- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05641818
Desafíos para lograr un estado adecuado de vitamina D en la población adulta - Parte 3 (VITAD/3)
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Nutrition Institute, Slovenia
Desafíos para lograr un estado adecuado de vitamina D en la población adulta - Parte 3: Herramienta de detección para la identificación de sujetos en riesgo de un estado subóptimo de vitamina D
Validación de una herramienta de detección para la identificación de sujetos en riesgo de un estado subóptimo de vitamina D.
La herramienta de detección basada en cuestionarios desarrollada se utilizará en sujetos con diversos riesgos de deficiencia de vitamina D y se comparará con los niveles de 25-OH-vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katja Žmitek, PhD
- Número de teléfono: +38659068871
- Correo electrónico: katja.zmitek@vist.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Contacto:
- Katja Zmitek, PhD
- Número de teléfono: 0038659068870
- Correo electrónico: katja.zmitek@vist.si
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Investigador principal:
- Igor Pravst, PhD
-
Sub-Investigador:
- Maša Hribar
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Usuarios adultos y no usuarios de medicamentos y complementos alimenticios de vitamina D que viven en Eslovenia.
Participantes invitados de la base de datos del Instituto de Nutrición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado (ICF) firmado,
- Edad entre 18 y 65 años al momento de la firma del Formulario de consentimiento informado (ICF),
- No cambió el uso de medicamentos/suplementos que contienen vitamina D durante las últimas 6 semanas
- Voluntad de seguir todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia,
- Cambio en el uso de complementos alimenticios que contienen vitamina D en las últimas 6 semanas
- enfermedad aguda
- Incapacidad mental que impide una adecuada comprensión o cooperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia entre el estado (deficiencia) de vitamina D evaluado por dos métodos diferentes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se medirá el nivel sérico de vitamina D para evaluar el estado de vitamina D.
El riesgo de deficiencia de vitamina D se evaluará mediante una herramienta de detección basada en cuestionarios.
Se compararán dos métodos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Investigador principal: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VITAD-01-2018 Part 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .