Проблемы в достижении адекватного статуса витамина D у взрослого населения - Часть 3 (VITAD/3)
13 декабря 2022 г. обновлено: Nutrition Institute, Slovenia
Проблемы в достижении адекватного статуса витамина D у взрослого населения - Часть 3: Инструмент скрининга для выявления субъектов с риском субоптимального статуса витамина D
Валидация инструмента скрининга для выявления субъектов с риском субоптимального статуса витамина D.
Разработанный инструмент скрининга на основе вопросника будет использоваться для субъектов с различными рисками дефицита витамина D и сравниваться с уровнями 25-ОН-витамина D.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, принимающие и не принимающие препараты витамина D и пищевые добавки, проживающие в Словении.
Участники приглашены из базы данных Института питания.
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия (ICF),
- Возраст от 18 до 65 лет на момент подписания формы информированного согласия (ICF),
- Не меняли прием препаратов/добавок, содержащих витамин D, в течение последних 6 недель
- Готовность следовать всем процедурам обучения
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью,
- Изменение в использовании пищевых добавок, содержащих витамин D, за последние 6 недель
- Острая болезнь
- Психическая недееспособность, препятствующая адекватному пониманию или сотрудничеству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между статусом витамина D (дефицитом), оцененным двумя разными методами
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень витамина D в сыворотке будет измерен для оценки статуса витамина D.
Риск дефицита витамина D будет оцениваться с помощью инструмента скрининга на основе анкет.
Будут сравниваться два метода.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Главный следователь: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VITAD-01-2018 Part 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .