Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności zabiegów borowinowych i parafinowych u pacjentów z paluchem sztywnym

4 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Seda ÇIRA, Konya Meram State Hospital

Porównanie skuteczności terapii borowinowej i parafinowej u pacjentów z paluchem sztywnym

W pracy oceniono wpływ zabiegów borowinowych i parafinowych zastosowanych u pacjentów z objawami palucha sztywnego na ból, stan funkcjonalny, jakość życia i zakres ruchu w stawach oraz porównano ich skuteczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Paluch sztywny (HR); Jest to patologia obserwowana w pierwszym stawie śródstopno-paliczkowym (MTF), charakteryzująca się bólem, osteofitami grzbietowymi i trudnościami w zginaniu grzbietowym z powodu postępującego zwyrodnieniowego zapalenia stawów. (1) Najczęstszą deformacją pierwszego stawu MTF jest paluch koślawy, a drugą najczęstszą deformacją jest HR. Jego częstość występowania jest większa u kobiet niż u mężczyzn.(2,3) Klinicznie HR zwykle objawia się podstępnym bólem w stawie MTF podczas chodzenia i zmniejszeniem zakresu ruchu w stawie (ROM).(4) Promienie rentgenowskie są wykorzystywane w ocenie radiologicznej; można zaobserwować zwężenie szpary stawowej, osteofity w głowie kości śródstopia i paliczka bliższego oraz pogorszenie niejednorodności chrząstki. (5) System stopniowania Coughlina i Shurnasa, który powstał w 1999 roku poprzez dodanie zakresu ruchu i objawów pacjenta do wyników badań radiologicznych, jest jednym z najbardziej preferowanych. (6) Ten system oceny stopnia zaawansowania zastosowano w ocenie stopnia zaawansowania pacjentów w naszym badaniu.

Leczenie HR różni się w zależności od kliniki pacjenta i stadium choroby. Preferowaną opcją leczenia we wczesnym okresie są metody zachowawcze. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) można stosować w celu złagodzenia zapalenia błony maziowej i zapalenia stawów. (7) Inne nieoperacyjne metody leczenia HR obejmują metody fizjoterapeutyczne (terapia ciepło-zimno, elektroterapia), ćwiczenia (ćwiczenia rozciągająco-wzmacniające), usztywnianie, manipulacje. ..etc.(8,9) Jednak buty na twardej podeszwie z głębokim i szerokim przodem są zalecane do modyfikacji aktywności i zmniejszenia ucisku grzbietu. Dynamiczne szynowanie może być stosowane u pacjentów w celu zwiększenia zgięcia grzbietowego. (10) Dostawowe wstrzyknięcia steroidów, kwasu hialuronowego lub osocza bogatopłytkowego (PRP) można zastosować u pacjentów, którzy nie reagują na te zabiegi. (8,11) Istnieje wiele metod chirurgicznych zdefiniowanych w leczeniu HR. Te; oczyszczenie stawu, wycięcie osteofitów, artroplastyka resekcyjna, artroplastyka interpozycyjna, cheilektomia, osteotomia paliczka bliższego lub śródstopia, artrodeza i alloplastyka implantu.(12) Terapia parafinowa jest jedną z powierzchownych metod leczenia termicznego. Temperatura topnienia stałej parafiny wynosi 70-80 stopni. Temperaturę tę obniża się do 50-55 stopni przez dodanie 1/4 - 1/7 płynnej parafiny lub oleju mineralnego. (13) Istnieją dwie metody aplikacji, zanurzenie i szczotkowanie. Metodę zanurzeniową stosuje się na kończyny, czyli dłonie, stopy i ramiona. Metoda szczotkowania jest bardziej odpowiednia dla innych części ciała, takich jak biodra, ramiona i plecy. Zabieg parafinowy zapewnia bardzo intensywny transfer ciepła do ciała. Wiadomo, że terapia parafinowa powoduje również wzrost temperatury w torebce stawowej i mięśniach. (14) Peloidy to mieszaniny substancji organicznych i/lub nieorganicznych powstałe w wyniku zdarzeń biologicznych, klimatologicznych i/lub geologicznych. Terapia borowinowa to specjalna metoda balneoterapeutyczna wykonywana przy użyciu naturalnej borowiny.(15,16) Borowiny można stosować w postaci kąpieli (pełnych, pół, nasiadających i kończyn), okładów, tamponów, ugniatania i maseczek. Najczęściej stosowaną metodą w terapii borowinowej są aplikacje pakietowe. (17) Dzięki efektom mechanicznym przynoszą ulgę w skurczach mięśni i zmniejszają ból. W układzie żylnym krew kierowana jest do serca z żył obwodowych. Występuje zmniejszenie napięcia żył obwodowych, spadek ciśnienia rozkurczowego i nieznaczny wzrost skurczowego ciśnienia krwi. Rozszerzenie naczyń krwionośnych występuje w odpowiednich głębokich częściach ciała wraz z odruchem skórnym, który pojawia się podczas stymulacji w częściach ciała, które stykają się z borowiną, skurcz mięśni, który jest najczęściej spowodowany niedokrwieniem, jest usuwany przez efekt termiczny i rozszerzenie naczyń krwionośnych, rozszerzenie naczyń krwionośnych pomaga usunąć odpady metaboliczne, które mogą powodować ból z tkanki, w wyniku czego ból znika. Powoduje rozluźnienie mięśni, tkanek miękkich (takich jak ścięgna, więzadła, powięź i torebka stawowa), podnosi próg bólu na zakończeniach nerwowych i wywołuje szereg reakcji neuroendokrynnych. Ponadto gorące aplikacje działają przeciwzapalnie w przewlekłych stanach zapalnych. (16,18) Substancje organiczne (bitum, pektyna, celuloza, lignina, humina, sulfoglikolipidy, kwasy humusowy, fulwowy i ulmowy) i nieorganiczne (siarka, chlorek sodu i magnezu, siarczan, jod, brom, cynk i selen) zawarte w borowina powoduje również wiele skutków w organizmie. . Wchłanianie tych substancji przez skórę powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, rozluźnienie mięśni gładkich, zahamowanie stanu zapalnego w komórkach Langerhansa w skórze, zatrzymanie rozpadu kwasu arachidonowego do prostaglandyn, zahamowanie aktywności hialuronidazy oraz działanie antyoksydacyjne, przeciwwirusowe i przeciwzapalne. 19,20) Termalne kąpiele błotne aktywują ścieżkę. Wykazano, że powoduje wzrost różnych hormonów, spadek ważnych mediatorów stanu zapalnego i bólu, spadek mediatorów zaangażowanych w niszczenie chrząstki i wzrost aktywności przeciwutleniającej.(21) Jest stosowany w leczeniu wielu chorób; zwłaszcza takie jak przewlekłe bóle krzyża i szyi, choroby zwyrodnieniowe stawów, reumatyzm tkanek miękkich, dyskopatie i bóle stawów. (22-25) Nie przeprowadzono kompleksowych i adekwatnych badań u pacjentów z objawowym HR po podaniu parafiny i terapii borowinowej. Uważa się, że leczenie borowinowe i parafinowe może mieć pozytywny wpływ na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z HR. Cel tego badania; zbadanie skuteczności zabiegów borowinowych i parafinowych na ból, stan funkcjonalny i jakość życia w leczeniu objawowego HR oraz porównanie wyników.

W badaniu przebadano pacjentów, którzy zgłosili się do naszej Polikliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Konya, u których zdiagnozowano klinicznie i/lub radiologicznie HR i skierowano na leczenie. Wśród tych pacjentów 80 pacjentów zostało włączonych do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Pacjentów podzielono na dwie grupy po 40 osób w ramach terapii borowinowej i terapii parafinowej. Zebrano szczegółowe historie pacjentów i zarejestrowano ich charakterystykę socjodemograficzną i kliniczną. Pierwszą grupę leczono borowinami przez 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 10 sesji. Druga grupa była leczona parafiną przez 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 10 sesji. Do obu grup terapeutycznych dodano program ćwiczeń domowych obejmujący ROM, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Indyk
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ograniczenie bólu w I stawie MTF przez trzy miesiące lub dłużej,
  • Mając ukończone 35 lat,
  • 3 lub więcej nasilenia bólu według VAS,
  • Zlokalizowana tkliwość nad 1. MTF w badaniu palpacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • ból neuropatyczny lub korzeniowy,
  • Historia ostrego urazu,
  • przebyta interwencja chirurgiczna stopy lub leczenie nieoperacyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zastrzyki z kortykosteroidów, zabiegi fizjoterapeutyczne, przeróbki obuwia itp.),
  • cierpiących na choroby reumatologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, dna moczanowa,
  • Mając nowotwór złośliwy,
  • z postępującą chorobą neurologiczną powodującą wady czucia,
  • uczulenie na terapię borowinową,
  • Być w ciąży
  • Problem z komunikacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 Leczenie borowiny
Pacjenci z pierwszej grupy; Borowinę stosowano na obie stopy w temperaturze 42°C przez 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji, każda sesja trwała 20 minut.
Pacjenci z pierwszej grupy; Borowinę stosowano na obie stopy w temperaturze 42°C przez 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji, każda sesja trwała 20 minut. Borowinę nakładano w warstwie o grubości około 1,5-2 cm, następnie stopę owinięto w nylonowy worek i przykryto ręcznikiem. Po 20 minutach aplikacji warstwę borowiny usunięto i wyrzucono do odpadów medycznych. Obszar zabiegowy został oczyszczony miękkimi ściereczkami zwilżonymi gorącą wodą i sesja została zakończona. Oprócz terapii borowinowej opisano program ćwiczeń domowych obejmujący zakres ruchu stawów, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające dla I MTF z 3 seriami po 10 powtórzeń, które pacjenci wykonywali jednocześnie.
Aktywny komparator: Grupa 2 Zabieg parafinowy
Pacjenci z drugiej grupy byli leczeni parafiną obu stóp metodą zanurzeniową przez 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji po 20 minut każda.
Pacjenci z drugiej grupy byli leczeni parafiną obu stóp metodą zanurzeniową przez 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji po 20 minut każda. Po 10-krotnym zanurzeniu i wyjęciu stopy owinięto ją nylonową torbą i pozostawiono na 20 minut. Następnie parafina została zdarta ze stóp i wyrzucona do odpadów medycznych. Podobnie, opisano program ćwiczeń domowych, obejmujący wspólny zakres ruchu, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające dla 1. MTF z 3 seriami po 10 powtórzeń, które mieli wykonywać jednocześnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka opisowa pacjentów
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem obie grupy zostaną poproszone w formie krótkiej ankiety.
Stworzono krótki kwestionariusz w celu określenia charakterystyki socjodemograficznej pacjentów.
Tuż przed zabiegiem obie grupy zostaną poproszone w formie krótkiej ankiety.
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano tuż przed leczeniem. (1. pomiar)
Poziom bólu u pacjentów określono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenta poproszono o zaznaczenie na skali wartości odpowiadającej bólowi spoczynkowemu i bólowi podczas chodzenia.
Pacjentów oceniano tuż przed leczeniem. (1. pomiar)
Ocena funkcjonalności i jakości życia
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano tuż przed leczeniem. (1. pomiar)
Wynik stopy i kostki (FAOS) to międzynarodowy kwestionariusz służący do oceny
Pacjentów oceniano tuż przed leczeniem. (1. pomiar)
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano tuż przed leczeniem. (1. pomiar)
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza zdrowia SF-36. SF-36 jest formą 36 pytań składającą się z 8 podgrup, która służy do pomiaru ogólnej jakości życia. Ma osiem podskal (stan ogólny, sprawność fizyczna, kondycja fizyczna, ból, funkcje życiowe, funkcje społeczne, stan emocjonalny, zdrowie psychiczne) oraz 2 skale szczegółowe (zdrowie psychiczne i zdrowie fizyczne).
Pacjentów oceniano tuż przed leczeniem. (1. pomiar)
Wspólny zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano tuż przed leczeniem. (1. pomiar)
Kąty zgięcia grzbietowego i podeszwowego pierwszego stawu MTP obu stóp badanych mierzono goniometrem i notowano. Ponadto etapy choroby u pacjentów określono zgodnie z systemem stopniowania Coughlina i Shurnasa.
Pacjentów oceniano tuż przed leczeniem. (1. pomiar)
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano bezpośrednio po leczeniu. (2. pomiar)
Poziom bólu u pacjentów określono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenta poproszono o zaznaczenie na skali wartości odpowiadającej bólowi spoczynkowemu i bólowi podczas chodzenia.
Pacjentów oceniano bezpośrednio po leczeniu. (2. pomiar)
Ocena funkcjonalności i jakości życia
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano bezpośrednio po leczeniu. (2. pomiar)
Wynik stopy i kostki (FAOS) to międzynarodowy kwestionariusz służący do oceny funkcjonalności i jakości życia. Zbadano turecką ważność i rzetelność tej formy. Ten test składa się łącznie z 44 pytań. Nagłówki obejmują objawy, ból, pracę i życie codzienne, zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia.
Pacjentów oceniano bezpośrednio po leczeniu. (2. pomiar)
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano bezpośrednio po leczeniu. (2. pomiar)
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza zdrowia SF-36. SF-36 jest formą 36 pytań składającą się z 8 podgrup, która służy do pomiaru ogólnej jakości życia. Ma osiem podskal (stan ogólny, sprawność fizyczna, kondycja fizyczna, ból, funkcje życiowe, funkcje społeczne, stan emocjonalny, zdrowie psychiczne) oraz 2 skale szczegółowe (zdrowie psychiczne i zdrowie fizyczne).
Pacjentów oceniano bezpośrednio po leczeniu. (2. pomiar)
Wspólny zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano bezpośrednio po leczeniu. (2. pomiar)
Kąty zgięcia grzbietowego i podeszwowego pierwszego stawu MTP obu stóp badanych mierzono goniometrem i notowano. Ponadto etapy choroby u pacjentów określono zgodnie z systemem stopniowania Coughlina i Shurnasa.
Pacjentów oceniano bezpośrednio po leczeniu. (2. pomiar)
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano 1 miesiąc po leczeniu. (trzeci pomiar)
Poziom bólu u pacjentów określono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenta poproszono o zaznaczenie na skali wartości odpowiadającej bólowi spoczynkowemu i bólowi podczas chodzenia.
Pacjentów oceniano 1 miesiąc po leczeniu. (trzeci pomiar)
Ocena funkcjonalności i jakości życia
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano 1 miesiąc po leczeniu. (trzeci pomiar)
Wynik stopy i kostki (FAOS) to międzynarodowy kwestionariusz służący do oceny funkcjonalności i jakości życia. Zbadano turecką ważność i rzetelność tej formy. Ten test składa się łącznie z 44 pytań. Nagłówki obejmują objawy, ból, pracę i życie codzienne, zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia.
Pacjentów oceniano 1 miesiąc po leczeniu. (trzeci pomiar)
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano 1 miesiąc po leczeniu. (trzeci pomiar)
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza zdrowia SF-36. SF-36 jest formą 36 pytań składającą się z 8 podgrup, która służy do pomiaru ogólnej jakości życia. Ma osiem podskal (stan ogólny, sprawność fizyczna, kondycja fizyczna, ból, funkcje życiowe, funkcje społeczne, stan emocjonalny, zdrowie psychiczne) oraz 2 skale szczegółowe (zdrowie psychiczne i zdrowie fizyczne).
Pacjentów oceniano 1 miesiąc po leczeniu. (trzeci pomiar)
Wspólny zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano 1 miesiąc po leczeniu. (trzeci pomiar)
Kąty zgięcia grzbietowego i podeszwowego pierwszego stawu MTP obu stóp badanych mierzono goniometrem i notowano. Ponadto etapy choroby u pacjentów określono zgodnie z systemem stopniowania Coughlina i Shurnasa.
Pacjentów oceniano 1 miesiąc po leczeniu. (trzeci pomiar)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: seda çıra, assistant doctor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj