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침습성 진균 감염 패혈증/패혈성 쇼크 환자에서 Deoxycholic Acid Amphotericin B의 PK/PD

2022년 11월 29일 업데이트: Songqiao Liu, Southeast University, China
패혈증/패혈성 쇼크가 있는 침습성 진균 감염 환자에서 데옥시콜산 암포테리신 B의 PK/PD를 탐색하기 위해, 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 침습성 진균 감염 환자에서 데옥시콜산 암포테리신 B의 PK/PD를 비교하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 센터 연구였습니다. 침습성 진균 감염으로 진단받은 환자는 연구 기간 동안 데옥시콜린산 암포테리신 B를 받았습니다. 정보는 일반 상태, 감염 지수, PK/PD 지수 및 약물 관련 부작용을 포함하여 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Zhongda Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중다병원 중환자실에 입원한 패혈증 환자

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자; 패혈증 3.0 기준을 충족합니다. ICU에 입원했습니다. 환자는 IFI가 의심되거나 진단되었으며, 의사는 데옥시콜산 암포테리신 B의 사용을 결정했습니다.

제외 기준:

혈청 크레아티닌≥221umol/L; Deoxycholic acid amphotericin B 또는 amphotericin B 리포좀은 지난 7일 동안 사용되었습니다. 리팜피신으로 치료받는 환자; 데옥시콜산 암포테리신 B의 치료를 견딜 수 없음; BMI30; 종양; 임신; 예상 생존 시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈증 그룹
패혈증 3.0 지침에 따라 패혈증으로 진단된 침습성 진균 감염 환자.
의약품: 데옥시콜산 암포테리신 B
1mg으로 시작하여 유지 용량이 50mg/d가 될 때까지 매일 5-25mg씩 증량합니다.
다른 이름들:
  • 암포테리신 B
패혈성 쇼크 그룹
패혈증 3.0 가이드라인에 따른 패혈성 쇼크 진단을 받은 침습성 진균 감염 환자.
의약품: 데옥시콜산 암포테리신 B
1mg으로 시작하여 유지 용량이 50mg/d가 될 때까지 매일 5-25mg씩 증량합니다.
다른 이름들:
  • 암포테리신 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cmax/마이크
기간: 14 일
데옥시콜산 암포테리신 B의 PK/PD
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AUC24시간/마이크
기간: 14 일
Deoxycholic Acid Amphotericin B의 농도
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southeast University, China

수사관

  • 수석 연구원: Huang Yingzi, PHD, Zhongda Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018ZDSYLL066-P01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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