Udfordringer med at opnå tilstrækkelig vitamin D-status i den voksne befolkning - del 3 (VITAD/3)
13. december 2022 opdateret af: Nutrition Institute, Slovenia
Udfordringer med at opnå tilstrækkelig D-vitaminstatus i den voksne befolkning - Del 3: Screeningsværktøj til identifikation af forsøgspersoner med risiko for suboptimal D-vitaminstatus
Validering af et screeningsværktøj til identifikation af forsøgspersoner med risiko for suboptimal D-vitaminstatus.
Udviklet spørgeskemabaseret screeningsværktøj vil blive brugt på forsøgspersoner med forskellige risici for D-vitaminmangel og sammenlignet med 25-OH-vitamin D-niveauer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne brugere og ikke-brugere af D-vitaminmedicin og kosttilskud, der bor i Slovenien.
Deltagere inviteret fra databasen på Nutrition Institute.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF),
- Alder mellem 18 og 65 år på tidspunktet for underskrivelsen af Informed Consent Form (ICF),
- Har ikke ændret brugen af D-vitaminholdige lægemidler/kosttilskud i de sidste 6 uger
- Vilje til at følge alle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning,
- Ændring i brugen af kosttilskud indeholdende D-vitamin inden for de sidste 6 uger
- Akut sygdom
- Psykisk invaliditet, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem D-vitaminstatus (mangel) vurderet ved to forskellige metoder
Tidsramme: 1 år
|
D-vitamin-serumniveauet vil blive målt til vurdering af D-vitaminstatus.
Risiko for D-vitaminmangel vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemabaseret screeningsværktøj.
To metoder vil blive sammenlignet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Ledende efterforsker: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VITAD-01-2018 Part 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet endnu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .