Efeito de diferentes doses de dexmedetomidina na saturação cerebral de oxigênio e ansiedade pós-operatória em pacientes idosos
22 de agosto de 2024 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Investigar o efeito de diferentes doses de dexmedetomidina na saturação de oxigênio cerebral e na ansiedade pós-operatória em pacientes idosos submetidos à cirurgia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 105 pacientes internados no Primeiro Hospital de Qinhuangdao para cirurgia laparoscópica e divididos em grupo controle (grupo C), doses de dexmedetomidina de 0,2 μg/kg (grupo D1), doses de dexmedetomidina de 0,5 μg/kg (grupo D2) .
105 pacientes foram randomizados igualmente em 3 grupos. 35 casos em cada grupo. O grupo C recebeu anestesia geral sem dexmedetomidina, os grupos D1 receberam anestesia geral com bomba intravenosa de 0,2μg/kg/h dexmedetomidina, os grupos D2 receberam anestesia geral com bomba intravenosa de 0,5μg/kg/h dexmedetomidina.PAS (Pressão Arterial Sistólica) ,DP(Pressão Diastólica),FC(Frequência Cardíaca) e rScO2(Saturação de oxigênio cerebral regional) dos três grupos foram registrados antes da indução da anestesia (T1), no momento da intubação (T2), cinco minutos após a indução (T3), no início da cirurgia (T4), imediatamente após a cirurgia (T5) e cinco minutos após a extubação (T6).
A função cognitiva dos três grupos foi avaliada com a Mini Mental State Scale (MMSE) no dia anterior à cirurgia. a ansiedade dos três grupos foi avaliada com a Self-rating Anxiety Scale (SAS) na véspera da cirurgia, um dia após e três dias após a cirurgia, comparando a incidência de ansiedade entre os três grupos. Analisar se a dexmedetomidina reduziu a incidência de ansiedade por aumentar a saturação cerebral de oxigênio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The First hosptial of Qinhuangdao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais submetidos à cirurgia laparoscópica eletiva sob anestesia geral
- IMC inferior a 30 kg/m2
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) graus I-III
- A pontuação do Mini exame do estado mental ≥24
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cardíacos, pulmonares e de outros órgãos vitais
- A pontuação do Mini exame do estado mental≤23
- Transtornos psiquiátricos pré-operatórios ou uso prolongado de drogas que afetam o sistema psiquiátrico
- Ter deficiência visual, auditiva, de fala grave ou outra incapacidade de se comunicar com o visitante
- Recuse-se a assinar o consentimento informado
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatória conhecida inferior a 30%, síndrome do nódulo sinusal, bradicardia sinusal grave (
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo C
O grupo C recebeu anestesia geral com soro fisiológico intravenoso.
A função cognitiva desses grupos foi avaliada com a Mini Mental State Scale (MMSE) no dia anterior à cirurgia.
a ansiedade desses grupos foi avaliada com a Self-rating Anxiety Scale (SAS) no dia anterior, um dia após e três dias após a cirurgia.
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A mesma capacidade de soro fisiológico 0,9% foi usada no grupo C
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Experimental: Grupo D1
os grupos D1 receberam anestesia geral com bomba endovenosa de 0,2μg/kg/h de dexmedetomidina.
A função cognitiva desses grupos foi avaliada com a Mini Mental State Scale (MMSE) no dia anterior à cirurgia.
a ansiedade desses grupos foi avaliada com a Self-rating Anxiety Scale (SAS) no dia anterior, um dia após e três dias após a cirurgia.
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Os grupos D1 receberam anestesia geral com bomba endovenosa de 0,2μg/kg/h dexmedetomidina a 30min antes do término da operação. Operação.
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Experimental: Grupo D2
os grupos D2 receberam anestesia geral com bomba endovenosa de 0,5μg/kg/h de dexmedetomidina.
A função cognitiva desses grupos foi avaliada com a Mini Mental State Scale (MMSE) no dia anterior à cirurgia.
a ansiedade desses grupos foi avaliada com a Self-rating Anxiety Scale (SAS) no dia anterior, um dia após e três dias após a cirurgia.
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Os grupos D1 receberam anestesia geral com bomba endovenosa de 0,2μg/kg/h dexmedetomidina a 30min antes do término da operação. Operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de ansiedade em um dia após a cirurgia
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Os três grupos de pacientes foram pontuados na Escala de Ansiedade de Autoavaliação no primeiro dia após a cirurgia, e se a pontuação da Escala de Ansiedade de Autoavaliação foi ≥ 50 pontos, os pacientes desenvolveram ansiedade e se a incidência de ansiedade no primeiro dia após a cirurgia nos três grupos foi estatisticamente significativa.
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Um dia após a cirurgia
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Incidência de ansiedade em três dias após a cirurgia
Prazo: Três dias após a cirurgia
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Os três grupos de pacientes foram pontuados na Escala de Ansiedade de Autoavaliação no terceiro dia após a cirurgia, e se a pontuação da Escala de Ansiedade de Autoavaliação foi ≥ 50 pontos, os pacientes desenvolveram ansiedade e se a incidência de ansiedade no terceiro dia após a cirurgia nos três grupos foi estatisticamente significativa.
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Três dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Droga anestésica
Prazo: Período de tempo: durante a cirurgia
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A dosagem de remifentanil e propofol em diferentes grupos foi registrada.
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Período de tempo: durante a cirurgia
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A mudança do SBP
Prazo: antes da indução da anestesia, no momento da intubação, no início da cirurgia, imediatamente após a cirurgia e cinco minutos após a extubação
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A mudança da pressão arterial sistólica (PAS) entre os três grupos.
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antes da indução da anestesia, no momento da intubação, no início da cirurgia, imediatamente após a cirurgia e cinco minutos após a extubação
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A mudança de rScO2
Prazo: durante a cirurgia
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A alteração da saturação regional de oxigênio cerebral (rScO2) entre os três grupos.
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shujuan Liang, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Cadeira de estudo: Hua Zhou, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2022ZH0218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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