- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05641818
Utmaningar för att uppnå adekvat vitamin D-status i den vuxna befolkningen - Del 3 (VITAD/3)
13 december 2022 uppdaterad av: Nutrition Institute, Slovenia
Utmaningar för att uppnå adekvat vitamin D-status i den vuxna befolkningen - Del 3: Screeningverktyg för identifiering av personer som riskerar att få suboptimal vitamin D-status
Validering av ett screeningverktyg för identifiering av försökspersoner med risk för suboptimal vitamin D-status.
Utvecklat frågeformulärsbaserat screeningverktyg kommer att användas på försökspersoner med olika risker för D-vitaminbrist, och jämföras med 25-OH-vitamin D-nivåer.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Katja Žmitek, PhD
- Telefonnummer: +38659068871
- E-post: katja.zmitek@vist.si
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Kontakt:
- Katja Zmitek, PhD
- Telefonnummer: 0038659068870
- E-post: katja.zmitek@vist.si
-
Huvudutredare:
- Igor Pravst, PhD
-
Underutredare:
- Maša Hribar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna användare och icke-användare av D-vitaminläkemedel och kosttillskott som bor i Slovenien.
Deltagare inbjudna från databasen på Nutrition Institute.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF),
- Ålder mellan 18 och 65 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF),
- Har inte ändrat användningen av D-vitamin innehållande läkemedel/tillskott under de senaste 6 veckorna
- Vilja att följa alla studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning,
- Ändrad användning av kosttillskott som innehåller D-vitamin under de senaste 6 veckorna
- Akut sjukdom
- Psykisk oförmåga som hindrar adekvat förståelse eller samarbete.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad mellan D-vitaminstatus (brist) bedömd med två olika metoder
Tidsram: 1 år
|
Vitamin D serumnivå kommer att mätas för bedömning av vitamin D-status.
Risken för D-vitaminbrist kommer att bedömas med hjälp av frågeformulärbaserat screeningverktyg.
Två metoder kommer att jämföras.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Huvudutredare: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VITAD-01-2018 Part 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Inte bestämt än
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitamin D serumnivåer
-
University College CorkAvslutadVitamin D-status som återspeglas av Serum 25-hydroxyvitamin DIrland
-
University of Eastern FinlandAvslutadD-vitaminreceptormålgenuttryck | Serum 25(OH)D KoncentrationFinland
-
Hacettepe UniversityAvslutadSerum HbA1c och vitamin D, vitamin B12 värden vid parodontala sjukdomarKalkon
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.AvslutadD-vitaminreceptormålgenuttryck | Serum 25(OH)D KoncentrationFinland
-
University of SurreyAvslutadSerum 25-hydroxivitamin D-koncentrationer (25OHD)Storbritannien
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Finnish Institute for Health and Welfare; Technical...AvslutadSerum 25-hydroxivitamin D-koncentrationer (25OHD)Finland
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIndragenVitamin DFörenta staterna
Kliniska prövningar på Screeningverktyg för D-vitaminbrist
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadDepressiv sjukdom | Kraniofaciala abnormiteter | Posttraumatisk stressyndrom | ArthrogryposisFörenta staterna, Guatemala