Dexmedetomidine의 다른 용량이 노인 환자의 대뇌 산소 포화도와 수술 후 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
복강경 수술을 위해 진황도 제1병원에 입원한 총 105명의 환자를 대조군(그룹 C), 덱스메데토미딘 0.2 μg/kg(그룹 D1), 덱스메데토미딘 0.5 μg/kg(그룹 D2)으로 나누었다. .
105명의 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. 각 그룹당 35건. 그룹 C는 덱스메데토미딘 없이 전신 마취를 받았고, 그룹 D1은 0.2μg/kg/h 덱스메데토미딘 정맥 펌프로 전신 마취를 받았고, 그룹 D2는 0.5μg/kg/h 덱스메데토미딘 정맥 펌프로 전신 마취를 받았습니다.SBP(Systolic Blood Pressure) ,세 그룹의 DP(이완기 혈압), HR(심박수) 및 rScO2(국부적 대뇌 산소 포화도)는 마취 유도 전(T1), 삽관 시점(T2), 마취 유도 5분 후(T3), 수술 시작 시(T4), 수술 직후(T5), 발관 5분 후(T6).
세 그룹의 인지 기능은 수술 전날 MMSE(Mini Mental State Scale)로 평가되었습니다. 세 그룹의 불안 정도를 수술 전날, 수술 1일 후, 수술 3일 후에 SAS(Self-rating Anxiety Scale)로 평가하여 세 그룹 간의 불안 발생률을 비교하였다. 덱스메데토미딘이 대뇌 산소 포화도를 증가시켜 불안의 발생을 감소시켰는지 여부를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
- The First hosptial of Qinhuangdao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상으로 전신마취 하에 선택적 복강경 수술을 받은 환자
- BMI 30kg/m2 미만
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-III
- 미니 정신 상태 검사 점수≥24
제외 기준:
- 심장, 폐 및 기타 중요한 장기 장애가 있는 환자
- 미니 정신 상태 검사 점수≤23
- 수술 전 정신 장애 또는 정신계통에 영향을 미치는 약물의 장기간 사용
- 심각한 시각, 청각, 언어 장애 또는 방문자와 의사소통할 수 없는 기타 장애가 있는 경우
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 알려진 수술 전 좌심실 박출률 30% 미만, 동병 증후군, 심한 동 서맥(
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 C
C군은 생리식염수 정맥주사로 전신마취를 받았다.
이 그룹의 인지 기능은 수술 전날 MMSE(Mini Mental State Scale)로 평가되었습니다.
이 그룹의 불안은 수술 전날, 수술 1일 후, 수술 3일 후에 SAS(Self-rating Anxiety Scale)로 평가되었습니다.
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0.9% 생리식염수와 동일한 용량을 C군에서 사용하였다.
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실험적: 그룹 D1
그룹 D1은 0.2㎍/kg/h 덱스메데토미딘의 정맥내 펌프로 전신 마취를 받았다.
이 그룹의 인지 기능은 수술 전날 MMSE(Mini Mental State Scale)로 평가되었습니다.
이 그룹의 불안은 수술 전날, 수술 1일 후, 수술 3일 후에 SAS(Self-rating Anxiety Scale)로 평가되었습니다.
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D1군은 수술 종료 30분 전까지 덱스메데토미딘 0.2㎍/kg/h 정맥주사로 전신마취를 시행하였다. D2군은 수술 종료 30분 전까지 0.5㎍/kg/h 덱스메데토미딘 정맥주사로 전신마취를 시행하였다. 작업.
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실험적: 그룹 D2
그룹 D2는 0.5㎍/kg/h 덱스메데토미딘의 정맥내 펌프로 전신 마취를 받았다.
이 그룹의 인지 기능은 수술 전날 MMSE(Mini Mental State Scale)로 평가되었습니다.
이 그룹의 불안은 수술 전날, 수술 1일 후, 수술 3일 후에 SAS(Self-rating Anxiety Scale)로 평가되었습니다.
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D1군은 수술 종료 30분 전까지 덱스메데토미딘 0.2㎍/kg/h 정맥주사로 전신마취를 시행하였다. D2군은 수술 종료 30분 전까지 0.5㎍/kg/h 덱스메데토미딘 정맥주사로 전신마취를 시행하였다. 작업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 불안감 발생
기간: 수술 후 하루
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3개 그룹의 환자들은 수술 후 첫날 자가평가불안척도(Self-rating Anxiety Scale)로 점수를 매겼으며, 자가평가불안척도(Self-rating Anxiety Scale) 점수가 50점 이상일 경우 환자에게 불안이 발생하였고, 첫날 불안 발생 여부를 평가하였다. 세 그룹의 수술 후 통계적으로 유의했습니다.
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수술 후 하루
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수술 후 3일째 불안감 발생
기간: 수술 후 3일
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세 그룹의 환자들은 수술 후 3일째 자가평가불안척도(Self-rating Anxiety Scale)로 점수를 매겼으며, 자가평가불안척도(Self-rating Anxiety Scale) 점수가 50점 이상일 경우 환자에게 불안이 발생하였고, 3일째 불안 발생 여부를 평가하였다. 세 그룹의 수술 후 통계적으로 유의했습니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취제
기간: 기간: 수술 중
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서로 다른 그룹의 레미펜타닐과 프로포폴의 용량을 기록했습니다.
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기간: 수술 중
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SBP의 변화
기간: 마취 유도 전, 삽관 시, 수술 시작 시, 수술 직후, 발관 5분 후
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세 그룹 간의 수축기 혈압(SBP) 변화.
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마취 유도 전, 삽관 시, 수술 시작 시, 수술 직후, 발관 5분 후
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RScO2의 변화
기간: 수술 중
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세 군의 국부 대뇌산소포화도(rScO2) 변화.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shujuan Liang, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
- 연구 의자: Hua Zhou, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022ZH0218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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