Effekt av forskjellige doser av dexmedetomidin på cerebral oksygenmetning og postoperativ angst hos eldre pasienter
22. august 2024 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao
For å undersøke effekten av ulike doser dexmedetomidin på cerebral oksygenmetning og postoperativ angst hos eldre pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 105 pasienter som ble innlagt på The First Hospital of Qinhuangdao for laparoskopisk kirurgi og delt inn i kontrollgruppe (gruppe C), dexmedetomidindoser på 0,2 μg/kg (gruppe D1), dexmedetomidindoser på 0,5 μg/kg (gruppe D2) .
105 pasienter ble randomisert likt i 3 grupper. 35 saker i hver gruppe. Gruppe C fikk generell anestesi uten dexmedetomidin, gruppe D1 fikk generell anestesi med intravenøs pumpe på 0, 2μg/kg/t dexmedetomidin, gruppe D2 fikk generell anestesi med intravenøs pumpe på 0, 5μg/kg/t dexmedetomidin. SBP(Systolic Blood Pressure) ,DP(Diastolic Pressure),HR(Heart Rate) og rScO2(Regional cerebral oksygenmetning) av de tre gruppene ble registrert før anestesiinduksjon (T1), på tidspunktet for intubasjon (T2), fem minutter etter induksjon(T3), ved begynnelsen av operasjonen (T4), umiddelbart etter operasjonen (T5), og fem minutter etter ekstubasjonen (T6).
Den kognitive funksjonen til de tre gruppene ble vurdert med Mini Mental State Scale (MMSE) dagen før operasjonen. angsten til de tre gruppene ble vurdert med Self-rating Anxiety Scale (SAS) dagen før operasjonen, én dag etter og tre dager etter operasjonen, og sammenlignet forekomsten av angst mellom de tre gruppene. Analyser om dexmedetomidin reduserte forekomsten av angst ved å øke cerebral oksygenmetning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- The First hosptial of Qinhuangdao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 65 år eller eldre som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
- BMI mindre enn 30 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I-III
- Poengsummen for Mini Mental State Examen≥24
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerte-, lunge- og andre vitale organlidelser
- Poengsummen for Mini Mental State Examen≤23
- Preoperative psykiatriske lidelser eller langvarig bruk av rusmidler som påvirker det psykiatriske systemet
- Har alvorlig syns-, hørsels-, talesvikt eller annen manglende evne til å kommunisere med den besøkende
- Nekter å signere informert samtykke
- kjent preoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %, sick sinus syndrome, alvorlig sinus bradykardi (
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe C
Gruppe C fikk generell anestesi med intravenøs normal saltvann.
Den kognitive funksjonen til disse gruppene ble vurdert med Mini Mental State Scale (MMSE) dagen før operasjonen.
angsten til disse gruppene ble vurdert med Self-rating Anxiety Scale (SAS) dagen før, én dag etter og tre dager etter operasjonen.
|
Den samme kapasiteten på 0,9 % normal saltvann ble brukt i gruppe C
|
|
Eksperimentell: Gruppe D1
gruppe D1 fikk generell anestesi med intravenøs pumpe på 0,2 μg/kg/t dexmedetomidin.
Den kognitive funksjonen til disse gruppene ble vurdert med Mini Mental State Scale (MMSE) dagen før operasjonen.
angsten til disse gruppene ble vurdert med Self-rating Anxiety Scale (SAS) dagen før, én dag etter og tre dager etter operasjonen.
|
Gruppe D1 fikk generell anestesi med intravenøs pumpe på 0. 2μg/kg/t deksmedetomidin til 30 minutter før avsluttet operasjon. Gruppe D2 fikk generell anestesi med intravenøs pumpe på 0. 5μg/kg/t deksmedetomidin til 30 minutter før slutten av operasjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe D2
gruppe D2 fikk generell anestesi med intravenøs pumpe på 0,5 μg/kg/t dexmedetomidin.
Den kognitive funksjonen til disse gruppene ble vurdert med Mini Mental State Scale (MMSE) dagen før operasjonen.
angsten til disse gruppene ble vurdert med Self-rating Anxiety Scale (SAS) dagen før, én dag etter og tre dager etter operasjonen.
|
Gruppe D1 fikk generell anestesi med intravenøs pumpe på 0. 2μg/kg/t deksmedetomidin til 30 minutter før avsluttet operasjon. Gruppe D2 fikk generell anestesi med intravenøs pumpe på 0. 5μg/kg/t deksmedetomidin til 30 minutter før slutten av operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av angst én dag etter operasjonen
Tidsramme: En dag etter operasjonen
|
De tre gruppene av pasienter ble skåret på Self-rating Anxiety Scale den første dagen etter operasjonen, og hvis Self-rating Anxiety Scale-score var ≥ 50 poeng, utviklet pasientene angst, og om forekomsten av angst den første dagen etter operasjonen i de tre gruppene var statistisk signifikant.
|
En dag etter operasjonen
|
|
Forekomst av angst tre dager etter operasjonen
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
|
De tre gruppene med pasienter ble skåret på Self-rating Anxiety Scale på den tredje dagen etter operasjonen, og hvis Self-rating Anxiety Scale-score var ≥ 50 poeng, utviklet pasientene angst, og om forekomsten av angst på den tredje dagen etter operasjonen i de tre gruppene var statistisk signifikant.
|
Tre dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedøvelsesmiddel
Tidsramme: Tidsramme: under operasjonen
|
Doseringen av remifentanil og propofol i forskjellige grupper ble registrert.
|
Tidsramme: under operasjonen
|
|
Endringen av SBP
Tidsramme: før anestesiinduksjon, ved intubasjon, ved begynnelsen av operasjonen, umiddelbart etter operasjonen og fem minutter etter ekstuberingen
|
Endringen av systolisk blodtrykk (SBP) blant de tre gruppene.
|
før anestesiinduksjon, ved intubasjon, ved begynnelsen av operasjonen, umiddelbart etter operasjonen og fem minutter etter ekstuberingen
|
|
Endringen av rScO2
Tidsramme: under operasjonen
|
Endringen av regional cerebral oksygenmetning (rScO2) blant de tre gruppene.
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Shujuan Liang, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Studiestol: Hua Zhou, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2024
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Angstlidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 2022ZH0218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .