Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peloidi- ja parafiinihoitojen tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on Hallux Rigidus

sunnuntai 4. joulukuuta 2022 päivittänyt: Seda ÇIRA, Konya Meram State Hospital

Peloidihoidon ja parafiinihoitojen tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on Hallux Rigidus

Tutkimuksessa arvioitiin oireileville hallux rigidus -potilaille sovellettujen peloidi- ja parafiinihoitojen vaikutuksia kipuun, toiminnalliseen tilaan, elämänlaatuun ja nivelten liikkeisiin ja niiden tehokkuutta verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallux rigidus (HR); Se on ensimmäisessä metatarsofalangeaalisessa (MTF) nivelessä havaittu patologia, jolle on tunnusomaista kipu, selän osteofyytit ja dorsaalifleksimisvaikeudet, jotka johtuvat progressiivisesta rappeuttavasta niveltulehduksesta. (1) Ensimmäisen MTF-nivelen yleisin epämuodostuma on hallux valgus, ja toiseksi yleisin epämuodostuma on HR. Sen ilmaantuvuus on suurempi naisilla kuin miehillä.(2, 3) Kliinisesti HR:llä on tyypillisesti salakavala kipu MTF-nivelessä kävellessä ja nivelen liikerata (ROM) vähenee.(4) Röntgensäteitä käytetään radiologisessa arvioinnissa; niveltilan kapenemista, jalkapöydän ja proksimaalisen sormenpään osteofyyttejä sekä epätasaisen ruston heikkenemistä voidaan havaita. (5) Coughlinin ja Shurnasin vaiheistusjärjestelmä, joka luotiin vuonna 1999 lisäämällä radiologisiin löydöksiin liikerajat ja potilaan oireet, on yksi suosituimmista.(6) Tätä jaksotusjärjestelmää käytettiin tutkimuksessamme olevien potilaiden asteittamisessa.

HR:n hoito vaihtelee potilaan klinikan ja sairauden vaiheen mukaan. Suosituin hoitovaihtoehto alkuvaiheessa on konservatiiviset menetelmät. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAI) voidaan käyttää niveltulehduksen ja niveltulehduksen lievittämiseen. (7) Muita HR:n ei-operatiivisia hoitomuotoja ovat fysioterapiamenetelmät (kuuma-kylmähoito, sähköterapia), harjoitus (venyttely-vahvistusharjoitukset), jäykistys, manipulointi. ..jne.(8,9) Kuitenkin kovapohjaisia ​​kenkiä, joissa on syvä ja leveä etuosa, suositellaan aktiivisuuden muokkaamiseen ja selkäpuristuksen vähentämiseen. Potilaille voidaan soveltaa dynaamista lastaa dorsifleksion lisäämiseksi. (10) Nivelensisäistä steroidia, hyaluronihappoa tai verihiutalepitoista plasmaa (PRP) voidaan antaa potilaille, jotka eivät reagoi näihin hoitoihin. (8,11) HR:n hoitoon on määritelty monia kirurgisia menetelmiä. Nämä; nivelen debridement, osteofyytin leikkaus, resektioartroplastia, interpositionivelleikkaus, keilektomia, proksimaalinen falangeaalinen tai jalkapöydän osteotomia, artrodesis ja implanttinivelleikkaus.(12) Parafiinihoito on yksi pintalämpöhoitomenetelmistä. Kiinteän parafiinin sulamispiste on 70-80 astetta. Tämä lämpötila lasketaan 50-55 asteeseen lisäämällä 1/4 - 1/7 nestemäistä parafiinia tai mineraaliöljyä. (13) On olemassa kaksi levitysmenetelmää, upotus ja harjaus. Upotusmenetelmää sovelletaan raajoihin eli käsiin, jalkoihin ja käsivarsiin. Harjausmenetelmä sopii paremmin muille kehon osille, kuten lantiolle, hartioille ja selkään. Parafiinikäsittelyllä saadaan aikaan erittäin intensiivinen lämmönsiirto keholle. Tiedetään, että parafiinihoito aiheuttaa myös lämpötilan nousua nivelkapselissa ja lihaksissa. (14) Peloidit ovat orgaanisten ja/tai epäorgaanisten aineiden seoksia, jotka muodostuvat biologisten, ilmastollisten ja/tai geologisten tapahtumien seurauksena. Peloiditerapia on luonnonmudasta tehty erityinen balneoterapiamenetelmä.(15,16) Peloideja voidaan levittää kylpyinä (täys-, puoli-, istuma- ja raajakylpyinä), pakkauksissa, tamponeissa, vaivauksessa ja naamioissa. Peloiditerapiassa yleisimmin käytetty menetelmä on pakatut sovellukset. (17) Ne helpottavat lihaskouristuksia ja vähentävät kipua mekaanisilla vaikutuksilla. Laskimojärjestelmässä veri ohjataan sydäntä kohti ääreislaskimoista. Ääreislaskimojen sävy laskee, diastolinen paine laskee ja systolinen verenpaine nousee hieman. Vasodilataatiota tapahtuu asiaankuuluvissa syvissä kehon osissa ihorefleksin kanssa, joka syntyy stimulaatiosta niissä kehon osissa, jotka joutuvat kosketuksiin peloidin kanssa, lihasspasmit, jonka uskotaan johtuvan enimmäkseen iskemiasta, ratkaistaan ​​lämpövaikutuksen avulla. ja verisuonten laajeneminen, vasodilataatio auttaa poistamaan kudoksesta kipua aiheuttavat aineenvaihduntajätteet ja sen seurauksena kipu häviää. Se rentouttaa lihaksia, pehmytkudoksia (kuten jänteitä, nivelsiteitä, fasciaa ja nivelkapselia), nostaa kipukynnystä hermopäätteissä ja aiheuttaa sarjan neuroendokriinisia reaktioita. Lisäksi kuumilla sovelluksilla on tulehdusta estävä vaikutus kroonisissa tulehduksissa. (16,18) Tuotteen sisältämät orgaaniset (bitumi, pektiini, selluloosa, ligniini, humiini, sulfoglykolipidit, humus-, fulvi- ja ulmihapot) ja epäorgaaniset (rikki, natrium- ja magnesiumkloridi, sulfaatti, jodi, bromi, sinkki ja seleeni) aineet peloidi aiheuttaa myös monia vaikutuksia kehossa. . Näiden aineiden imeytyminen ihon läpi aiheuttaa verisuonten laajenemista, sileän lihaksen rentoutumista, ihon Langerhansin solujen tulehduksen estämistä, arakidonihapon hajoamisen estämistä prostaglandiineiksi, hyaluronidaasiaktiivisuuden tukahduttamista sekä antioksidanttisia, viruksia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia. 19,20) Lämpömutakylvyt aktivoivat polun. Sen on osoitettu lisäävän erilaisten hormonien määrää, vähentävän tärkeiden välittäjäaineiden määrää tulehduksessa ja kivussa, vähentävän ruston tuhoamiseen osallistuvien välittäjien määrää ja lisäävän antioksidanttiaktiivisuutta.(21) Sitä käytetään monien sairauksien hoidossa; erityisesti krooninen alaselän ja niskakipu, rappeuttavat nivelsairaudet, pehmytkudosreuma, diskopatiat ja nivelkivut. (22-25) Ei ole tehty kattavia ja riittäviä tutkimuksia potilaista, joilla on oireinen HR ja parafiinihoito ja peloidihoito. Peloidi- ja parafiinihoidoilla uskotaan olevan positiivinen vaikutus kipuun, toimintatilaan ja elämänlaatuun HR-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoite; tutkia peloidi- ja parafiinihoitojen tehokkuutta kipuun, toimintatilaan ja elämänlaatuun oireisen HR:n hoidossa ja vertailla tuloksia.

Tutkimuksessa tutkittiin Terveystieteiden yliopiston Konyan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuspoliklinikalle hakeneita potilaita, joilla oli kliinisesti ja/tai radiologisesti diagnosoitu HR ja lähetetty hoitoon. Näistä potilaista 80 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Potilaat jaettiin kahteen 40 hengen ryhmään peloiditerapiana ja parafiinihoitona. Potilaiden yksityiskohtainen historia otettiin ja heidän sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet kirjattiin. Peloidihoitoa annettiin ensimmäiselle ryhmälle 2 viikon ajan, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa. Toiselle ryhmälle annettiin parafiinihoitoa 2 viikon ajan, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa. Molempiin hoitoryhmiin lisättiin kotiharjoitusohjelma, joka sisältää ROM-, venytys- ja vahvistusharjoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Turkki
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivun rajoitus ensimmäisessä MTF-nivelessä kolmen kuukauden ajan tai kauemmin,
  • Yli 35-vuotiaana
  • 3 tai enemmän voimakasta kipua VAS:n mukaan,
  • Paikallinen arkuus yli 1. MTF tunnustelussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on neuropaattinen tai radikulaarinen kipu,
  • Akuutti trauma historia,
  • Aiempi kirurginen toimenpide jalkaan tai ei-leikkaushoito 6 kuukauden sisällä (kortikosteroidi-injektio, fysioterapiasovellukset, kenkien muutokset jne.),
  • sinulla on reumatologisia sairauksia, kuten nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, kihti,
  • joilla on pahanlaatuinen kasvain,
  • sinulla on etenevä neurologinen sairaus, joka aiheuttaa sensorisia vikoja,
  • Olla allerginen peloidihoidolle,
  • Raskaana oleminen
  • Kommunikaatio-ongelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 Peloidihoito
Ensimmäisen ryhmän potilaat; Peloidia levitettiin molempiin jalkoihin 42 °C:ssa 2 viikon ajan, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa, 20 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Ensimmäisen ryhmän potilaat; Peloidia levitettiin molempiin jalkoihin 42 °C:ssa 2 viikon ajan, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa, 20 minuuttia jokaisessa istunnossa. Peloidia levitettiin noin 1,5-2 cm paksuisena kerroksena, jonka jälkeen jalka käärittiin nylonpussiin ja peitettiin pyyhkeellä. 20 minuutin levittämisen jälkeen peloidikerros poistettiin ja heitettiin lääkejätteeseen. Hoitoalue puhdistettiin kuumalla vedellä kostutetuilla pehmeillä liinoilla ja hoitokerta lopetettiin. Peloiditerapian lisäksi potilaille kuvattiin kotiharjoitusohjelma, joka sisälsi nivelten liikeratoja, venyttely- ja vahvistusharjoituksia 1. MTF:lle 3 sarjassa 10 toistoa samanaikaisesti.
Active Comparator: Ryhmä 2 Parafiinikäsittely
Toisen ryhmän potilaille annettiin parafiinihoitoa molemmille jaloille kastomenetelmällä 2 viikon ajan, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa, 20 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Toisen ryhmän potilaille annettiin parafiinihoitoa molemmille jaloille kastomenetelmällä 2 viikon ajan, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa, 20 minuuttia jokaisessa istunnossa. Kun jalka oli kastettu ja poistettu 10 kertaa, se käärittiin nylonpussiin ja jätettiin 20 minuutiksi. Sitten parafiini kuorittiin pois jaloista ja heitettiin lääkejätteeseen. Samoin kotiharjoitusohjelma, joka sisälsi nivelten liikerataa, venytys- ja vahvistusharjoituksia 1. MTF:lle 3 10 toiston sarjalla, kuvattiin heidän suoritettavaksi samanaikaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kuvaavat ominaisuudet
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa molemmilta ryhmiltä kysytään lyhyen kyselyn muodossa.
Potilaiden sosiodemografisten ominaisuuksien määrittämiseksi luotiin lyhyt kyselylomake.
Juuri ennen hoitoa molemmilta ryhmiltä kysytään lyhyen kyselyn muodossa.
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin juuri ennen hoitoa. (1. mittaus)
Potilaiden kiputaso määritettiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Potilasta pyydettiin merkitsemään vaa'alle lepo- ja kävelykipua vastaava arvo.
Potilaat arvioitiin juuri ennen hoitoa. (1. mittaus)
Toimivuuden ja elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin juuri ennen hoitoa. (1. mittaus)
Jalka-nilkkatulospisteet (FAOS) on kansainvälinen kyselylomake, jota käytetään arvioinnissa
Potilaat arvioitiin juuri ennen hoitoa. (1. mittaus)
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin juuri ennen hoitoa. (1. mittaus)
Elämänlaatua arvioitiin SF-36 terveyskyselyllä. SF-36 on 36 kysymyksen muoto, joka koostuu 8 alaryhmästä ja jolla mitataan yleistä elämänlaatua. Siinä on kahdeksan alaasteikkoa (yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen kunto, kipu, elämäntoiminnot, sosiaaliset toiminnot, tunnetila, mielenterveys) ja 2 erityistä asteikkoa (mielenterveys ja fyysinen terveys).
Potilaat arvioitiin juuri ennen hoitoa. (1. mittaus)
Yhteinen liikealueen mittaus
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin juuri ennen hoitoa. (1. mittaus)
Potilaiden molemmissa jaloissa 1. MTP-nivelen dorsiflexio- ja plantarflexiokulmat mitattiin goniometrillä ja merkittiin muistiin. Lisäksi potilaiden sairauden vaiheet määritettiin Coughlin- ja Shurnas-vaiheistusjärjestelmän mukaisesti.
Potilaat arvioitiin juuri ennen hoitoa. (1. mittaus)
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen. (2. mittaus)
Potilaiden kiputaso määritettiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Potilasta pyydettiin merkitsemään vaa'alle lepo- ja kävelykipua vastaava arvo.
Potilaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen. (2. mittaus)
Toimivuuden ja elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen. (2. mittaus)
Jalka-nilkkatulospisteet (FAOS) on kansainvälinen kyselylomake, jolla arvioidaan toimivuutta ja elämänlaatua. Tämän lomakkeen turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta tutkittiin. Tämä testi koostuu yhteensä 44 kysymyksestä. Otsikkoihin kuuluvat oireet, kipu, työ ja arkielämä, urheilu ja virkistystoiminta sekä elämänlaatu.
Potilaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen. (2. mittaus)
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen. (2. mittaus)
Elämänlaatua arvioitiin SF-36 terveyskyselyllä. SF-36 on 36 kysymyksen muoto, joka koostuu 8 alaryhmästä ja jolla mitataan yleistä elämänlaatua. Siinä on kahdeksan alaasteikkoa (yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen kunto, kipu, elämäntoiminnot, sosiaaliset toiminnot, tunnetila, mielenterveys) ja 2 erityistä asteikkoa (mielenterveys ja fyysinen terveys).
Potilaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen. (2. mittaus)
Yhteinen liikealueen mittaus
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen. (2. mittaus)
Potilaiden molemmissa jaloissa 1. MTP-nivelen dorsiflexio- ja plantarflexiokulmat mitattiin goniometrillä ja merkittiin muistiin. Lisäksi potilaiden sairauden vaiheet määritettiin Coughlin- ja Shurnas-vaiheistusjärjestelmän mukaisesti.
Potilaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen. (2. mittaus)
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin 1 kuukausi hoidon jälkeen. (3. mittaus)
Potilaiden kiputaso määritettiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Potilasta pyydettiin merkitsemään vaa'alle lepo- ja kävelykipua vastaava arvo.
Potilaat arvioitiin 1 kuukausi hoidon jälkeen. (3. mittaus)
Toimivuuden ja elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin 1 kuukausi hoidon jälkeen. (3. mittaus)
Jalka-nilkkatulospisteet (FAOS) on kansainvälinen kyselylomake, jolla arvioidaan toimivuutta ja elämänlaatua. Tämän lomakkeen turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta tutkittiin. Tämä testi koostuu yhteensä 44 kysymyksestä. Otsikkoihin kuuluvat oireet, kipu, työ ja arkielämä, urheilu ja virkistystoiminta sekä elämänlaatu.
Potilaat arvioitiin 1 kuukausi hoidon jälkeen. (3. mittaus)
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin 1 kuukausi hoidon jälkeen. (3. mittaus)
Elämänlaatua arvioitiin SF-36 terveyskyselyllä. SF-36 on 36 kysymyksen muoto, joka koostuu 8 alaryhmästä ja jolla mitataan yleistä elämänlaatua. Siinä on kahdeksan alaasteikkoa (yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen kunto, kipu, elämäntoiminnot, sosiaaliset toiminnot, tunnetila, mielenterveys) ja 2 erityistä asteikkoa (mielenterveys ja fyysinen terveys).
Potilaat arvioitiin 1 kuukausi hoidon jälkeen. (3. mittaus)
Yhteinen liikealueen mittaus
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin 1 kuukausi hoidon jälkeen. (3. mittaus)
Potilaiden molemmissa jaloissa 1. MTP-nivelen dorsiflexio- ja plantarflexiokulmat mitattiin goniometrillä ja merkittiin muistiin. Lisäksi potilaiden sairauden vaiheet määritettiin Coughlin- ja Shurnas-vaiheistusjärjestelmän mukaisesti.
Potilaat arvioitiin 1 kuukausi hoidon jälkeen. (3. mittaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: seda çıra, assistant doctor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallux Rigidus

Kliiniset tutkimukset Peloidihoito

3
Tilaa