敗血症/敗血症性ショックを伴う侵襲性真菌感染症患者におけるデオキシコール酸アムホテリシン B の PK/PD
2022年11月29日 更新者：Songqiao Liu、Southeast University, China
敗血症/敗血症性ショックを伴う侵襲性真菌感染症患者におけるデオキシコール アムホテリシン B の PK/PD を調査すること; 敗血症および敗血症性ショックを伴う侵襲性真菌感染症患者におけるデオキシコール アムホテリシン B の PK/PD を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
これは単一施設の研究でした。侵襲性真菌感染症と診断された患者は、研究期間中にデオキシコール酸アムホテリシン B を投与されました。情報は、全身状態、感染指数、PK/PD 指数、および薬物関連の副作用を含めて記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Zhongda病院のICUに入院した敗血症患者
説明
包含基準:
患者は18歳以上です。 Sepsis 3.0の基準を満たしています。 ICUに入院。患者は IFI の疑いまたは診断を受け、医師はデオキシコール酸アムホテリシン B の使用を決定しました。
除外基準:
血清クレアチニン≧221umol/L;デオキシコール酸アンホテリシン B またはアンホテリシン B リポソームが過去 7 日間使用されました。 -リファンピシンで治療されている患者;デオキシコール酸アムホテリシン B の治療に耐えられない。 BMI30;腫瘍;妊娠;推定生存時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症グループ
敗血症 3.0 ガイドラインに従って敗血症と診断された侵襲性真菌感染症患者。
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1mg から始めて、維持量が 50mg/日になるまで毎日 5-25mg ずつ増やしてください。
他の名前：
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敗血症ショック群
敗血症3.0ガイドラインに従って敗血症性ショックと診断された侵襲性真菌感染症患者。
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1mg から始めて、維持量が 50mg/日になるまで毎日 5-25mg ずつ増やしてください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cmax/MIC
時間枠：14日間
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デオキシコール酸アムホテリシン B の PK/PD
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AUC24h/MIC
時間枠：14日間
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デオキシコール酸アムホテリシンBの濃度
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huang Yingzi, PHD、Zhongda hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月28日
一次修了 (実際)
2022年6月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月28日
試験登録日
最初に提出
2018年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月29日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。