Výzvy při dosahování adekvátního stavu vitaminu D u dospělé populace – část 3 (VITAD/3)
13. prosince 2022 aktualizováno: Nutrition Institute, Slovenia
Výzvy při dosahování adekvátního stavu vitaminu D u dospělé populace – část 3: Screeningový nástroj pro identifikaci subjektů ohrožených suboptimálním stavem vitaminu D
Validace screeningového nástroje pro identifikaci subjektů s rizikem suboptimálního stavu vitaminu D.
Vyvinutý dotazníkový screeningový nástroj bude použit u subjektů s různým rizikem nedostatku vitaminu D a bude porovnán s hladinami 25-OH-vitaminu D.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí uživatelé a neuživatelé léků a potravinových doplňků vitaminu D žijící ve Slovinsku.
Účastníci byli pozváni z databáze Nutričního institutu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF),
- Věk mezi 18 a 65 lety v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF),
- Nezměnil užívání léků/doplňků vitamínu D za posledních 6 týdnů
- Ochota dodržovat veškeré studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení,
- Změna v užívání doplňků stravy s vitamínem D za posledních 6 týdnů
- Akutní onemocnění
- Duševní neschopnost, která znemožňuje dostatečné porozumění nebo spolupráci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi stavem vitaminu D (nedostatkem) hodnoceným dvěma různými metodami
Časové okno: 1 rok
|
Hladina vitaminu D v séru bude měřena pro posouzení stavu vitaminu D.
Riziko nedostatku vitaminu D bude hodnoceno pomocí screeningového nástroje založeného na dotazníku.
Budou porovnány dvě metody.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Vrchní vyšetřovatel: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VITAD-01-2018 Part 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Ještě není rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .