- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05641818
Desafios para atingir o status adequado de vitamina D na população adulta - Parte 3 (VITAD/3)
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Nutrition Institute, Slovenia
Desafios para alcançar o status adequado de vitamina D na população adulta - Parte 3: Ferramenta de triagem para identificação de indivíduos em risco de status abaixo do ideal de vitamina D
Validação de uma ferramenta de triagem para identificação de indivíduos em risco de status subótimo de vitamina D.
A ferramenta de triagem baseada em questionário desenvolvida será usada em indivíduos com vários riscos de deficiência de vitamina D e comparada com os níveis de 25-OH-vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos usuários e não usuários de medicamentos e suplementos alimentares de vitamina D que vivem na Eslovênia.
Participantes convidados do banco de dados do Nutrition Institute.
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado,
- Idade entre 18 e 65 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE),
- Não alterou o uso de medicamentos/suplementos contendo vitamina D nas últimas 6 semanas
- Disposição para seguir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação,
- Mudança no uso de suplementos alimentares contendo Vitamina D nas últimas 6 semanas
- doença aguda
- Incapacidade mental que impede compreensão ou cooperação adequada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre o status de vitamina D (deficiência) avaliado por dois métodos diferentes
Prazo: 1 ano
|
O nível sérico de vitamina D será medido para avaliação do status de vitamina D.
O risco de deficiência de vitamina D será avaliado usando uma ferramenta de triagem baseada em questionário.
Dois métodos serão comparados.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Investigador principal: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VITAD-01-2018 Part 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Ainda não decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .