Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfordringer med å oppnå tilstrekkelig vitamin D-status i den voksne befolkningen - del 3 (VITAD/3)

13. desember 2022 oppdatert av: Nutrition Institute, Slovenia

Utfordringer med å oppnå tilstrekkelig vitamin D-status i den voksne befolkningen - Del 3: Screeningverktøy for identifisering av personer som er i faresonen for suboptimal vitamin D-status

Validering av et screeningsverktøy for identifisering av individer med risiko for suboptimal vitamin D-status. Utviklet spørreskjemabasert screeningverktøy vil bli brukt på forsøkspersoner med ulike risikoer for vitamin D-mangel, og sammenlignet med 25-OH-vitamin D-nivåer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Igor Pravst, PhD
        • Underetterforsker:
          • Maša Hribar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne brukere og ikke-brukere av vitamin D-legemidler og kosttilskudd som bor i Slovenia. Deltakere invitert fra databasen ved Nutrition Institute.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke (ICF),
  • Alder mellom 18 og 65 år på tidspunktet for undertegningen av skjemaet for informert samtykke (ICF),
  • Har ikke endret bruk av vitamin D-holdige legemidler/kosttilskudd de siste 6 ukene
  • Vilje til å følge alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming,
  • Endring i bruk av kosttilskudd som inneholder vitamin D de siste 6 ukene
  • Akutt sykdom
  • Psykisk inhabilitet som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom vitamin D-status (mangel) vurdert ved to ulike metoder
Tidsramme: 1 år
Vitamin D serumnivå vil bli målt for vurdering av vitamin D-status. Risiko for vitamin D-mangel vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemabasert screeningverktøy. To metoder vil bli sammenlignet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
  • Hovedetterforsker: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VITAD-01-2018 Part 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D serumnivåer

Kliniske studier på Screeningverktøy for vitamin D-mangel

3
Abonnere