Deksmedetomidiinin eri annosten vaikutus aivojen happisaturaatioon ja leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen iäkkäillä potilailla
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: The First Hospital of Qinhuangdao
Tutkia eri deksmedetomidiiniannosten vaikutusta aivojen happisaturaatioon ja leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen iäkkäillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 105 potilasta, jotka vietiin Qinhuangdaon ensimmäiseen sairaalaan laparoskooppiseen leikkaukseen ja jotka jaettiin kontrolliryhmään (ryhmä C), deksmedetomidiiniannokset 0,2 μg/kg (ryhmä D1), deksmedetomidiiniannokset 0,5 μg/kg (ryhmä D2) .
105 potilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään. 35 tapausta kussakin ryhmässä. Ryhmä C sai yleisanestesian ilman deksmedetomidiinia, ryhmät D1 saivat yleisanestesian laskimonsisäisellä pumpulla 0,2 μg/kg/h deksmedetomidiinia, ryhmät D2 saivat yleisanestesian laskimonsisäisellä pumpulla 0,5 μg/kg/h deksmedetomidiinia. SBP (Systolic Blood Pressure) Kolmen ryhmän DP (diastolinen paine), HR (syke) ja rScO2 (alueellinen aivojen happisaturaatio) kirjattiin ennen anestesian induktiota (T1), intubaatiohetkellä (T2), viisi minuuttia induktion jälkeen (T3), leikkauksen alussa (T4), välittömästi leikkauksen jälkeen (T5) ja viisi minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T6).
Kolmen ryhmän kognitiivinen toiminta arvioitiin leikkausta edeltävänä päivänä Mini Mental State Scale (MMSE) -asteikolla. kolmen ryhmän ahdistuneisuus arvioitiin Self-rating Anxiety Scale (SAS) -asteikolla leikkausta edeltävänä päivänä, päivä leikkauksen jälkeen ja kolme päivää leikkauksen jälkeen vertaamalla ahdistuksen ilmaantuvuutta kolmen ryhmän välillä. Analysoi, vähensiko deksmedetomidiini ahdistuksen ilmaantuvuutta lisäämällä aivojen happisaturaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066000
- The First hosptial of Qinhuangdao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa
- BMI alle 30 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat I-III
- Mini Mental State -tutkimuksen pisteet≥24
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen, keuhkojen ja muiden elintärkeiden elinten häiriöitä
- Mini Mental State -tutkimuksen pisteet≤23
- Preoperatiiviset psykiatriset häiriöt tai psykiatriseen järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
- Sinulla on vaikea näkö-, kuulo-, puhevamma tai muu kyvyttömyys kommunikoida vierailijan kanssa
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- tunnettu ennen leikkausta vasemman kammion ejektiofraktio alle 30%, sinus-oireyhtymä, vaikea sinusbradykardia (
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
Ryhmä C sai yleisanestesian suonensisäisellä normaalilla suolaliuoksella.
Näiden ryhmien kognitiivinen toiminta arvioitiin leikkausta edeltävänä päivänä Mini Mental State Scale (MMSE) -asteikolla.
näiden ryhmien ahdistus arvioitiin Self-rating Anxiety Scale (SAS) -asteikolla päivää ennen leikkausta, yksi päivä sen jälkeen ja kolme päivää leikkauksen jälkeen.
|
Samaa 0,9 %:n normaalia suolaliuosta käytettiin ryhmässä C
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D1
ryhmät D1 saivat yleisanestesian suonensisäisellä pumpulla 0,2 μg/kg/h deksmedetomidiinia.
Näiden ryhmien kognitiivinen toiminta arvioitiin leikkausta edeltävänä päivänä Mini Mental State Scale (MMSE) -asteikolla.
näiden ryhmien ahdistus arvioitiin Self-rating Anxiety Scale (SAS) -asteikolla päivää ennen leikkausta, yksi päivä sen jälkeen ja kolme päivää leikkauksen jälkeen.
|
Ryhmät D1 saivat yleisanestesian laskimonsisäisellä pumpulla 0,2 μg/kg/h deksmedetomidiinia 30 min ennen leikkauksen päättymistä. Ryhmät D2 saivat yleisanestesian laskimonsisäisellä pumpulla 0,5 μg/kg/h deksmedetomidiinia 30 min ennen leikkauksen päättymistä. operaatio.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D2
ryhmät D2 saivat yleisanestesian suonensisäisellä pumpulla 0,5 μg/kg/h deksmedetomidiinia.
Näiden ryhmien kognitiivinen toiminta arvioitiin leikkausta edeltävänä päivänä Mini Mental State Scale (MMSE) -asteikolla.
näiden ryhmien ahdistus arvioitiin Self-rating Anxiety Scale (SAS) -asteikolla päivää ennen leikkausta, yksi päivä sen jälkeen ja kolme päivää leikkauksen jälkeen.
|
Ryhmät D1 saivat yleisanestesian laskimonsisäisellä pumpulla 0,2 μg/kg/h deksmedetomidiinia 30 min ennen leikkauksen päättymistä. Ryhmät D2 saivat yleisanestesian laskimonsisäisellä pumpulla 0,5 μg/kg/h deksmedetomidiinia 30 min ennen leikkauksen päättymistä. operaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ilmaantuvuus yhden päivän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Kolme potilasryhmää pisteytettiin itsearvioivalla ahdistusasteikolla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja jos itsearvioiva ahdistusasteikon pistemäärä oli ≥ 50 pistettä, potilaille kehittyi ahdistuneisuus ja esiintyikö ahdistuneisuus ensimmäisenä päivänä. leikkauksen jälkeen näissä kolmessa ryhmässä oli tilastollisesti merkitsevä.
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden ilmaantuvuus kolmen päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Kolme potilasryhmää pisteytettiin Self-rating Anxiety Scale -asteikolla kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen, ja jos Self-rating Anxiety Scale -pistemäärä oli ≥ 50 pistettä, potilaille kehittyi ahdistuneisuus ja onko ahdistuksen ilmaantuvuus kolmantena päivänä. leikkauksen jälkeen näissä kolmessa ryhmässä oli tilastollisesti merkitsevä.
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesia lääke
Aikaikkuna: Aikakehys: leikkauksen aikana
|
Remifentaniilin ja propofolin annokset eri ryhmissä kirjattiin.
|
Aikakehys: leikkauksen aikana
|
|
SBP:n muutos
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota, intuboinnin aikana, leikkauksen alussa, välittömästi leikkauksen jälkeen ja viisi minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos kolmen ryhmän välillä.
|
ennen anestesian induktiota, intuboinnin aikana, leikkauksen alussa, välittömästi leikkauksen jälkeen ja viisi minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
RScO2:n muutos
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Aivojen alueellisen happisaturaation (rScO2) muutos kolmen ryhmän välillä.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shujuan Liang, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Opintojen puheenjohtaja: Hua Zhou, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022ZH0218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .