Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende doses dexmedetomidine op cerebrale zuurstofverzadiging en postoperatieve angst bij oudere patiënten

6 december 2022 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao
Onderzoek naar het effect van verschillende doses dexmedetomidine op cerebrale zuurstofverzadiging en postoperatieve angst bij oudere patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 105 patiënten die werden opgenomen in het eerste ziekenhuis van Qinhuangdao voor laparoscopische chirurgie en verdeeld in controlegroep (groep C), dexmedetomidine-doses van 0,2 μg/kg (groep D1), dexmedetomidine-doses van 0,5 μg/kg (groep D2) .

105 patiënten werden gelijk verdeeld in 3 groepen. 35 gevallen in elke groep. Groep C kreeg algemene anesthesie zonder dexmedetomidine, groepen D1 kregen algemene anesthesie met een intraveneuze pomp van 0,2 μg/kg/u dexmedetomidine, groepen D2 kregen algemene anesthesie met een intraveneuze pomp van 0,5 μg/kg/u dexmedetomidine.SBP (Systolic Blood Pressure) , DP (diastolische druk), HR (hartslag) en rScO2 (regionale cerebrale zuurstofverzadiging) van de drie groepen werden geregistreerd vóór anesthesie-inductie (T1), op het moment van intubatie (T2), vijf minuten na inductie (T3), aan het begin van de operatie (T4), onmiddellijk na de operatie (T5) en vijf minuten na extubatie (T6).

De cognitieve functie van de drie groepen werd de dag voor de operatie beoordeeld met de Mini Mental State Scale (MMSE). de angst van de drie groepen werd beoordeeld met de Self-rating Anxiety Scale (SAS) op de dag voor de operatie, een dag na en drie dagen na de operatie, waarbij de incidentie van angst tussen de drie groepen werd vergeleken. Analyseer of dexmedetomidine de incidentie van angst verminderde door de cerebrale zuurstofverzadiging te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
        • Werving
        • The First hosptial of Qinhuangdao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar of ouder die een electieve laparoscopische operatie onder algehele anesthesie hebben ondergaan
  • BMI lager dan 30 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III
  • De score van Mini Mental state exam≥24

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hart-, long- en andere vitale orgaanaandoeningen
  • De score van Mini Mental state exam≤23
  • Preoperatieve psychiatrische stoornissen of langdurig gebruik van medicijnen die het psychiatrische systeem aantasten
  • Een ernstige visuele, gehoor-, spraakstoornis of ander onvermogen hebben om met de bezoeker te communiceren
  • Weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • bekende preoperatieve linkerventrikelejectiefractie van minder dan 30%, sick sinus-syndroom, ernstige sinusbradycardie (

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep C
Groep C kreeg algemene anesthesie met intraveneuze normale zoutoplossing. De cognitieve functie van deze groepen werd de dag voor de operatie beoordeeld met de Mini Mental State Scale (MMSE). de angst van deze groepen werd beoordeeld met de Self-rating Anxiety Scale (SAS) op de dag vóór, één dag na en drie dagen na de operatie.
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
Dezelfde capaciteit van 0,9% normale zoutoplossing werd gebruikt in groep C
Experimenteel: Groep D1
groepen D1 kregen algemene anesthesie met een intraveneuze pomp van 0,2 μg/kg/u dexmedetomidine. De cognitieve functie van deze groepen werd de dag voor de operatie beoordeeld met de Mini Mental State Scale (MMSE). de angst van deze groepen werd beoordeeld met de Self-rating Anxiety Scale (SAS) op de dag vóór, één dag na en drie dagen na de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Groepen D1 kregen algemene anesthesie met een intraveneuze pomp van 0,2 μg/kg/u dexmedetomidine tot 30 minuten voor het einde van de operatie. Groepen D2 kregen algemene anesthesie met een intraveneuze pomp van 0,5 μg/kg/u dexmedetomidine tot 30 minuten voor het einde van de operatie. operatie.
Experimenteel: Groep D2
groepen D2 kregen algemene anesthesie met een intraveneuze pomp van 0,5 μg/kg/u dexmedetomidine. De cognitieve functie van deze groepen werd de dag voor de operatie beoordeeld met de Mini Mental State Scale (MMSE). de angst van deze groepen werd beoordeeld met de Self-rating Anxiety Scale (SAS) op de dag vóór, één dag na en drie dagen na de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Groepen D1 kregen algemene anesthesie met een intraveneuze pomp van 0,2 μg/kg/u dexmedetomidine tot 30 minuten voor het einde van de operatie. Groepen D2 kregen algemene anesthesie met een intraveneuze pomp van 0,5 μg/kg/u dexmedetomidine tot 30 minuten voor het einde van de operatie. operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van angst op een dag na de operatie
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
De drie groepen patiënten werden op de eerste dag na de operatie gescoord op de Self-rating Anxiety Scale, en als de Self-rating Anxiety Scale-score ≥ 50 punten was, ontwikkelden de patiënten angst en of de incidentie van angst op de eerste dag na de operatie in de drie groepen was statistisch significant.
Een dag na de operatie
Incidentie van angst drie dagen na de operatie
Tijdsspanne: Drie dagen na de operatie
De drie groepen patiënten werden op de derde dag na de operatie gescoord op de Self-rating Anxiety Scale, en als de score van de Self-rating Anxiety Scale ≥ 50 punten was, ontwikkelden de patiënten angst en of de incidentie van angst op de derde dag na de operatie in de drie groepen was statistisch significant.
Drie dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdovend middel
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tijdens de operatie
De dosering van remifentanil en propofol in verschillende groepen werd geregistreerd.
Tijdsbestek: tijdens de operatie
De verandering van SBP
Tijdsspanne: vóór anesthesie-inductie, op het moment van intubatie, aan het begin van de operatie, onmiddellijk na de operatie en vijf minuten na extubatie
De verandering van de systolische bloeddruk (SBP) tussen de drie groepen.
vóór anesthesie-inductie, op het moment van intubatie, aan het begin van de operatie, onmiddellijk na de operatie en vijf minuten na extubatie
De verandering van rScO2
Tijdsspanne: tijdens de operatie
De verandering van regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rScO2) tussen de drie groepen.
tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shujuan Liang, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Studie stoel: Hua Zhou, Master, The First hosptial of Qinhuangdao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

22 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022ZH0218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren