群、重度の洞性徐脈 (
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループC
グループ C は、静脈内生理食塩水による全身麻酔を受けました。
このグループの認知機能は、手術の前日に Mini Mental State Scale (MMSE) で評価されました。
このグループの不安は、手術の前日、翌日、および手術の 3 日後に自己評価不安尺度 (SAS) で評価されました。
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C群では同じ容量の0.9%生理食塩水を使用した
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実験的：グループD1
グループD1は0.2μg/kg/hデクスメデトミジンの静脈内ポンプによる全身麻酔を受けた。
このグループの認知機能は、手術の前日に Mini Mental State Scale (MMSE) で評価されました。
このグループの不安は、手術の前日、翌日、および手術の 3 日後に自己評価不安尺度 (SAS) で評価されました。
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グループD1は、手術終了30分前まで0.2μg/kg/hデクスメデトミジンの静脈内ポンプで全身麻酔を受けた。グループD2は、手術終了30分前まで0.5μg/kg/hデクスメデトミジンの静脈内ポンプで全身麻酔を受けた。手術。
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実験的：グループD2
グループD2は0.5μg/kg/hデクスメデトミジンの静脈内ポンプによる全身麻酔を受けた。
このグループの認知機能は、手術の前日に Mini Mental State Scale (MMSE) で評価されました。
このグループの不安は、手術の前日、翌日、および手術の 3 日後に自己評価不安尺度 (SAS) で評価されました。
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グループD1は、手術終了30分前まで0.2μg/kg/hデクスメデトミジンの静脈内ポンプで全身麻酔を受けた。グループD2は、手術終了30分前まで0.5μg/kg/hデクスメデトミジンの静脈内ポンプで全身麻酔を受けた。手術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術翌日の不安の発生率
時間枠：手術の翌日
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患者の 3 つのグループは、手術後 1 日目に自己評価不安尺度で採点され、自己評価不安尺度スコアが 50 点以上の場合、患者は不安を発症し、初日に不安の発生率は手術後の 3 つのグループは統計的に有意でした。
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手術の翌日
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手術後3日目の不安の発生率
時間枠：手術から3日後
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患者の 3 つのグループは、手術後 3 日目に自己評価不安尺度で採点され、自己評価不安尺度スコアが 50 点以上の場合、患者は不安を発症し、3 日目の不安の発生率は手術後の 3 つのグループは統計的に有意でした。
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手術から3日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔薬
時間枠：時間枠：手術中
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異なる群におけるレミフェンタニルとプロポフォールの投与量を記録した。
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時間枠：手術中
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SBPの変更
時間枠：麻酔導入前、挿管時、手術開始時、手術直後、抜管5分後
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3 つのグループ間の収縮期血圧 (SBP) の変化。
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麻酔導入前、挿管時、手術開始時、手術直後、抜管5分後
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RScO2の変化
時間枠：手術中
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3群間の局所脳酸素飽和度(rScO2)の変化。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shujuan Liang, Master、The First hosptial of Qinhuangdao
- スタディチェア：Hua Zhou, Master、The First hosptial of Qinhuangdao
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (実際)
2023年3月22日
研究の完了 (実際)
2023年3月22日
試験登録日
最初に提出
2022年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022ZH0218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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