Wyzwania związane z osiągnięciem odpowiedniego poziomu witaminy D w populacji osób dorosłych – część 3 (VITAD/3)
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Nutrition Institute, Slovenia
Wyzwania związane z osiągnięciem odpowiedniego poziomu witaminy D w populacji dorosłych – Część 3: Narzędzie przesiewowe do identyfikacji osób zagrożonych suboptymalnym poziomem witaminy D
Walidacja narzędzia przesiewowego do identyfikacji osób zagrożonych suboptymalnym poziomem witaminy D.
Opracowane narzędzie przesiewowe oparte na kwestionariuszu zostanie zastosowane u osób z różnym ryzykiem niedoboru witaminy D i porównane z poziomami 25-OH-witaminy D.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli użytkownicy i niestosujący leków zawierających witaminę D i suplementów diety mieszkający w Słowenii.
Uczestnicy zaproszeni z bazy Instytutu Żywienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz świadomej zgody (ICF),
- Wiek od 18 do 65 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ICF),
- Nie zmieniał stosowania leków/suplementów zawierających witaminę D przez ostatnie 6 tygodni
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią,
- Zmiana stosowania suplementów diety zawierających witaminę D w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Ostra choroba
- Niezdolność umysłowa, która uniemożliwia odpowiednie zrozumienie lub współpracę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między stanem (niedoborem) witaminy D ocenianym dwoma różnymi metodami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziom witaminy D w surowicy zostanie zmierzony w celu oceny stanu witaminy D.
Ryzyko niedoboru witaminy D zostanie ocenione za pomocą narzędzia przesiewowego opartego na kwestionariuszu.
Porównane zostaną dwie metody.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Główny śledczy: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VITAD-01-2018 Part 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .