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成人人口において適切なビタミン D ステータスを達成するための課題 - パート 3 (VITAD/3)

2022年12月13日 更新者：Nutrition Institute, Slovenia

成人集団で適切なビタミン D ステータスを達成するための課題 - パート 3: 最適ではないビタミン D ステータスのリスクがある被験者を特定するためのスクリーニングツール

次善のビタミン D 状態のリスクがある被験者を特定するためのスクリーニング ツールの検証。 開発されたアンケートベースのスクリーニング ツールは、ビタミン D 欠乏症のさまざまなリスクを持つ被験者に使用され、25-OH-ビタミン D レベルと比較されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スロベニア在住のビタミン D 薬および栄養補助食品の成人ユーザーおよび非ユーザー。 Nutrition Instituteのデータベースから招待された参加者。

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームドコンセントフォーム (ICF)、
  • -インフォームドコンセントフォーム（ICF）の署名時の18〜65歳の年齢、
  • 過去 6 週間、ビタミン D 含有薬/サプリメントの使用を変更しなかった
  • すべての研究手順に従う意欲

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中、
  • 過去 6 週間のビタミン D を含む栄養補助食品の使用の変化
  • 急性疾患
  • 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの異なる方法で評価されたビタミン D 状態 (欠乏症) の違い
時間枠：1年
ビタミンDの状態を評価するために、ビタミンDの血清レベルを測定します。 ビタミンD欠乏症のリスクは、アンケートベースのスクリーニングツールを使用して評価されます. 2 つの方法を比較します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nutrition Institute, Slovenia

協力者

National Institute of Public Health, Slovenia
Slovenian Research Agency
Higher School of Applied Sciences (VIST)

捜査官

  • スタディチェア：Igor Pravst, PhD、Institut za nutricionistiko
  • 主任研究者：Katja Žmitek, PhD、Higher School of Applied Sciences (VIST)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月5日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月13日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VITAD-01-2018 Part 3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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