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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05641818
Défis pour atteindre un statut adéquat en vitamine D dans la population adulte - Partie 3 (VITAD/3)
13 décembre 2022 mis à jour par: Nutrition Institute, Slovenia
Défis pour atteindre un statut adéquat en vitamine D dans la population adulte - Partie 3 : Outil de dépistage pour l'identification des sujets à risque de statut sous-optimal en vitamine D
Validation d'un outil de dépistage pour l'identification des sujets à risque de statut sous-optimal en vitamine D.
L'outil de dépistage basé sur un questionnaire développé sera utilisé sur des sujets présentant divers risques de carence en vitamine D, et comparé aux niveaux de 25-OH-vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes utilisateurs et non-utilisateurs de médicaments à base de vitamine D et de compléments alimentaires vivant en Slovénie.
Participants invités à partir de la base de données de l'Institut de la nutrition.
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé,
- Avoir entre 18 et 65 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF),
- N'a pas changé l'utilisation de médicaments/suppléments contenant de la vitamine D au cours des 6 dernières semaines
- Volonté de suivre toutes les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement,
- Modification de l'utilisation de compléments alimentaires contenant de la vitamine D au cours des 6 dernières semaines
- Maladie aiguë
- Incapacité mentale qui empêche une compréhension ou une coopération adéquate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence entre le statut en vitamine D (carence) évalué par deux méthodes différentes
Délai: 1 an
|
Le taux sérique de vitamine D sera mesuré pour évaluer le statut en vitamine D.
Le risque de carence en vitamine D sera évalué à l'aide d'un outil de dépistage basé sur un questionnaire.
Deux méthodes seront comparées.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Chercheur principal: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VITAD-01-2018 Part 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .