Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных доз дексмедетомидина на церебральное насыщение кислородом и послеоперационную тревогу у пожилых пациентов

22 августа 2024 г. обновлено: The First Hospital of Qinhuangdao
Исследовать влияние различных доз дексмедетомидина на церебральное насыщение кислородом и послеоперационную тревожность у пожилых пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 105 пациентов, которые были госпитализированы в Первую больницу Циньхуандао для лапароскопической операции и были разделены на контрольную группу (группа C), дозы дексмедетомидина 0,2 мкг/кг (группа D1), дозы дексмедетомидина 0,5 мкг/кг (группа D2). .

105 больных были рандомизированы поровну на 3 группы. По 35 случаев в каждой группе. Группа C получила общую анестезию без дексмедетомидина, группы D1 получили общую анестезию с внутривенным насосом 0,2 мкг/кг/ч дексмедетомидина, группы D2 получили общую анестезию с внутривенным насосом 0,5 мкг/кг/ч дексмедетомидина. САД (систолическое артериальное давление) , DP (диастолическое давление), HR (частота сердечных сокращений) и rScO2 (региональная церебральная сатурация кислорода) трех групп регистрировались до индукции анестезии (T1), во время интубации (T2), через пять минут после индукции (T3), в начале операции (Т4), сразу после операции (Т5) и через пять минут после экстубации (Т6).

Когнитивную функцию трех групп оценивали с помощью мини-шкалы психического состояния (MMSE) за день до операции. тревожность трех групп оценивалась с помощью шкалы самооценки тревожности (SAS) за день до операции, через один день и через три дня после операции, сравнивая частоту тревожности между тремя группами. Проанализируйте, снижает ли дексмедетомидин частоту возникновения тревоги за счет увеличения насыщения мозга кислородом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
        • The First hosptial of Qinhuangdao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше, перенесшие плановую лапароскопическую операцию под общей анестезией.
  • ИМТ менее 30 кг/м2
  • Американское общество анестезиологов (ASA) классы I-III
  • Оценка мини-психического состояния≥24.

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями сердца, легких и других жизненно важных органов
  • Оценка мини-психологического состояния ≤23.
  • Предоперационные психические расстройства или длительный прием препаратов, влияющих на психическую систему
  • Имеют тяжелые нарушения зрения, слуха, речи или другую неспособность общаться с посетителем
  • Отказаться подписать информированное согласие
  • известная предоперационная фракция выброса левого желудочка менее 30%, синдром слабости синусового узла, тяжелая синусовая брадикардия (

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа С
Группа C получила общую анестезию внутривенным физиологическим раствором. Когнитивную функцию этих групп оценивали с помощью мини-шкалы психического состояния (MMSE) за день до операции. тревожность в этой группе оценивалась по шкале самооценки тревожности (SAS) за день до, через день и через три дня после операции.
Лекарство: физиологический раствор
Та же емкость 0,9% физиологического раствора была использована в группе С.
Экспериментальный: Группа D1
группы D1 получали общую анестезию с помощью внутривенного насоса 0,2 мкг/кг/ч дексмедетомидина. Когнитивную функцию этих групп оценивали с помощью мини-шкалы психического состояния (MMSE) за день до операции. тревожность в этой группе оценивалась по шкале самооценки тревожности (SAS) за день до, через день и через три дня после операции.
Лекарство: Дексмедетомидин
Группы D1 получали общую анестезию внутривенным насосом 0,2 мкг/кг/ч дексмедетомидина за 30 мин до окончания операции. Группы D2 получали общую анестезию внутривенным насосом 0,5 мкг/кг/ч дексмедетомидина за 30 мин до окончания операции. операция.
Экспериментальный: Группа Д2
группы D2 получали общую анестезию с помощью внутривенного насоса 0,5 мкг/кг/ч дексмедетомидина. Когнитивную функцию этих групп оценивали с помощью мини-шкалы психического состояния (MMSE) за день до операции. тревожность в этой группе оценивалась по шкале самооценки тревожности (SAS) за день до, через день и через три дня после операции.
Лекарство: Дексмедетомидин
Группы D1 получали общую анестезию внутривенным насосом 0,2 мкг/кг/ч дексмедетомидина за 30 мин до окончания операции. Группы D2 получали общую анестезию внутривенным насосом 0,5 мкг/кг/ч дексмедетомидина за 30 мин до окончания операции. операция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота беспокойства через сутки после операции
Временное ограничение: Через день после операции
Три группы пациентов оценивались по Шкале самооценки тревожности в первый день после операции, и если оценка по Шкале самооценки тревожности составляла ≥ 50 баллов, у пациентов развилась тревожность, и определялась ли частота тревожности в первый день. после операции в трех группах был статистически значимым.
Через день после операции
Частота беспокойства через три дня после операции
Временное ограничение: Через три дня после операции
Три группы пациентов оценивались по Шкале самооценки тревожности на третий день после операции, и если баллы по Шкале самооценки тревожности составляли ≥ 50 баллов, у пациентов развилась тревога, и определялась ли частота тревожности на третий день. после операции в трех группах был статистически значимым.
Через три дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анестетик
Временное ограничение: Сроки: во время операции
Регистрировали дозы ремифентанила и пропофола в разных группах.
Сроки: во время операции
Смена САД
Временное ограничение: до индукции анестезии, во время интубации, в начале операции, сразу после операции и через пять минут после экстубации
Изменение систолического артериального давления (САД) среди трех групп.
до индукции анестезии, во время интубации, в начале операции, сразу после операции и через пять минут после экстубации
Изменение rScO2
Временное ограничение: во время операции
Изменение региональной церебральной сатурации кислорода (rScO2) среди трех групп.
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Hospital of Qinhuangdao

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shujuan Liang, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Учебный стул: Hua Zhou, Master, The First hosptial of Qinhuangdao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022ZH0218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться