Sfide nel raggiungimento di uno stato adeguato di vitamina D nella popolazione adulta - Parte 3 (VITAD/3)
13 dicembre 2022 aggiornato da: Nutrition Institute, Slovenia
Sfide nel raggiungimento di uno stato adeguato di vitamina D nella popolazione adulta - Parte 3: Strumento di screening per l'identificazione di soggetti a rischio di stato di vitamina D subottimale
Convalida di uno strumento di screening per l'identificazione di soggetti a rischio di stato di vitamina D subottimale.
Lo strumento di screening basato su questionari sviluppato verrà utilizzato su soggetti con vari rischi di carenza di vitamina D e confrontato con i livelli di 25-OH-vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Utenti adulti e non consumatori di farmaci a base di vitamina D e integratori alimentari che vivono in Slovenia.
Partecipanti invitati dal database del Nutrition Institute.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato (ICF),
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni al momento della firma del Modulo di consenso informato (ICF),
- Non ha cambiato uso di farmaci/integratori contenenti vitamina D nelle ultime 6 settimane
- Disponibilità a seguire tutte le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento,
- Cambiamento nell'uso di integratori alimentari contenenti vitamina D nelle ultime 6 settimane
- Malattia acuta
- Incapacità mentale che preclude un'adeguata comprensione o cooperazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra lo stato di vitamina D (carenza) valutato con due diversi metodi
Lasso di tempo: 1 anno
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Il livello sierico di vitamina D sarà misurato per la valutazione dello stato di vitamina D.
Il rischio di carenza di vitamina D sarà valutato utilizzando uno strumento di screening basato su questionari.
Verranno messi a confronto due metodi.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Investigatore principale: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VITAD-01-2018 Part 3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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