- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05641818
Utfordringer med å oppnå tilstrekkelig vitamin D-status i den voksne befolkningen - del 3 (VITAD/3)
13. desember 2022 oppdatert av: Nutrition Institute, Slovenia
Utfordringer med å oppnå tilstrekkelig vitamin D-status i den voksne befolkningen - Del 3: Screeningverktøy for identifisering av personer som er i faresonen for suboptimal vitamin D-status
Validering av et screeningsverktøy for identifisering av individer med risiko for suboptimal vitamin D-status.
Utviklet spørreskjemabasert screeningverktøy vil bli brukt på forsøkspersoner med ulike risikoer for vitamin D-mangel, og sammenlignet med 25-OH-vitamin D-nivåer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katja Žmitek, PhD
- Telefonnummer: +38659068871
- E-post: katja.zmitek@vist.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ta kontakt med:
- Katja Zmitek, PhD
- Telefonnummer: 0038659068870
- E-post: katja.zmitek@vist.si
-
Hovedetterforsker:
- Igor Pravst, PhD
-
Underetterforsker:
- Maša Hribar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne brukere og ikke-brukere av vitamin D-legemidler og kosttilskudd som bor i Slovenia.
Deltakere invitert fra databasen ved Nutrition Institute.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skjema for informert samtykke (ICF),
- Alder mellom 18 og 65 år på tidspunktet for undertegningen av skjemaet for informert samtykke (ICF),
- Har ikke endret bruk av vitamin D-holdige legemidler/kosttilskudd de siste 6 ukene
- Vilje til å følge alle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming,
- Endring i bruk av kosttilskudd som inneholder vitamin D de siste 6 ukene
- Akutt sykdom
- Psykisk inhabilitet som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen mellom vitamin D-status (mangel) vurdert ved to ulike metoder
Tidsramme: 1 år
|
Vitamin D serumnivå vil bli målt for vurdering av vitamin D-status.
Risiko for vitamin D-mangel vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemabasert screeningverktøy.
To metoder vil bli sammenlignet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Hovedetterforsker: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VITAD-01-2018 Part 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt ennå
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin D serumnivåer
-
University of Eastern FinlandFullførtVitamin D-reseptor-målgenuttrykk | Serum 25(OH)D KonsentrasjonFinland
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.FullførtVitamin D-reseptor-målgenuttrykk | Serum 25(OH)D KonsentrasjonFinland
-
University College CorkFullførtVitamin D-status som reflektert av serum 25-hydroksyvitamin DIrland
-
University of SurreyFullførtSerum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjoner (25OHD)Storbritannia
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Finnish Institute for Health and Welfare; Technical...FullførtSerum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjoner (25OHD)Finland
-
Hacettepe UniversityFullførtSerum HbA1c og vitamin D, vitamin B12 verdier ved periodontale sykdommerTyrkia
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyFullførtVitamin D-status | Vitamin D konsentrasjonStorbritannia
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsFullført
-
Federal University of Rio Grande do SulFullført
Kliniske studier på Screeningverktøy for vitamin D-mangel
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthFullførtInfeksjon på operasjonsstedetRwanda
-
Universidade Cidade de Sao PauloUkjentSmerte i korsryggen
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseFullførtLett traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSvelgeforstyrrelse | Sarkopanisk dysfagiFrankrike
-
Emory UniversityFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftForente stater
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens...FullførtVitamin D-mangelSlovenia
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAFullførtVitamin D-mangel | Overvekt og fedme | Overvektige ungdomColombia
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterFullført
-
University of ViennaUkjent