Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности лечения пелоидами и парафинами у пациентов с Hallux Rigidus

4 декабря 2022 г. обновлено: Seda ÇIRA, Konya Meram State Hospital

Сравнение эффективности пелоидотерапии и парафинотерапии у пациентов с Hallux Rigidus

В исследовании оценивалось влияние пелоидных и парафиновых процедур, применяемых у пациентов с симптомами ригидуса большого пальца стопы, на боль, функциональное состояние, качество жизни и диапазон движений в суставах, и сравнивалась их эффективность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Hallux Rigidus (HR); Это патология, наблюдаемая в первом плюснефаланговом (MTF) суставе, характеризующаяся болью, дорсальными остеофитами и трудностями тыльного сгибания из-за прогрессирующего дегенеративного артрита. (1) Наиболее распространенной деформацией первого сустава MTF является вальгусная деформация, второй наиболее распространенной деформацией является HR. Заболеваемость выше у женщин, чем у мужчин (2, 3). Клинически HR обычно проявляется постепенно возникающей болью в суставе MTF при ходьбе и уменьшением диапазона движений в суставе (ROM) (4). Рентгеновские лучи используются для радиологической оценки; могут наблюдаться сужение суставной щели, остеофиты в головке плюсневой и проксимальной фаланг, разрушение неоднородного хряща. (5) Система стадирования Coughlin и Shurnas, которая была создана в 1999 году путем добавления диапазона движений и симптомов пациента к рентгенологическим данным, является одной из наиболее предпочтительных. (6) Эта система стадирования использовалась для стадирования пациентов в нашем исследовании.

Лечение HR варьируется в зависимости от клиники пациента и стадии заболевания. Предпочтительным вариантом лечения в раннем периоде являются консервативные методы. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут быть использованы для облегчения синовита и воспаления суставов. (7) Другие неоперативные методы лечения HR включают физиотерапевтические методы (тепло-холодовая терапия, электротерапия), физические упражнения (упражнения на растяжку-укрепление), фиксацию, манипуляции. ..и т.д.(8,9) Тем не менее, обувь с твердой подошвой с глубоким и широким передом рекомендуется для модификации активности и уменьшения спинной компрессии. Динамическое шинирование может быть применено к пациентам для увеличения дорсифлексии. (10) Внутрисуставные инъекции стероидов, гиалуроновой кислоты или обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) могут быть применены к пациентам, которые не реагируют на эти методы лечения. (8,11) Существует множество хирургических методов лечения HR. Эти; хирургическая обработка суставов, иссечение остеофитов, резекционная артропластика, интерпозиционная артропластика, хейлэктомия, остеотомия проксимальной фаланги или плюсневой кости, артродез и эндопротезирование имплантатами (12). Парафинотерапия – один из методов поверхностного прогревания. Температура плавления твердого парафина 70-80 градусов. Эту температуру снижают до 50-55 градусов добавлением 1/4 - 1/7 вазелинового масла или минерального масла. (13) Существует два метода нанесения: погружение и нанесение кистью. Метод погружения применяется для конечностей, то есть для кистей, стоп и рук. Метод чистки больше подходит для других частей тела, таких как бедра, плечи и спина. При парафинотерапии обеспечивается очень интенсивный теплообмен к телу. Известно, что парафинотерапия также создает повышение температуры в суставной капсуле и мышцах. (14) Пелоиды представляют собой смеси органических и/или неорганических веществ, образовавшиеся в результате биологических, климатологических и/или геологических явлений. Пелоидотерапия – это особый метод бальнеотерапии с использованием природных грязей.(15,16) Пелоиды можно применять в виде ванн (полных, половинных, сидячих и ванн для конечностей), компрессов, тампонов, разминаний и масок. Наиболее часто используемый метод пелоидотерапии – пакетированные аппликации. (17) Они обеспечивают снятие мышечного спазма и уменьшение боли своим механическим воздействием. В венозной системе кровь направляется к сердцу из периферических вен. Наблюдается снижение тонуса периферических вен, снижение диастолического давления и незначительное повышение систолического артериального давления. Расширение сосудов происходит в соответствующих глубоких частях тела с кожным рефлексом, возникающим при стимуляции в частях тела, которые соприкасаются с пелоидом, мышечный спазм, который в основном считается следствием ишемии, разрешается термическим воздействием. и вазодилатация, вазодилатация помогает очистить ткани от метаболических отходов, которые могут вызывать боль, и в результате боль исчезает. Он вызывает расслабление мышц, мягких тканей (таких как сухожилия, связки, фасции и суставная капсула), повышает болевой порог на нервных окончаниях и провоцирует ряд нейроэндокринных реакций. Кроме того, горячие аппликации оказывают противовоспалительное действие при хронических воспалениях. (16,18) Содержащиеся в пелоиды также вызывают множество эффектов в организме. . Всасывание этих веществ через кожу вызывает расширение сосудов, расслабление гладкой мускулатуры, торможение воспаления в клетках Лангерганса в коже, остановку распада арахидоновой кислоты на простагландины, подавление активности гиалуронидазы, антиоксидантное, противовирусное и противовоспалительное действие. 19,20) Термальные грязевые ванны активизируют путь. Было показано, что он вызывает повышение уровня различных гормонов, снижение количества важных медиаторов воспаления и боли, снижение количества медиаторов, участвующих в разрушении хряща, и увеличение антиоксидантной активности (21). Используется при лечении многих заболеваний; особенно такие как хроническая боль в пояснице и шее, дегенеративные заболевания суставов, ревматизм мягких тканей, дископатии и артралгии. (22-25) Комплексных и адекватных исследований у пациентов с симптоматической ГР при парафинотерапии и пелоидотерапии не проводилось. Считается, что лечение пелоидами и парафином может оказывать положительное влияние на боль, функциональное состояние и качество жизни у пациентов с HR. Цель этого исследования; изучить эффективность лечения пелоидами и парафином в отношении боли, функционального состояния и качества жизни при лечении симптоматической HR и сравнить результаты.

В исследовании были обследованы пациенты, которые обратились в поликлинику физической медицины и реабилитации нашего Университета наук о здоровье г. Конья и у которых клинически и/или рентгенологически была диагностирована HR и направлена ​​на лечение. Среди этих пациентов 80 пациентов были включены в исследование в соответствии с критериями включения и исключения. Больные были разделены на две группы по 40 человек в каждой для пелоидотерапии и парафинотерапии. Были собраны подробные истории болезни пациентов и записаны их социально-демографические и клинические характеристики. Первую группу лечили пелоидами в течение 2 недель, 5 дней в неделю, всего 10 сеансов. Вторая группа получала лечение парафином в течение 2 недель, 5 дней в неделю, всего 10 сеансов. В обе группы лечения была добавлена ​​программа домашних упражнений, включающая объем движений, упражнения на растяжку и укрепление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Турция
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Ограничение боли в 1-м суставе МТФ в течение трех месяцев и более,
  • Будучи старше 35 лет,
  • 3 и более выраженная боль по ВАШ,
  • Локализованная болезненность над 1-м MTF при пальпации.

Критерий исключения:

  • Невропатическая или корешковая боль,
  • История острой травмы,
  • Предшествующее хирургическое вмешательство на стопе или консервативное лечение в течение 6 месяцев (инъекции кортикостероидов, физиотерапевтические аппликации, модификации обуви и т. д.),
  • Наличие ревматологических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит, подагра,
  • Наличие злокачественного новообразования,
  • Прогрессирующее неврологическое заболевание, вызывающее дефекты чувствительности,
  • Аллергия на пелоидотерапию,
  • Беременность
  • Наличие проблемы с общением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 Лечение пелоидами
Больные первой группы; Пелоид наносили на обе стопы при температуре 42 °C в течение 2 недель, 5 дней в неделю, всего 10 сеансов по 20 минут каждый сеанс.
Больные первой группы; Пелоид наносили на обе стопы при температуре 42 °C в течение 2 недель, 5 дней в неделю, всего 10 сеансов по 20 минут каждый сеанс. Наносили пелоид слоем примерно 1,5-2 см, затем стопу заворачивали в нейлоновый мешочек и накрывали полотенцем. Через 20 минут после нанесения пелоидный слой удаляли и утилизировали вместе с медицинскими отходами. Зону обработки протирали мягкими салфетками, смоченными горячей водой, и сеанс заканчивали. В дополнение к пелоидотерапии для пациентов была описана программа домашних упражнений, включающая амплитуду движений суставов, упражнения на растяжку и укрепление для 1-й МТФ с 3 подходами по 10 повторений для одновременного выполнения пациентами.
Активный компаратор: Группа 2 Парафинотерапия
Пациентам второй группы проводили парафинотерапию обеих стоп методом окунания в течение 2 недель, 5 дней в неделю, всего 10 сеансов по 20 минут каждый.
Пациентам второй группы проводили парафинотерапию обеих стоп методом окунания в течение 2 недель, 5 дней в неделю, всего 10 сеансов по 20 минут каждый. После того, как стопу погружали и извлекали 10 раз, ее заворачивали в нейлоновый мешок и оставляли на 20 минут. Затем парафин счищали со стоп и утилизировали вместе с медицинскими отходами. Аналогичным образом, для них была описана программа домашних упражнений, включающая совместную амплитуду движений, упражнения на растяжку и укрепление для 1-го MTF с 3 подходами по 10 повторений, которые они должны выполнять одновременно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательные характеристики пациентов
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением обе группы будут опрошены в виде короткой анкеты.
Для определения социально-демографических характеристик пациентов была создана короткая анкета.
Непосредственно перед лечением обе группы будут опрошены в виде короткой анкеты.
Оценка тяжести боли
Временное ограничение: Пациенты оценивались непосредственно перед лечением. (1-е измерение)
Уровень боли у пациентов определяли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациента просили отметить на шкале значение, соответствующее боли в покое и боли при ходьбе.
Пациенты оценивались непосредственно перед лечением. (1-е измерение)
Оценка функциональности и качества жизни
Временное ограничение: Пациенты оценивались непосредственно перед лечением. (1-е измерение)
Шкала исхода стопы-лодыжки (FAOS) — это международный опросник, используемый для оценки
Пациенты оценивались непосредственно перед лечением. (1-е измерение)
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Пациенты оценивались непосредственно перед лечением. (1-е измерение)
Качество жизни оценивали с помощью опросника здоровья SF-36. SF-36 представляет собой форму из 36 вопросов, состоящую из 8 подгрупп, которая используется для измерения общего качества жизни. Он имеет восемь подшкал (общее здоровье, физические функции, физическое состояние, боль, жизненные функции, социальные функции, эмоциональное состояние, психическое здоровье) и 2 специальные шкалы (психическое здоровье и физическое здоровье).
Пациенты оценивались непосредственно перед лечением. (1-е измерение)
Совместное измерение диапазона движения
Временное ограничение: Пациенты оценивались непосредственно перед лечением. (1-е измерение)
Углы тыльного и подошвенного сгибания 1-го плюснефалангового сустава на обеих стопах пациентов измеряли гониометром и записывали. Кроме того, у пациентов определяли стадии заболевания по системе Coughlin и Shurnas.
Пациенты оценивались непосредственно перед лечением. (1-е измерение)
Оценка тяжести боли
Временное ограничение: Пациентов оценивали сразу после лечения. (2-е измерение)
Уровень боли у пациентов определяли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациента просили отметить на шкале значение, соответствующее боли в покое и боли при ходьбе.
Пациентов оценивали сразу после лечения. (2-е измерение)
Оценка функциональности и качества жизни
Временное ограничение: Пациентов оценивали сразу после лечения. (2-е измерение)
Шкала результатов стопы-лодыжки (FAOS) — это международный опросник, используемый для оценки функциональности и качества жизни. Были изучены турецкая валидность и надежность этой формы. Всего этот тест состоит из 44 вопросов. Заголовки включают симптомы, боль, работу и повседневную жизнь, спорт и отдых, а также качество жизни.
Пациентов оценивали сразу после лечения. (2-е измерение)
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Пациентов оценивали сразу после лечения. (2-е измерение)
Качество жизни оценивали с помощью опросника здоровья SF-36. SF-36 представляет собой форму из 36 вопросов, состоящую из 8 подгрупп, которая используется для измерения общего качества жизни. Он имеет восемь подшкал (общее здоровье, физические функции, физическое состояние, боль, жизненные функции, социальные функции, эмоциональное состояние, психическое здоровье) и 2 специальные шкалы (психическое здоровье и физическое здоровье).
Пациентов оценивали сразу после лечения. (2-е измерение)
Совместное измерение диапазона движения
Временное ограничение: Пациентов оценивали сразу после лечения. (2-е измерение)
Углы тыльного и подошвенного сгибания 1-го плюснефалангового сустава на обеих стопах пациентов измеряли гониометром и записывали. Кроме того, у пациентов определяли стадии заболевания по системе Coughlin и Shurnas.
Пациентов оценивали сразу после лечения. (2-е измерение)
Оценка тяжести боли
Временное ограничение: Состояние пациентов оценивали через 1 месяц после лечения. (3-е измерение)
Уровень боли у пациентов определяли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациента просили отметить на шкале значение, соответствующее боли в покое и боли при ходьбе.
Состояние пациентов оценивали через 1 месяц после лечения. (3-е измерение)
Оценка функциональности и качества жизни
Временное ограничение: Состояние пациентов оценивали через 1 месяц после лечения. (3-е измерение)
Шкала результатов стопы-лодыжки (FAOS) — это международный опросник, используемый для оценки функциональности и качества жизни. Были изучены турецкая валидность и надежность этой формы. Всего этот тест состоит из 44 вопросов. Заголовки включают симптомы, боль, работу и повседневную жизнь, спорт и отдых, а также качество жизни.
Состояние пациентов оценивали через 1 месяц после лечения. (3-е измерение)
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Состояние пациентов оценивали через 1 месяц после лечения. (3-е измерение)
Качество жизни оценивали с помощью опросника здоровья SF-36. SF-36 представляет собой форму из 36 вопросов, состоящую из 8 подгрупп, которая используется для измерения общего качества жизни. Он имеет восемь подшкал (общее здоровье, физические функции, физическое состояние, боль, жизненные функции, социальные функции, эмоциональное состояние, психическое здоровье) и 2 специальные шкалы (психическое здоровье и физическое здоровье).
Состояние пациентов оценивали через 1 месяц после лечения. (3-е измерение)
Совместное измерение диапазона движения
Временное ограничение: Состояние пациентов оценивали через 1 месяц после лечения. (3-е измерение)
Углы тыльного и подошвенного сгибания 1-го плюснефалангового сустава на обеих стопах пациентов измеряли гониометром и записывали. Кроме того, у пациентов определяли стадии заболевания по системе Coughlin и Shurnas.
Состояние пациентов оценивали через 1 месяц после лечения. (3-е измерение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: seda çıra, assistant doctor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться