このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

硬直母趾患者におけるペロイド治療とパラフィン治療の効率の比較

2022年12月4日 更新者:Seda ÇIRA、Konya Meram State Hospital

硬直母趾患者におけるペロイド療法とパラフィン療法の効率の比較

この研究では、症状のある硬直性母趾患者に適用されたペロイドおよびパラフィン治療の、痛み、機能状態、生活の質、および関節可動域に対する効果が評価され、それらの有効性が比較されました。

調査の概要

詳細な説明

硬直母趾(HR);これは、第 1 中足指節 (MTF) 関節に見られる病理であり、進行性変性関節炎による痛み、背骨棘、および背屈困難を特徴とします。 (1) 第 1 MTF 関節の最も一般的な変形は外反母趾で、2 番目に一般的な変形は HR です。 その発生率は男性よりも女性の方が高い.(2, 3) 臨床的には、HR は通常、歩行時に MTF 関節に潜行性の痛みを発症し、関節可動域 (ROM) を低下させる.(4) X線は放射線評価に使用されます。関節腔の狭窄、中足骨および近位指骨の頭部の骨棘、および不均一な軟骨の劣化が観察されます。 (5) 1999 年に作成された Coughlin and Shurnas 病期分類システムは、X 線所見に可動域と患者の症状を追加することによって作成され、最も好まれるシステムの 1 つです (6)。 この病期分類システムは、私たちの研究における患者の病期分類に使用されました。

HR の治療は、患者の診療所と疾患の段階によって異なります。 初期の好ましい治療オプションは保守的な方法です。 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAI) は、滑膜炎および関節の炎症を軽減するために使用できます。 (7) HR の他の非手術治療法には、理学療法法 (温冷療法、電気療法)、運動 (ストレッチ強化運動)、ブレーシング、マニピュレーションが含まれます。 ...など(8,9) ただし、活動の修正と背部圧迫の軽減のために、前部が深くて広い底の硬い靴をお勧めします。 ダイナミックスプリントを患者に適用して、背屈を高めることができます。 (10) 関節内ステロイド、ヒアルロン酸、または多血小板血漿 (PRP) 注射は、これらの治療に反応しない患者に適用できます。 (8,11) HR の治療のために定義された多くの外科的方法があります。 これらは;関節デブリドマン、骨棘切除、切除関節形成術、間置関節形成術、口唇切除術、近位指節骨または中足骨骨切り術、関節固定術およびインプラント関節形成術。 (12) パラフィン療法は表面加熱療法の一つです。 固形パラフィンの融点は70~80度です。 1/4~1/7の流動パラフィンまたはミネラルオイルを加えて、この温度を50~55度に下げます。 (13)塗布方法は、浸漬とブラッシングの2通りあります。 浸漬法は四肢、つまり手、足、腕に適用されます。 ブラッシング方法は、腰、肩、背中など、体の他の部分により適しています。 パラフィン処理により、非常に強い熱伝達が体に提供されます。 パラフィン療法は、関節包と筋肉の温度も上昇させることが知られています。 (14)ペロイドは、生物学的、気候学的、および/または地質学的事象の結果として形成された有機および/または無機物質の混合物です。 Peloid 療法は、天然の泥で作られた特殊な温泉療法です。 (15,16) ペロイドは、バス(フル、ハーフ、シッティング、および四肢バス)、パック、タンポン、ニーディング、マスクの形で適用できます。 ペロイド療法で最も一般的に使用される方法は、パッケージ化されたアプリケーションです。 (17) 機械的効果により、筋肉のけいれんを緩和し、痛みを軽減します。 静脈系では、血液は末梢静脈から心臓に向けられます。 末梢静脈緊張の低下、拡張期血圧の低下、および収縮期血圧のわずかな上昇があります。 血管拡張は、ペロイドと接触する体の部分の刺激で生じる皮膚反射を伴う体の関連する深部で起こり、虚血が原因であると主に考えられている筋肉のけいれんは、熱効果によって解決されます血管拡張は、組織から痛みを引き起こす可能性のある代謝廃棄物を取り除くのに役立ち、その結果、痛みが消えます. 筋肉、軟部組織(腱、靭帯、筋膜、関節包など)の弛緩を引き起こし、神経終末の痛みの閾値を上げ、一連の神経内分泌反応を引き起こします。 さらに、ホットアプリケーションには、慢性炎症における抗炎症効果があります。 (16,18) 有機物 (瀝青、ペクチン、セルロース、リグニン、フミン、硫酸糖脂質、フミン酸、フルボ酸、ウルミン酸) および無機物 (硫黄、塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、硫酸塩、ヨウ素、臭素、亜鉛、セレン)ペロイドはまた、体内で多くの影響を引き起こします。 . これらの物質が皮膚から吸収されると、血管拡張、平滑筋の弛緩、皮膚のランゲルハンス細胞の炎症の抑制、アラキドン酸のプロスタグランジンへの分解の停止、ヒアルロニダーゼ活性の抑制、抗酸化作用、抗ウイルス作用、抗炎症作用が引き起こされます。( 19,20) サーマルマッドバスが経路を活性化します。 さまざまなホルモンの増加、炎症や痛みの重要なメディエーターの減少、軟骨破壊に関与するメディエーターの減少、および抗酸化活性の増加を引き起こすことが示されています. (21) 多くの病気の治療に使用されます。特に慢性的な腰痛や首の痛み、変形性関節疾患、軟部組織リウマチ、ディスコパシー、関節痛など。 (22-25) パラフィン投与およびペロイド療法による症候性 HR 患者で実施された包括的で適切な研究はありません。 ペロイドおよびパラフィン治療は、HR 患者の痛み、機能状態、および生活の質にプラスの効果をもたらす可能性があると考えられています。 この研究の目的;症候性HRの治療における痛み、機能状態、生活の質に対するペロイドおよびパラフィン治療の有効性を調査し、結果を比較すること。

この研究では、健康科学大学コンヤ物理医学およびリハビリテーション ポリクリニックに申請し、臨床的および/または放射線学的に HR と診断され、治療のために送られた患者が検査されました。 これらの患者のうち、包含および除外基準に従って、80人の患者が研究に含まれました。 患者は、ペロイド療法とパラフィン療法として、それぞれ40人の2つのグループに分けられました。 患者の詳細な履歴が取られ、社会人口学的および臨床的特徴が記録されました。 Peloid 治療は、最初のグループに 2 週間、週 5 日、合計 10 セッション行われました。 2 番目のグループは、2 週間、週 5 日、合計 10 セッションのパラフィン治療を受けました。 両方の治療グループに、ROM、ストレッチング、強化エクササイズを含む自宅でのエクササイズ プログラムが追加されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konya
      • Selçuklu、Konya、七面鳥
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 第 1 MTF 関節の疼痛制限が 3 か月以上、
  • 35歳以上で、
  • VASによる3つ以上の激しい痛み、
  • 触診で第 1 MTF を超える局所的な圧痛。

除外基準:

  • 神経因性または神経根性疼痛を有する、
  • 急性外傷の病歴、
  • -足への以前の外科的介入または6か月以内の非手術的治療(コルチコステロイド注射、理学療法の適用、靴の改造など)、
  • 関節リウマチ、乾癬性関節炎、痛風、
  • 悪性腫瘍があり、
  • 感覚障害を引き起こす進行性の神経疾患を患っており、
  • ペロイド療法にアレルギーがあるため、
  • 妊娠中
  • コミュニケーションに問題がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1 Peloid 治療
最初のグループの患者。 Peloid は 42 °C で 2 週間、週 5 日、合計 10 セッション、各セッション 20 分間、両足に適用されました。
最初のグループの患者。 Peloid は 42 °C で 2 週間、週 5 日、合計 10 セッション、各セッション 20 分間、両足に適用されました。 Peloid を約 1.5 ~ 2 cm の厚さの層に塗布し、足をナイロン バッグで包み、タオルで覆いました。 20 分間塗布した後、ペロイド層を除去し、医療廃棄物として廃棄しました。 治療部位をお湯で湿らせた柔らかい布で拭き、セッションは終了しました。 ペロイド療法に加えて、関節可動域、10回の繰り返しを3セット含む第1 MTFのストレッチおよび強化運動を含む在宅運動プログラムが、患者が同時に行うように説明されました。
アクティブコンパレータ:グループ 2 パラフィン処理
2 番目のグループの患者は、浸漬法により両足にパラフィン治療を 2 週間、週 5 日、合計 10 セッション、各セッション 20 分間受けました。
2 番目のグループの患者は、浸漬法により両足にパラフィン治療を 2 週間、週 5 日、合計 10 セッション、各セッション 20 分間受けました。 足を10回浸して剥がした後、ナイロン袋に包んで20分間放置した。 その後、パラフィンを足から剥がし、医療廃棄物として処分しました。 同様に、関節可動域、10回の繰り返しを3セット含む第1 MTFのストレッチおよび強化エクササイズを含む自宅でのエクササイズプログラムが同時に行われるように説明されました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の記述的特徴
時間枠:治療の直前に、両方のグループに簡単なアンケートの形式で尋ねます。
患者の社会人口学的特徴を判断するために、短いアンケートが作成されました。
治療の直前に、両方のグループに簡単なアンケートの形式で尋ねます。
痛みの重症度の評価
時間枠:患者は治療の直前に評価されました。 (1回目の測定)
患者の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって決定されました。 患者は、安静時の痛みと歩行中の痛みに対応する値をスケールでマークするように求められました。
患者は治療の直前に評価されました。 (1回目の測定)
機能性と生活の質の評価
時間枠:患者は治療の直前に評価されました。 (1回目の測定)
足足首アウトカム スコア (FAOS) は、評価に使用される国際的な質問票です。
患者は治療の直前に評価されました。 (1回目の測定)
生活の質の評価
時間枠:患者は治療の直前に評価されました。 (1回目の測定)
生活の質は、SF-36 健康アンケートで評価されました。 SF-36 は、8 つのサブグループで構成される 36 の質問の形式であり、一般的な生活の質を測定するために使用されます。 8 つのサブスケール (一般的な健康、身体機能、体調、痛み、生活機能、社会機能、情緒状態、精神的健康) と 2 つの特定のスケール (精神的健康と身体的健康) があります。
患者は治療の直前に評価されました。 (1回目の測定)
関節可動域測定
時間枠:患者は治療の直前に評価されました。 (1回目の測定)
患者の両足の第 1 MTP 関節の背屈角度と底屈角度をゴニオメーターで測定し、記録しました。 さらに、患者の病期は、コフリンとシュルナスの病期分類システムに従って決定されました。
患者は治療の直前に評価されました。 (1回目の測定)
痛みの重症度の評価
時間枠:患者は治療後すぐに評価されました。 (2回目の測定)
患者の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって決定されました。 患者は、安静時の痛みと歩行中の痛みに対応する値をスケールでマークするように求められました。
患者は治療後すぐに評価されました。 (2回目の測定)
機能性と生活の質の評価
時間枠:患者は治療後すぐに評価されました。 (2回目の測定)
足足首アウトカム スコア (FAOS) は、機能性と生活の質を評価するために使用される国際的なアンケートです。 このフォームのトルコの妥当性と信頼性が研究されました。 このテストは全部で 44 の質問で構成されています。 見出しには、症状、痛み、仕事と日常生活、スポーツとレクリエーション活動、生活の質が含まれます。
患者は治療後すぐに評価されました。 (2回目の測定)
生活の質の評価
時間枠:患者は治療後すぐに評価されました。 (2回目の測定)
生活の質は、SF-36 健康アンケートで評価されました。 SF-36 は、8 つのサブグループで構成される 36 の質問の形式であり、一般的な生活の質を測定するために使用されます。 8 つのサブスケール (一般的な健康、身体機能、体調、痛み、生活機能、社会機能、情緒状態、精神的健康) と 2 つの特定のスケール (精神的健康と身体的健康) があります。
患者は治療後すぐに評価されました。 (2回目の測定)
関節可動域測定
時間枠:患者は治療後すぐに評価されました。 (2回目の測定)
患者の両足の第 1 MTP 関節の背屈角度と底屈角度をゴニオメーターで測定し、記録しました。 さらに、患者の病期は、コフリンとシュルナスの病期分類システムに従って決定されました。
患者は治療後すぐに評価されました。 (2回目の測定)
痛みの重症度の評価
時間枠:患者は、治療の 1 か月後に評価されました。 (3回目の測定)
患者の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって決定されました。 患者は、安静時の痛みと歩行中の痛みに対応する値をスケールでマークするように求められました。
患者は、治療の 1 か月後に評価されました。 (3回目の測定)
機能性と生活の質の評価
時間枠:患者は、治療の 1 か月後に評価されました。 (3回目の測定)
足足首アウトカム スコア (FAOS) は、機能性と生活の質を評価するために使用される国際的なアンケートです。 このフォームのトルコの妥当性と信頼性が研究されました。 このテストは全部で 44 の質問で構成されています。 見出しには、症状、痛み、仕事と日常生活、スポーツとレクリエーション活動、生活の質が含まれます。
患者は、治療の 1 か月後に評価されました。 (3回目の測定)
生活の質の評価
時間枠:患者は、治療の 1 か月後に評価されました。 (3回目の測定)
生活の質は、SF-36 健康アンケートで評価されました。 SF-36 は、8 つのサブグループで構成される 36 の質問の形式であり、一般的な生活の質を測定するために使用されます。 8 つのサブスケール (一般的な健康、身体機能、体調、痛み、生活機能、社会機能、情緒状態、精神的健康) と 2 つの特定のスケール (精神的健康と身体的健康) があります。
患者は、治療の 1 か月後に評価されました。 (3回目の測定)
関節可動域測定
時間枠:患者は、治療の 1 か月後に評価されました。 (3回目の測定)
患者の両足の第 1 MTP 関節の背屈角度と底屈角度をゴニオメーターで測定し、記録しました。 さらに、患者の病期は、コフリンとシュルナスの病期分類システムに従って決定されました。
患者は、治療の 1 か月後に評価されました。 (3回目の測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:seda çıra、assistant doctor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月8日

一次修了 (実際)

2021年6月22日

研究の完了 (実際)

2021年8月3日

試験登録日

最初に提出

2022年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月4日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する