Herausforderungen beim Erreichen eines angemessenen Vitamin-D-Status in der erwachsenen Bevölkerung - Teil 3 (VITAD/3)
13. Dezember 2022 aktualisiert von: Nutrition Institute, Slovenia
Herausforderungen beim Erreichen eines angemessenen Vitamin-D-Status in der erwachsenen Bevölkerung – Teil 3: Screening-Tool zur Identifizierung von Probanden mit einem Risiko für einen suboptimalen Vitamin-D-Status
Validierung eines Screening-Tools zur Identifizierung von Probanden mit einem Risiko für einen suboptimalen Vitamin-D-Status.
Das entwickelte fragebogenbasierte Screening-Tool wird bei Probanden mit verschiedenen Risiken für einen Vitamin-D-Mangel eingesetzt und mit den 25-OH-Vitamin-D-Spiegeln verglichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Benutzer und Nichtbenutzer von Vitamin-D-Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, die in Slowenien leben.
Aus der Datenbank des Nutrition Institute eingeladene Teilnehmer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF),
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF),
- Hat die Verwendung von Vitamin-D-haltigen Medikamenten/Ergänzungen in den letzten 6 Wochen nicht geändert
- Bereitschaft, alle Studienverfahren zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- Änderung der Einnahme von Vitamin-D-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Wochen
- Akute Krankheit
- Geistige Unfähigkeit, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit ausschließt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied zwischen dem Vitamin-D-Status (Mangel), der durch zwei verschiedene Methoden bestimmt wird
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Beurteilung des Vitamin-D-Status wird der Vitamin-D-Serumspiegel gemessen.
Das Risiko für einen Vitamin-D-Mangel wird mit einem Fragebogen-basierten Screening-Tool bewertet.
Zwei Methoden werden verglichen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Hauptermittler: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VITAD-01-2018 Part 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Noch nicht entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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