Uitdagingen bij het bereiken van een adequate vitamine D-status bij de volwassen bevolking - Deel 3 (VITAD/3)
13 december 2022 bijgewerkt door: Nutrition Institute, Slovenia
Uitdagingen bij het bereiken van een adequate vitamine D-status in de volwassen populatie - Deel 3: Screeningtool voor identificatie van proefpersonen die risico lopen op suboptimale vitamine D-status
Validatie van een screeningstool voor de identificatie van proefpersonen die risico lopen op een suboptimale vitamine D-status.
De ontwikkelde, op vragenlijsten gebaseerde screeningtool zal worden gebruikt bij proefpersonen met verschillende risico's op vitamine D-tekort, en zal worden vergeleken met 25-OH-vitamine D-spiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen gebruikers en niet-gebruikers van vitamine D-geneesmiddelen en voedingssupplementen die in Slovenië wonen.
Deelnemers uitgenodigd uit de database van Nutrition Institute.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF),
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF),
- Gedurende de afgelopen 6 weken niet veranderd in het gebruik van vitamine D-bevattende medicijnen/supplementen
- Bereidheid om alle studieprocedures te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding,
- Verandering in gebruik van voedingssupplementen met vitamine D in de afgelopen 6 weken
- Acute ziekte
- Geestelijke onbekwaamheid die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen vitamine D-status (tekort) beoordeeld met twee verschillende methoden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het vitamine D-serumniveau wordt gemeten om de vitamine D-status te beoordelen.
Het risico op vitamine D-tekort zal worden beoordeeld met behulp van een op vragenlijsten gebaseerd screeningsinstrument.
Er worden twee methodes vergeleken.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
- Hoofdonderzoeker: Katja Žmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VITAD-01-2018 Part 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Nog niet besloten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .