Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika doser av dexmedetomidin på cerebral syremättnad och postoperativ ångest hos äldre patienter

6 december 2022 uppdaterad av: The First Hospital of Qinhuangdao
För att undersöka effekten av olika doser av dexmedetomidin på cerebral syremättnad och postoperativ ångest hos äldre patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 105 patienter som lades in på The First Hospital of Qinhuangdao för laparoskopisk kirurgi och uppdelade i kontrollgrupp (grupp C), dexmedetomidindoser på 0,2 μg/kg (grupp D1), dexmedetomidindoser på 0,5 μg/kg (grupp D2) .

105 patienter randomiserades lika i 3 grupper. 35 fall i varje grupp. Grupp C fick narkos utan dexmedetomidin, grupp D1 fick narkos med intravenös pump på 0,2 μg/kg/h dexmedetomidin, grupp D2 fick narkos med intravenös pump på 0,5 μg/kg/h dexmedetomidin. SBP (Systoliskt blodtryck) ,DP(Diastolic Pressure),HR(Heart Rate) och rScO2(Regional cerebral syremättnad) av de tre grupperna registrerades före anestesiinduktion (T1), vid tidpunkten för intubation (T2), fem minuter efter induktion(T3), i början av operationen (T4), omedelbart efter operationen (T5) och fem minuter efter extuberingen (T6).

Den kognitiva funktionen hos de tre grupperna bedömdes med Mini Mental State Scale (MMSE) dagen före operationen. ångesten i de tre grupperna bedömdes med Self-rating Anxiety Scale (SAS) dagen före operationen, en dag efter och tre dagar efter operationen, med jämförelse av förekomsten av ångest mellan de tre grupperna. Analysera om dexmedetomidin minskade förekomsten av ångest genom att öka cerebral syremättnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • Rekrytering
        • The First hosptial of Qinhuangdao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 65 år eller äldre som genomgick elektiv laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi
  • BMI mindre än 30 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grader I-III
  • Poängen för Mini Mental State examination≥24

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärt-, lung- och andra vitala organsjukdomar
  • Poängen för Mini Mental State examination≤23
  • Preoperativa psykiatriska störningar eller långvarig användning av läkemedel som påverkar det psykiatriska systemet
  • Har grav syn-, hörsel-, talnedsättning eller annan oförmåga att kommunicera med besökaren
  • Vägra att underteckna informerat samtycke
  • känd preoperativ vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 30 %, sick sinus syndrome, svår sinusbradykardi (

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp C
Grupp C fick generell anestesi med intravenös normal koksaltlösning. Den kognitiva funktionen hos dessa grupper bedömdes med Mini Mental State Scale (MMSE) dagen före operationen. ångesten i dessa grupper bedömdes med Self-rating Anxiety Scale (SAS) dagen före, en dag efter och tre dagar efter operationen.
Läkemedel: normal koksaltlösning
Samma kapacitet på 0,9 % normal saltlösning användes i grupp C
Experimentell: Grupp D1
grupper D1 fick generell anestesi med intravenös pump på 0,2 μg/kg/h dexmedetomidin. Den kognitiva funktionen hos dessa grupper bedömdes med Mini Mental State Scale (MMSE) dagen före operationen. ångesten i dessa grupper bedömdes med Self-rating Anxiety Scale (SAS) dagen före, en dag efter och tre dagar efter operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Grupperna D1 fick generell anestesi med intravenös pump på 0,2 μg/kg/h dexmedetomidin till 30 minuter före slutet av operationen. Grupperna D2 fick generell anestesi med intravenös pump på 0,5 μg/kg/h dexmedetomidin till 30 minuter före slutet av operationen drift.
Experimentell: Grupp D2
grupper D2 fick generell anestesi med intravenös pump av 0,5 μg/kg/h dexmedetomidin. Den kognitiva funktionen hos dessa grupper bedömdes med Mini Mental State Scale (MMSE) dagen före operationen. ångesten i dessa grupper bedömdes med Self-rating Anxiety Scale (SAS) dagen före, en dag efter och tre dagar efter operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Grupperna D1 fick generell anestesi med intravenös pump på 0,2 μg/kg/h dexmedetomidin till 30 minuter före slutet av operationen. Grupperna D2 fick generell anestesi med intravenös pump på 0,5 μg/kg/h dexmedetomidin till 30 minuter före slutet av operationen drift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ångest en dag efter operationen
Tidsram: En dag efter operationen
De tre grupperna av patienter poängsattes på Self-Rating Anxiety Scale den första dagen efter operationen, och om Self-Rating Anxiety Scale-poängen var ≥ 50 poäng, utvecklade patienterna ångest och om förekomsten av ångest den första dagen efter operationen i de tre grupperna var statistiskt signifikant.
En dag efter operationen
Förekomst av ångest tre dagar efter operationen
Tidsram: Tre dagar efter operationen
De tre grupperna av patienter poängsattes på Self-Rating Anxiety Scale den tredje dagen efter operationen, och om Self-Rating Anxiety Scale-poängen var ≥ 50 poäng, utvecklade patienterna ångest och om förekomsten av ångest den tredje dagen efter operationen i de tre grupperna var statistiskt signifikant.
Tre dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedövningsmedel
Tidsram: Tidsram: under operationen
Doseringen av remifentanil och propofol i olika grupper registrerades.
Tidsram: under operationen
Bytet av SBP
Tidsram: före anestesiinduktion, vid tidpunkten för intubation, i början av operationen, omedelbart efter operationen och fem minuter efter extuberingen
Förändringen av systoliskt blodtryck (SBP) bland de tre grupperna.
före anestesiinduktion, vid tidpunkten för intubation, i början av operationen, omedelbart efter operationen och fem minuter efter extuberingen
Förändringen av rScO2
Tidsram: under operationen
Förändringen av regional cerebral syremättnad (rScO2) bland de tre grupperna.
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Utredare

  • Studierektor: Shujuan Liang, Master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Studiestol: Hua Zhou, Master, The First hosptial of Qinhuangdao

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

22 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

22 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Uppskatta)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022ZH0218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på normal koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera